Gonal-F RFF Redi-ject (subkutan)

Gonal-F RFF Redi-ject (subkutan)

Wird für Gonal-F RFF Redi-ject verwendet

Follitropin alfa-Injektion wird als Fruchtbarkeitsmedikament zur Entwicklung von Eizellen bei Frauen eingesetzt, die aufgrund von Problemen beim Eisprung nicht schwanger werden konnten. Außerdem nehmen viele Frauen, die schwanger werden möchten, dieses Arzneimittel ein, während sie an einem Fruchtbarkeitsprogramm namens assistierte Reproduktionstechnologie (ART) teilnehmen. ART nutzt Verfahren wie In-vitro-Fertilisation (IVF) oder Embryotransfer (ET). Follitropin alfa kann zu diesen Zwecken zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.

Follitropin alfa-Injektion wird auch als Fruchtbarkeitsmedikament eingesetzt, um Männern mit geringer Spermienzahl dabei zu helfen, mehr Spermien zu produzieren. Die Behandlung mit humanem Choriongonadotropin sollte vor der Behandlung mit Follitropin alfa erfolgen. Diese Vorbehandlung erhöht die Testosteronmenge auf das richtige Niveau. Die Behandlung mit humanem Choriongonadotropin sollte so lange fortgesetzt werden, wie Follitropin alfa angewendet wird.

Einige Patienten werden möglicherweise vor Beginn der Behandlung mit Follitropin alfa mit einem anderen Hormon namens Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonist (GnRHa) behandelt. GnRHa reduziert die Menge an FSH, die von der Hypophyse freigesetzt wird. Dies geschieht, damit der Arzt sein FSH jeden Tag in den richtigen Mengen durch Follitropin alfa ersetzen kann, um die Fruchtbarkeit zu erreichen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von Gonal-F RFF Redi-ject

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Follitropin alfa-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Geeignete Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Follitropin alfa-Injektion wurden bei der geriatrischen Bevölkerung nicht durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Abnormale oder ungewöhnliche Vaginalblutungen oder
• Nebennierenprobleme, unkontrolliert oder
• Zysten in den Eierstöcken oder vergrößerte Eierstöcke oder
• Hoher Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) oder
• Hypophysenprobleme, unkontrolliert oder
• Schilddrüsenprobleme, unkontrolliert oder
• Tumor im Gehirn (Hypothalamusbereich oder Hypophyse) oder
• Tumor in der Brust bzw
• Tumor im Eierstock oder in der Gebärmutter – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Blutgerinnsel (z. B. Lungenembolie, venöse Thromboembolie) oder Vorgeschichte von oder
• Blutgefäßprobleme bzw
• Lungen- oder Atemprobleme oder
• Eierstockprobleme, Geschichte von oder
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Primäres Hodenversagen – Follitropin alfa wirkt nicht bei Patienten, die keine Spermien mehr produzieren können.

• Primäres Ovarialversagen – Follitropin alfa wirkt nicht bei Patientinnen, deren Eierstöcke keine Eier mehr entwickeln.

Ordnungsgemäße Verwendung von Gonal-F RFF Redi-ject

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut verabreicht.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Möglicherweise wird Ihnen beigebracht, wie Sie Ihre Medikamente zu Hause verabreichen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden:

• Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und bereiten Sie Ihre Injektion an einem sauberen Arbeitsplatz vor.
• Stellen Sie sicher, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Selbstinjektion verstehen und sorgfältig befolgen, einschließlich der richtigen Verwendung von Nadel und Spritze.
• Überprüfen Sie die Lösung im Fläschchen. Es sollte klar und farblos sein. Wenn es trüb oder verfärbt ist oder große Partikel enthält, verwenden Sie es nicht.
• Injizieren Sie nicht mehr oder weniger Arzneimittel, als Ihr Arzt verordnet hat.
• Ihnen werden die Körperbereiche (z. B. Bauch, Oberarm oder Oberschenkel) angezeigt, an denen diese Impfung durchgeführt werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch werden Hautprobleme vermieden.
• Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel und Spritze, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren.
• Es ist sehr wichtig, dass Sie jede injizierte Dosis im Auge behalten. Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen dabei helfen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die letzte Dosis Follitropin alfa angewendet haben. Follitropin alfa erfordert häufig die Gabe eines anderen Hormons namens humanes Choriongonadotropin (hCG) als Einzeldosis am Tag nach der letzten Follitropin alfa-Dosis. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen oder dafür sorgen, dass Sie es zum richtigen Zeitpunkt erhalten.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Behandlung weiblicher Unfruchtbarkeit:
    • Erwachsene – Zunächst werden 14 Tage lang einmal täglich 75 internationale Einheiten (IE) unter die Haut injiziert. Ihr Arzt wird Ihre Dosis alle 7 Tage auf bis zu 37,5 IE anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 300 IE pro Tag.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Zur Verwendung mit Verfahren der assistierten Reproduktionstechnologie (ART):
    • Erwachsene – Zunächst werden 150 internationale Einheiten (IE) einmal täglich für nicht mehr als 10 Tage unter die Haut injiziert, beginnend am 2. oder 3. Tag Ihres Menstruationszyklus. Ihr Arzt wird Ihre Dosis alle 3 bis 5 Tage auf 75 bis 150 IE anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 450 IE pro Tag. Einige Patienten können die Behandlung mit einer Dosis von 225 IE einmal täglich beginnen.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Zur Behandlung männlicher Unfruchtbarkeit
    • Erwachsene – 150 internationale Einheiten (IE), dreimal wöchentlich unter die Haut injiziert, zusammen mit 1000 USP-Einheiten humanem Choriongonadotropin (hCG) dreimal wöchentlich. Ihr Arzt wird Ihre Dosis bei Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis normalerweise nicht mehr als 300 IE dreimal pro Woche. Dieses Arzneimittel kann Ihnen bis zu 18 Monate lang verabreicht werden.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Gonal-F®: Bewahren Sie das unbenutzte Pulver im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur auf. Vor Licht schützen. Sie können das gemischte Arzneimittel im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur aufbewahren. Entsorgen Sie nicht verwendete gemischte Arzneimittel nach 28 Tagen.

