Gentamicin (EENT) (Monographie)

Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für Gentamicin (EENT)

Bakterielle Augeninfektionen

Topische Behandlung von oberflächlichen bakteriellen Infektionen des Auges, die durch anfällige Bakterien verursacht werden, einschließlich Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Serratia marcescens und Pseudomonas aeruginosa .

Eine leichte, akute bakterielle Konjunktivitis verschwindet oft spontan ohne antiinfektiöse Behandlung. Obwohl topische ophthalmologische Antiinfektiva die Zeit bis zur Besserung verkürzen und die Schwere und das Risiko von Komplikationen verringern können, sollten Sie den wahllosen Einsatz topischer Antiinfektiva vermeiden. Die Behandlung einer akuten bakteriellen Konjunktivitis erfolgt im Allgemeinen empirisch; Die Verwendung eines topischen ophthalmischen Antibiotikums mit breitem Wirkungsspektrum wird normalerweise empfohlen. In-vitro-Färbungen und/oder Kulturen von Bindehautmaterial können bei der Behandlung wiederkehrender, schwerer oder chronischer eitriger Konjunktivitis angezeigt sein oder wenn eine akute Konjunktivitis nicht auf eine anfängliche empirische topische Behandlung anspricht.

Da eine bakterielle Keratitis mit einem anschließenden Verlust des Sehvermögens aufgrund von Hornhautnarben oder topografischen Unregelmäßigkeiten einhergehen kann und eine unbehandelte oder schwere bakterielle Keratitis zu einer Hornhautperforation mit der Möglichkeit einer Endophthalmitis und dem möglichen Verlust des Auges führen kann, erfordert eine optimale Behandlung eine schnelle Beurteilung und Diagnose , rechtzeitiger Beginn der Behandlung und angemessene Nachsorge. Die Behandlung einer ambulant erworbenen bakteriellen Keratitis erfolgt im Allgemeinen empirisch; Die Verwendung eines topischen ophthalmischen Antibiotikums mit breitem Wirkungsspektrum wird normalerweise empfohlen. Subkonjunktivale Antiinfektiva können erforderlich sein, wenn eine Ausbreitung oder Perforation der Sklera droht. In-vitro-Färbungen und/oder Kulturen von Hornhautmaterial angezeigt bei der Behandlung von Keratitis mit zentralen, großen Hornhautinfiltraten, die sich bis zum mittleren bis tiefen Stroma erstrecken; wenn die Keratitis chronisch ist oder nicht auf ein topisches Breitbandantiinfektivum anspricht; oder wenn atypische Merkmale auf eine Pilz-, Amöben- oder Mykobakterieninfektion hinweisen.

Augenentzündung

Augenpräparate mit fester Kombination, die Gentamicin und ein Kortikosteroid (z. B. Prednisolon) enthalten: Topische Behandlung von Augenerkrankungen, die auf Kortikosteroide reagieren, wenn ein Kortikosteroid indiziert ist und eine oberflächliche bakterielle Augeninfektion oder das Risiko einer solchen Infektion besteht.

Obwohl die Hersteller angeben, dass die Verwendung einer festen Kombination eines Augenpräparats, das ein Antiinfektivum und ein Kortikosteroid enthält, bei Augenentzündungen angezeigt sein kann, wenn das Risiko einer oberflächlichen Augeninfektion hoch ist oder wenn potenziell gefährliche Mengen an Bakterien im Auge zu erwarten sind Experten weisen darauf hin, dass die Verwendung solcher Präparate bei Patienten mit bakterieller Konjunktivitis aufgrund des Risikos einer Verstärkung der Infektion vermieden werden soll.

Bedenken Sie, dass die Verwendung von Augenpräparaten mit fester Kombination, die ein Antiinfektivum und ein Kortikosteroid enthalten, klinische Anzeichen von bakteriellen, Pilz- oder Virusinfektionen verschleiern kann; verhindern, dass die Unwirksamkeit des Antiinfektivums erkannt wird; und/oder den Augeninnendruck erhöhen. (Siehe „Verwendung von Fixkombinationen mit Kortikosteroiden“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Dosierung und Verabreichung von Gentamicin (EENT).

Verwaltung

Ophthalmologische Verwaltung

Tragen Sie Gentamicin-Augensalbe oder -Lösung topisch auf das Auge auf.

