Imfinzi
Was ist Imfinzi?
Imfinzi kann zur Behandlung verwendet werden
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) bei Patienten, deren Tumore nicht operativ entfernt werden können und deren Krebs nach einer Behandlung mit Chemotherapie und Bestrahlung (Radiochemotherapie) nicht fortgeschritten ist. Es kann auch in Kombination mit Imjudo (Tremelimumab-actl) und einer platinbasierten Chemotherapie zur Behandlung von NSCLC, das sich ausgebreitet hat (metastasierter NSCLC), angewendet werden.
- kleinzelliger Lungenkrebs in Kombination mit den Chemotherapeutika Etoposid und Carboplatin oder Cisplatin, wenn sich der Krebs in Ihrer Lunge oder auf andere Körperteile ausgebreitet hat
- Gallengangskrebs (einschließlich Gallengangskrebs und Gallenblasenkrebs) in Kombination mit den Chemotherapeutika Gemcitabin und Cisplatin, wenn sich der Krebs auf umliegendes Gewebe oder andere Körperteile ausgebreitet hat
- inoperables hepatozelluläres Karzinom in Kombination mit Imjudo (Tremelimumab-actl).
Warnungen
Imfinzi bewirkt, dass Ihr Immunsystem Tumorzellen angreift, es kann jedoch auch dazu führen, dass Ihr Immunsystem gesunde Organe und Gewebe in Ihrem Körper angreift. Dies könnte zu schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen auf Ihre Lunge, Leber, Bauchspeicheldrüse, Nieren, Darm, Schilddrüse, Hypophyse oder Nebennieren führen.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen neue oder ungewöhnliche Symptome auftreten, wie zum Beispiel: Müdigkeit, Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Muskelschwäche, Magenprobleme, Gewichtsveränderungen, Hautausschlag, Haarausfall, Blutungen oder blaue Flecken, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, vermehrtes oder vermindertes Wasserlassen, dunkler Urin, blutiger oder teeriger Stuhl, Verschlechterung Husten, Brustschmerzen oder Atembeschwerden.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Imfinzi nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Durvalumab sind.
Um sicherzustellen, dass Imfinzi für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer aktiven Infektion leiden oder jemals Folgendes hatten:
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eine Organtransplantation oder eine Stammzelltransplantation (kürzlich oder geplant);
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Lungenerkrankung oder Atemprobleme;
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Leber erkrankung;
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Strahlenbehandlung Ihres Brustbereichs; oder
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eine Autoimmunerkrankung wie Lupus, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn.
Imfinzi kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
Stillen Sie während der Anwendung von Imfinzi nicht. und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis.
Wie wird Imfinzi verabreicht?
Imfinzi wird üblicherweise alle 2, 3 oder 4 Wochen als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.
Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann etwa eine Stunde dauern.
Dosierungsinformationen
Übliche Dosis für Erwachsene bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC):
30 kg oder weniger:
10 mg/kg i.v. alle 2 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit, bis zu inakzeptabler Toxizität oder maximal 12 Monate
Mehr als 30 kg:
10 mg/kg i.v. alle 2 Wochen ODER 1500 mg alle 4 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit, bis zu einer inakzeptablen Toxizität oder maximal 12 Monate
Anwendung: Für Patienten mit inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (NSCLC), deren Krankheit nach gleichzeitiger platinbasierter Chemotherapie und Strahlentherapie nicht fortgeschritten ist
Übliche Dosis für Erwachsene bei metastasiertem NSCLC:
30 kg oder weniger:
20 mg/kg alle 3 Wochen in Kombination mit Tremelimumab-Actl 1 mg/kg und platinbasierter Chemotherapie und anschließende Verabreichung von Imfinzi 20 mg/kg alle 4 Wochen als Einzelwirkstoff mit histologiebasierter Pemetrexed-Therapie alle 4 Wochen und a fünfte Dosis Tremelimumab-actl 1 mg/kg in Kombination mit Imfinzi-Dosis 6 in Woche 16.
Größer oder gleich 30 kg: 1.500 mg alle 3 Wochen in Kombination mit Tremelimumab-actl 75 mg und platinbasierter Chemotherapie für 4 Zyklen, und dann Verabreichung von Imfinzi 1.500 mg alle 4 Wochen als Einzelwirkstoff mit histologiebasierter Pemetrexed-Erhaltungstherapie alle 4 Wochen und eine fünfte Dosis Tremelimumab-actl 75 mg in Kombination mit Imfinzi-Dosis 6 in Woche 16.
Verwendung: Die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem NSCLC ohne sensibilisierende Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) oder genomischen Tumoraberrationen der anaplastischen Lymphomkinase (ALK) in Kombination mit Tremelimumab-Actl und einer platinbasierten Chemotherapie.
Übliche Dosis für Erwachsene bei kleinzelligem Lungenkrebs:
30 kg oder weniger:
20 mg/kg i.v. in Kombination mit Chemotherapie alle 3 Wochen (21 Tage) über 4 Zyklen, gefolgt von 10 mg/kg alle 4 Wochen als Einzelwirkstoff bis zum Fortschreiten der Krankheit, inakzeptable Toxizität
HINWEIS: Wenn dieses Arzneimittel in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht wird, verabreichen Sie es am selben Tag vor der Chemotherapie. Informationen zur Dosierung finden Sie in den Verschreibungsinformationen für Etoposid und Carboplatin oder Cisplatin.
