Inebilizumab-cdon (intravenös)

Inebilizumab-cdon (intravenös)

Verwendungsmöglichkeiten für Inebilizumab-cdon

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Inebilizumab-cdon

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Inebilizumab-Cdon-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Inebilizumab-cdon-Injektion bei älteren Menschen durchgeführt.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Adenovirus-Impfstoff
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Pockenimpfstoff
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zoster-Impfstoff, lebend

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Hepatitis-B-Infektion, aktiv oder
• Tuberkulose, aktiv oder unbehandelt inaktiv (latent) – sollte Patienten mit diesen Erkrankungen nicht verabreicht werden.

• Infektion – Mit Vorsicht anwenden. Dieses Arzneimittel kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, verringern.

• Schwaches Immunsystem – Mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern und das Infektionsrisiko steigt.

Ordnungsgemäße Anwendung von Inebilizumab-cdon

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird.

Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Sie erhalten die erste Dosis dieses Arzneimittels als 2 separate Infusionen im Abstand von 2 Wochen. Die nächste Dosis wird alle 6 Monate als Infusion verabreicht. Jeder Aufguss dauert etwa 1 Stunde und 30 Minuten.

Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bitten, nach jeder Infusion mindestens eine Stunde lang zu bleiben, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Möglicherweise erhalten Sie vor Beginn der Behandlung andere Arzneimittel (z. B. Allergiemedikamente, Fiebermedikamente, Steroide), um Infusionsreaktionen vorzubeugen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Inebilizumab-cdon

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte genau überwacht, während Sie das Arzneimittel erhalten, um sicherzustellen, dass es richtig wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Inebilizumab-cdon kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen. Diese können lebensbedrohlich sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Fieber, Schüttelfrost oder Zittern, Schwindel, Atembeschwerden, Juckreiz oder Hautausschlag, Benommenheit oder Ohnmacht verspüren.

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen und Antikörper in Ihrem Blut vorübergehend senken und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie eine Infektion haben, oder wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten sowie schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.

Dieses Arzneimittel kann eine Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus verursachen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Lebererkrankung auftreten, z. B. gelbe Haut oder Augen, dunkelbrauner Urin, rechtsseitige Bauchschmerzen, Fieber oder starke Müdigkeit.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko erhöhen, eine schwere und seltene Gehirninfektion zu entwickeln, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen von Aussagen anderer oder schwache Beine auftreten.

Bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, muss ein Hauttest auf Tuberkulose durchgeführt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Lassen Sie sich während der Behandlung mit Inebilizumab-cdon-Injektionen nicht mit Lebendimpfstoffen (Impfungen) behandeln. Sie sollten alle erforderlichen Impfungen mindestens 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel abgeschlossen haben. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie sich impfen lassen.

Nebenwirkungen von Inebilizumab-cdon

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Blasenschmerzen
• blutiger oder trüber Urin
• Schüttelfrost
• Husten
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwindel
• Gesichtsschwellung
• Fieber
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Muskelkater
• Brechreiz
• blasse Haut
• Hautausschlag
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Atembeschwerden
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Rücken- oder Gelenkschmerzen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Muskelsteifheit

Vorfall nicht bekannt

• Schmerzen, Juckreiz, Brennen, Schwellung oder Rötung an der Injektionsstelle

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Uplizna

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Immunsuppressivum

Pharmakologische Klasse: Inebilizumab

Weitere Informationen

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