Tragen Sie eine feste Augensalbe oder Suspension mit Gentamicin und einem Kortikosteroid (z. B. Prednisolon) topisch auf das Auge auf.

Nur zur topischen ophthalmologischen Anwendung; Nicht subkonjunktival oder direkt in die vordere Augenkammer injizieren.

Vermeiden Sie eine Kontamination der Behälterspitze mit Material aus Augen, Augenlidern oder anderen Quellen.

Die fixe Augensuspension vor Gebrauch gut schütteln.

Dosierung

Erhältlich als Gentamicinsulfat allein oder in fester Kombination mit Prednisolonacetat. Dosierung von Gentamicin, ausgedrückt als Base; Dosierung von Prednisolonacetat, ausgedrückt als Salz.

Pädiatrische Patienten

Bakterielle Augeninfektionen

Augenheilkunde

Gentamicin 0,3 % (Augensalbe) bei pädiatrischen Patienten ≥ 1 Monat: Tragen Sie zwei- oder dreimal täglich ein etwa 1,25 cm (½ Zoll) großes Band in das/die betroffene(n) Auge(n) auf.

Gentamicin 0,3 % (Augenlösung) bei pädiatrischen Patienten im Alter von ≥ 1 Monat: Alle 4 Stunden 1 oder 2 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln. Bei schweren Infektionen können bis zu 2 Tropfen pro Stunde geträufelt werden.

Die übliche Dauer einer topischen antiinfektiösen Behandlung bei bakterieller Konjunktivitis beträgt 5–10 Tage; Bei einer leichten bakteriellen Konjunktivitis sind in der Regel 5–7 Tage ausreichend.

Erwachsene

Bakterielle Augeninfektionen

Augenheilkunde

Gentamicin 0,3 % (Augensalbe): Tragen Sie zwei- oder dreimal täglich ein etwa 1,25 cm (½ Zoll) großes Band in das/die betroffene(n) Auge(n) auf.

Gentamicin 0,3 % (Augenlösung): Alle 4 Stunden 1 oder 2 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln. Bei schweren Infektionen können bis zu 2 Tropfen pro Stunde geträufelt werden.

Die übliche Dauer einer topischen antiinfektiösen Behandlung bei bakterieller Konjunktivitis beträgt 5–10 Tage; Bei einer leichten bakteriellen Konjunktivitis sind in der Regel 5–7 Tage ausreichend.

Augenentzündung

Augenheilkunde

Gentamicin 0,3 % und Prednisolonacetat 0,6 % (Augensalbe): Tragen Sie ein bis drei Mal täglich ein etwa 1,25 cm (½ Zoll) großes Band in den Bindehautsack des/der betroffenen Auge(s) auf.

Gentamicin 0,3 % und Prednisolonacetat 1 % (Augensuspension): 2–4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auge(s) einträufeln. Während der ersten 24–48 Stunden kann bei Bedarf stündlich 1 Tropfen eingeträufelt werden.

Wenn nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, untersuchen Sie den Patienten erneut. Nicht vorzeitig abbrechen.

Vorsichtsmaßnahmen für Gentamicin (EENT)

Kontraindikationen

• Gentamicin-Augensalbe oder -Lösung: Überempfindlichkeit gegen Gentamicin oder einen der Bestandteile der Formulierung.

• Augenpräparate mit fester Kombination, die Gentamicin und ein Kortikosteroid (z. B. Prednisolon) enthalten: Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Gentamicin, Prednisolon oder andere Kortikosteroide oder einen der Bestandteile der Formulierung. Auch Patienten mit Viruserkrankungen der Hornhaut und Bindehaut, einschließlich epithelialer Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis), Vaccinia und Varizellen; mit mykobakteriellen Infektionen des Auges; oder Pilzerkrankungen der Augenstrukturen.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeit

Es wurden allergische Reaktionen gemeldet.

Wenn eine Überempfindlichkeit auftritt, brechen Sie die Behandlung sofort ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

Superinfektion

Bei längerer Anwendung kann es zu einem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, kommen.

Es kann zu einer bakteriellen Resistenz gegen Gentamicin kommen.

Es haben sich bakterielle und pilzbedingte Hornhautgeschwüre entwickelt.

Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der ophthalmologischen Verabreichung

Der Hersteller weist darauf hin, dass Augensalben die Heilung der Hornhaut verzögern können.