Mehr als 30 kg:
1500 mg i.v. in Kombination mit Chemotherapie alle 3 Wochen (21 Tage) über 4 Zyklen, gefolgt von 1500 mg alle 4 Wochen als Einzelwirkstoff bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität
HINWEIS: Wenn dieses Arzneimittel in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht wird, verabreichen Sie es am selben Tag vor der Chemotherapie. Informationen zur Dosierung finden Sie in den Verschreibungsinformationen für Etoposid und Carboplatin oder Cisplatin.
Verwendung: Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) in Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin.
Übliche Dosis für Erwachsene bei Gallengangskrebs:
30 kg oder weniger:
20 mg/kg i.v. in Kombination mit Chemotherapie alle 3 Wochen (21 Tage) für bis zu 8 Zyklen, gefolgt von 20 mg/kg alle 4 Wochen als Einzelwirkstoff bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität
HINWEIS: Wenn dieses Arzneimittel in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht wird, verabreichen Sie es am selben Tag vor der Chemotherapie. Informationen zur Dosierung finden Sie in den Verschreibungsinformationen für Gemcitabin und Cisplatin.
Mehr als 30 kg:
1500 mg i.v. in Kombination mit Chemotherapie alle 3 Wochen (21 Tage) für bis zu 8 Zyklen, gefolgt von 1500 mg alle 4 Wochen als Einzelwirkstoff bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität
HINWEIS: Wenn dieses Arzneimittel in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht wird, verabreichen Sie es am selben Tag vor der Chemotherapie. Informationen zur Dosierung finden Sie in den Verschreibungsinformationen für Gemcitabin und Cisplatin.
Anwendung: Lokal fortgeschrittener oder metastasierter Gallengangskrebs (BTC) in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin.
Übliche Dosis für Erwachsene bei inoperablem hepatozellulärem Karzinom:
Weniger als 30 kg: 20 mg/kg in Kombination mit Tremelimumab-actl 4 mg/kg als Einzeldosis in Zyklus 1/Tag 1, gefolgt von Imfinzi als Einzelwirkstoff alle 4 Wochen.
Mehr als oder gleich 30 kg: 1.500 mg in Kombination mit 300 mg Tremelimumab-actl als Einzeldosis in Zyklus 1/Tag 1, gefolgt von Imfinzi als Einzelwirkstoff alle 4 Wochen.
Verwendung: Die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom in Kombination mit Tremelimumab-actl.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Imfinzi-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Da dieses Arzneimittel von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
Was sollte ich beim Erhalt von Imfinzi vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Nebenwirkungen von Imfinzi
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Imfinzi: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie sofort Ihre Pflegekraft, wenn Sie Schwindel oder Juckreiz verspüren oder wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Nacken- oder Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder Hitzegefühl (Wärme, Rötung oder Kribbeln) haben.
Durvalumab bewirkt, dass Ihr Immunsystem Tumorzellen angreift, es könnte aber auch gesunde Organe und Gewebe in Ihrem Körper angreifen. Dies könnte zu schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen auf Ihre Lunge, Leber, Bauchspeicheldrüse, Nieren, Darm, Schilddrüse oder Nebennieren führen.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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Brustschmerzen, neuer oder sich verschlimmernder Husten, Kurzatmigkeit;
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starke Magenschmerzen, Durchfall, blutiger oder teeriger Stuhl;
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neuer oder sich verschlimmernder Hautausschlag, Juckreiz oder Blasenbildung;
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Fieber, grippeähnliche Symptome;
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Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
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Probleme in anderen Organen – Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Nackensteifheit, Verwirrtheit, Augenschmerzen oder -rötung, Sehstörungen;
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Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, Schläfrigkeit, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
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Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, roter oder rosafarbener Urin, Schwellung der Füße oder Knöchel;
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Abstoßung einer Transplantation – Hautausschlag mit Blasen und Abblättern, wässriger Durchfall, Magenschmerzen, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Fieber, Blutergüsse oder Blutungen, Gelbsucht, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs; oder
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Anzeichen einer hormonellen Störung – ungewöhnliche Kopfschmerzen, Benommenheit oder starke Müdigkeit, heisere oder tiefe Stimme, verstärkter Hunger oder Durst, vermehrtes Wasserlassen, Verstopfung, Erbrechen, Haarausfall, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust.
Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, können sich Ihre Krebsbehandlungen verzögern oder dauerhaft abbrechen.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Imfinzi können gehören:
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Übelkeit, Verstopfung;
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verminderter Appetit;
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sich schwach oder müde fühlen;
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Knochen- oder Muskelschmerzen;
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Husten, Kurzatmigkeit;
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Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
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schmerzhaftes Urinieren;
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Haarausfall;
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Ausschlag; oder
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Schwellungen in Armen und Beinen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Imfinzi aus?
Andere Medikamente können mit Durvalumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
- Welche Art von Medikament ist Imfinzi?
Verweise
- Imfinzi-Produktetikett
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Imfinzi nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.