Gonal-F RFF®: Bewahren Sie das unbenutzte Pulver im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur auf. Vor Licht schützen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel sofort nach dem Mischen. Werfen Sie unbenutzte Arzneimittelmischungen weg.

Werfen Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen in einen festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht eindringen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Gonal-F RFF Redi-ject

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt und um unerwünschte Nebenwirkungen festzustellen. Es sind Blut- und Urintests, Samentests und Ultraschalluntersuchungen erforderlich, um mögliche unerwünschte Wirkungen dieses Arzneimittels festzustellen.

Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise vor Beginn der Behandlung Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie glauben, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger geworden zu sein. Wenn Sie während einer IVF-Behandlung schwanger werden, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für eine Eileiterschwangerschaft oder eine Fehlgeburt. Eine Eileiterschwangerschaft kann eine ernste und lebensbedrohliche Erkrankung sein. Es kann auch zu Problemen führen, die es Ihnen möglicherweise erschweren, in Zukunft schwanger zu werden.

Wenn Ihr Arzt Sie gebeten hat, Ihre Basaltemperatur (BBT) täglich aufzuzeichnen, stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie das geht. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Probleme mit den Eierstöcken erhöhen, einschließlich einer Verdrehung oder Vergrößerung der Eierstöcke oder eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS). OHSS ist ein ernstes Problem, das lebensbedrohlich sein kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie starke Schmerzen im unteren Magenbereich, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme, Durchfall, verminderte Urinausscheidung oder Atembeschwerden haben.

Dieses Arzneimittel kann schwere Lungenprobleme verursachen (z. B. Atelektase, akutes Atemnotsyndrom oder Asthma). Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blaue Lippen, Fingernägel oder Haut, Husten, Atembeschwerden oder schnelles Atmen, Fieber, Herzrasen, Engegefühl in der Brust oder Atembeschwerden haben.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erhöhen. Dies ist wahrscheinlicher bei Menschen, die bereits an einer Herzerkrankung leiden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, ungewöhnliche Rötung oder Wärme der Haut, vermehrten Husten, Atembeschwerden, plötzliche Atembeschwerden in der Nacht oder ungewöhnliche Schwellungen an Knöcheln oder Beinen haben . Dabei kann es sich um Symptome schwerwiegender Herzprobleme oder Blutgerinnsel handeln.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass mehr als eine Eizelle gleichzeitig aus Ihrem Eierstock freigesetzt wird. Dies bedeutet, dass Sie möglicherweise mit mehr als einem Baby schwanger werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über diese Möglichkeit, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Eierstockkrebs erhöhen, wenn Sie es vor der Schwangerschaft mehr als einmal erhalten haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko.

Nebenwirkungen von Gonal-F RFF Redi-ject

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Saurer oder saurer Magen
• Angst
• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• Blähungen
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Verwirrung
• Husten
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwindel oder Benommenheit
• Doppeltsehen
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• schneller, schwacher Puls
• volles Gefühl
• Kopfschmerzen
• Sodbrennen
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Verdauungsstörungen
• Appetitverlust
• lautes Atmen
• Gas geben
• Beckenschmerzen, Unwohlsein, Schmerzen oder Schweregefühl
• schnelle Gewichtszunahme
• starke Übelkeit
• langsame Rede
• Magenbeschwerden, Magenbeschwerden, Schmerzen oder Schwellungen
• Plötzlicher Anstieg der Magen- oder Schulterschmerzen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche oder starke Vaginalblutungen
• Uterusblutung zwischen den Menstruationsperioden
• Erbrechen

Vorfall nicht bekannt

• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder in den Beinen, insbesondere in den Waden
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• undeutliches Sprechen
• Plötzlicher Verlust der Koordination
• Plötzliche, starke Schwäche oder Taubheitsgefühl im Arm oder Bein
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Akne
• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Klumpen, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle
• Schuppen
• ölige Haut
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern

Seltener

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Gonal-F
• Gonal-F RFF
• Gonal-F RFF Redi-ject

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung
• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Mittel zur weiblichen Fortpflanzung

Pharmakologische Klasse: Menschliches follikelstimulierendes Hormon

Weitere Informationen

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