Verwendung von Fixkombinationen, die Kortikosteroide enthalten

Wenn ophthalmologische Präparate verwendet werden, die Gentamicin in fester Kombination mit einem Kortikosteroid (z. B. Prednisolon) enthalten, sind Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen im Zusammenhang mit EENT-Kortikosteroiden zu beachten.

Erteilen Sie Erstrezepte für Augenpräparate mit fester Kombination, die ein Kortikosteroid enthalten, oder Erneuerungsrezepte (mehr als 8 g Augensalbe oder mehr als 20 ml Augenlösung) erst nach Messung des Augeninnendrucks und Untersuchung des Patienten mit Spaltlampenmikroskopie und gegebenenfalls Fluoreszenzfärbung.

Die längere Anwendung von Augenpräparaten mit fester Kombination, die ein Kortikosteroid enthalten, kann zu einem Glaukom mit einer Schädigung des Sehnervs, Störungen der Sehschärfe und des Sehfelds sowie zur Bildung eines hinteren subkapsulären Katarakts führen. Wenn ein solches Präparat länger als 10 Tage verwendet wird, überwachen Sie den Augeninnendruck routinemäßig, auch wenn dies bei Kindern und unkooperativen Patienten schwierig sein kann. Bei Patienten mit Glaukom sind Fixkombinationen, die ein Kortikosteroid enthalten, mit Vorsicht anzuwenden; Überprüfen Sie bei solchen Patienten häufig den Augeninnendruck.

Die Verwendung von Augenpräparaten mit fester Kombination, die ein Kortikosteroid enthalten, nach einer Kataraktoperation kann die Heilung verzögern und das Auftreten von Blasenbildung erhöhen.

Hornhaut- und Skleralverdünnung wurde bei verschiedenen Augenerkrankungen und bei Langzeitanwendung topischer Kortikosteroide berichtet. Die Anwendung topischer Kortikosteroide bei Patienten mit dünnem Hornhaut- und Skleragewebe kann zu einer Perforation führen.

Die längere Anwendung von Augenpräparaten mit fester Kombination, die ein Kortikosteroid enthalten, kann die Reaktionen des Wirts unterdrücken und das Risiko sekundärer Augeninfektionen erhöhen. Die Anwendung bei Patienten mit akuten eitrigen Augenerkrankungen kann eine Infektion verschleiern oder eine bestehende Infektion verstärken.

Kann den Verlauf vieler Virusinfektionen des Auges (einschließlich Herpes simplex) verlängern und die Schwere verschlimmern. Bei Patienten mit Herpes simplex mit großer Vorsicht anwenden; Häufige Spaltlampenmikroskopie empfohlen.

Berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Pilzinfektion der Hornhaut nach längerer Anwendung von Augenpräparaten, die ein Kortikosteroid enthalten. Führen Sie gegebenenfalls Pilzkulturen durch.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien mit Gentamicin-haltigen Augenpräparaten bei schwangeren Frauen.

Verwenden Sie Gentamicin-Augenpräparate, einschließlich Fixkombinationspräparate, die Gentamicin und ein Kortikosteroid enthalten, während der Schwangerschaft nur, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus rechtfertigt.

Stillzeit

Systemisches Gentamicin wird in die Milch abgegeben.

Beenden Sie das Stillen oder nehmen Sie das Medikament nicht mehr ein. Berücksichtigen Sie dabei die Bedeutung des Medikaments für die Frau.

Pädiatrische Verwendung

Gentamicin-Augensalbe oder -Lösung: Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen nicht nachgewiesen.

Augenpräparate mit fester Kombination, die Gentamicin und ein Kortikosteroid (z. B. Prednisolon) enthalten: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht nachgewiesen.

Geriatrische Verwendung

Augenpräparate mit fester Kombination, die Gentamicin und Prednisolon enthalten: Keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.

Häufige Nebenwirkungen

Augenbrennen und -reizung, unspezifische Konjunktivitis, Bindehautepitheldefekte, Bindehauthyperämie.

Gentamicin (EENT) Pharmakokinetik

Absorption

Ausmaß

Studien an Kaninchen deuten darauf hin, dass Gentamicin nach topischer Anwendung der Augensalbe oder -lösung auf das Auge in den Kammerwasser aufgenommen wird; auch im Glaskörper nachgewiesen. Die Absorption ist am größten, wenn die Hornhaut abgerieben wird.

Verteilung

Ausmaß

Systemisch verabreichtes Gentamicin passiert die Plazenta und gelangt in die Muttermilch.

Stabilität

Lagerung

Augenheilkunde

Salbe

Gentamicin 0,3 %: 2–30 °C.

Gentamicin 0,3 % und Prednisolonacetat 0,6 %: 15–25 °C.

Lösung

Gentamicin 0,3 %: 20–25 °C; Vermeiden Sie übermäßige Hitze.

Suspension

Gentamicin 0,3 % und Prednisolonacetat 1 %: 15–25 °C. Nicht einfrieren; Vor übermäßiger Hitze (≥40°C) schützen.

Aktionen und Spektrum

• Aminoglykosid-Antibiotikum, gewonnen aus Kulturen von Micromonospora purpurea.

• Normalerweise bakterizid.

• Wirkmechanismus nicht vollständig geklärt; scheint die Proteinsynthese in anfälligen Bakterien durch irreversible Bindung an ribosomale 30S-Untereinheiten zu hemmen.

• Das Wirkungsspektrum von Gentamicin umfasst viele aerobe gramnegative und einige aerobe grampositive Bakterien. Inaktiv gegen Pilze, Viren und die meisten anaeroben Bakterien.

• Grampositive Bakterien: In vitro aktiv gegen Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae und S. pyogenes.

• Gramnegative Bakterien: Aktiv in vitro gegen Haemophilus influenzae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Serratia marcescens und Pseudomonas aeruginosa.

• Natürliche und erworbene Gentamicin-Resistenz zeigte sich sowohl bei gramnegativen als auch bei grampositiven Bakterien.

• Zwischen Gentamicin und anderen Aminoglykosiden kommt es zu teilweiser Kreuzresistenz.

Beratung für Patienten

• Weisen Sie die Patienten darauf hin, eine Kontamination der Behälterspitze mit Material aus Augen, Augenlidern oder anderen Quellen zu vermeiden. Halten Sie den Behälter bei Nichtgebrauch fest verschlossen; nicht mit anderen teilen.

• Weisen Sie die Patienten an, das Gentamicin-Augenpräparat sofort abzusetzen und sich an einen Arzt zu wenden, wenn Reizungen oder Überempfindlichkeit auftreten. Unterbrechen Sie die Einnahme ebenfalls und wenden Sie sich an einen Arzt, wenn der eitrige Ausfluss zunimmt oder sich Entzündungen oder Schmerzen verschlimmern.

• Weisen Sie Patienten, die ein Fixkombinations-Augenpräparat mit einem Kortikosteroid verwenden, an, das Medikament abzusetzen und sich an einen Arzt zu wenden, wenn die Entzündung oder der Schmerz länger als 48 Stunden anhält oder sich verschlimmert.

• Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, sowie über etwaige Begleiterkrankungen zu informieren.

• Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Weitere Informationen

Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. versichert, dass die in der beigefügten Monographie bereitgestellten Informationen mit angemessener Sorgfalt und in Übereinstimmung mit den professionellen Standards auf diesem Gebiet formuliert wurden. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass es sich bei Entscheidungen bezüglich des Drogenkonsums um komplexe medizinische Entscheidungen handelt, die die unabhängige, informierte Entscheidung eines entsprechenden medizinischen Fachpersonals erfordern, und dass die in der Monographie enthaltenen Informationen nur zu Informationszwecken bereitgestellt werden. Für genauere Informationen sollte die Kennzeichnung des Herstellers herangezogen werden. Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. befürwortet oder empfiehlt die Verwendung von Arzneimitteln nicht. Die in der Monographie enthaltenen Informationen sind kein Ersatz für eine medizinische Versorgung.

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Gentamicinsulfat

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Augenheilkunde	Salbe	0,3 % (von Gentamicin)*	Gentak	Akorn
			Gentamicinsulfat-Augensalbe
	Lösung	0,3 % (von Gentamicin)*	Gentak	Akorn
			Gentamicinsulfat-Augenlösung

Gentamicinsulfat und Prednisolonacetat

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Augenheilkunde	Salbe	Gentamicinsulfat 0,3 % (von Gentamicin) und Prednisolonacetat 0,6 %	Pred-G	Allergan
	Suspension	Gentamicinsulfat 0,3 % (von Gentamicin) und Prednisolonacetat 1 %	Pred-G	Allergan

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Ausgewählte Änderungen 29. Oktober 2018. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

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