Flucain

Informationen zur Verschreibung von Flucain

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Klinische Pharmakologie
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Lagerung und Handhabung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Beschreibung von Flucain

Fluorescein-Natrium- und Proparacainhydrochlorid-Augenlösung, USP (steril) ist eine sterile Augenlösung, die die aufschlussreiche Wirkung von Fluorescein mit der anästhetischen Wirkung von Proparacainhydrochlorid kombiniert.

Der Wirkstoff, Fluorescein-Natriumhat den chemischen Namen Spiro [isobenzofuran-1 (3H), 9′-[9H]Xanthen]-3-on, 3′,6′-Dihydroxy-,Dinatriumsalz. Es wird durch die folgende Strukturformel dargestellt:

Der Wirkstoff Proparacainhydrochlorid hat die chemische Bezeichnung Benzoesäure, 3-Amino-4-propoxy-, 2-[diethylamino]Ethylestermonohydrochlorid. Es wird durch die folgende Strukturformel dargestellt:

JEDER ml ENTHÄLT: WIRKSTOFFE: Fluorescein-Natrium, USP, 0,25 % [2.5 mg]. Proparacainhydrochlorid, USP, 0,5 % [5mg]; INAKTIV: Povidon, Borsäure, Injektionslösung, Natrium

KONSERVIERUNGSMITTEL: Methylparaben 0,1 %.

Flucain – Klinische Pharmakologie

Dieses Produkt ist die Kombination eines Aufschlussmittels mit einem schnell wirkenden Anästhetikum von kurzer Dauer.

Für Eingriffe, die ein aufschlussreiches Mittel in Kombination mit einem Anästhetikum erfordern, wie z. B. Tonometrie, Gonioskopie, Entfernung von Hornhautfremdkörpern und andere kurze Hornhaut- oder Bindehauteingriffe.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile dieses Produkts.

Warnungen

Vermeiden Sie Kontaminationen – berühren Sie nicht die Spitze der sterilen Pipette, mit der die Lösung auf einer Oberfläche abgegeben wird. Ersetzen Sie den Behälterverschluss sofort nach der Verwendung. Eine längere Anwendung eines topischen Augenanästhetikums wird nicht empfohlen. Es kann zu einer dauerhaften Hornhauttrübung mit begleitendem Sehverlust kommen.

Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Produkt sollte bei Patienten mit bekannten Allergien, Herzerkrankungen oder Hyperthyreose vorsichtig und sparsam angewendet werden. Die Langzeittoxizität ist unbekannt; Eine längere Anwendung kann möglicherweise die Wundheilung verzögern. Obwohl es bei der ophthalmologischen Anwendung von Lokalanästhetika äußerst selten vorkommt, sollte berücksichtigt werden, dass eine systemische Toxizität auftreten kann, die sich in einer Stimulation des Zentralnervensystems und anschließender Depression äußert. Der Schutz des Auges vor reizenden Chemikalien, Fremdkörpern und Reibung während der Narkose ist sehr wichtig. Mit Sterilisations- oder Reinigungslösungen getränkte Tonometer sollten vor der Verwendung gründlich mit sterilem destilliertem Wasser gespült werden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, das Auge nicht zu berühren, bis die Anästhesie abgeklungen ist.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Gelegentlich wurde über vorübergehendes Stechen, Brennen und Bindehautrötung nach der Anwendung von Augenanästhetika berichtet, ebenso über eine seltene, schwere, scheinbar hyperallergische Hornhautreaktion vom Soforttyp mit akuter, intensiver und diffuser epithelialer Keratitis, einem grauen Grund Glasartiges Aussehen, Ablösung großer Bereiche nekrotischen Epithels, Hornhautfilamenten und manchmal Iritis mit Deszementitis. Über allergische Kontaktdermatitis mit Austrocknung und Rissbildung der Fingerkuppen wurde berichtet.

Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Altaire Pharmaceuticals, Inc. unter (631) 722-5988.

Dosierung und Verabreichung von Flucain

Übliche Dosierung: Entfernung von Fremdkörpern und Nähten sowie zur Tonometrie: 1 bis 2 Tropfen (in einzelnen Instillationen) in jedes Auge vor der Operation.

Tiefe Augenanästhesie: 1 Tropfen in jedes Auge alle 5 bis 10 Minuten für 5–7 Dosen.

NOTIZ: Die Verwendung einer Augenklappe wird empfohlen.

Lagerung und Handhabung

Im Kühlschrank bei 2 lagern°-8°C (36°-46°F). Kann bei Raumtemperatur bis zu 1 Monat gelagert werden.

Wie wird Flucain verabreicht?

Fluorescein-Natrium- und Proparacain-Hydrochlorid-Augenlösung, USP (steril) wird in einer Glas- oder Plastikflasche mit einem Applikator mit kontrollierter Spitze in den folgenden Größen geliefert:

5 ml Füllung (Glasflasche) / 5 ml Füllung (10 ml Plastikflasche)

NICHT VERWENDEN. Das aufgedruckte Siegel auf der Kappe ist defekt oder fehlt.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren

NUR ZUR OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG

Der Wirkstoff, Proparacainhydrochlorid, hat die chemische Bezeichnung Benzoesäure, 3-Amino-4-propoxy-, 2-[diethylamino]Ethylestermonohydrochlorid. Es wird durch die folgende Strukturformel dargestellt:

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Flucain


Fluorescein-Natrium und Proparacainhydrochlorid-Lösung/-Tropfen
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:54799-507
Verwaltungsweg OPHTHALMISCH
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Fluorescein-Natrium (UNII: 93X55PE38X) (Fluorescein – UNII:TPY09G7XIR) Fluorescein-Natrium 2,5 mg in 1 ml
Proparacainhydrochlorid (UNII: U96OL57GOY) (Proparacain – UNII:B4OB0JHI1X) Proparacainhydrochlorid 5 mg in 1 ml
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
Povidon, nicht spezifiziert (UNII: FZ989GH94E)
Borsäure (UNII: R57ZHV85D4)
Natriumhydroxid (UNII: 55X04QC32I)
Salzsäure (UNII: QTT17582CB)
Wasser (UNII: 059QF0KO0R)
Methylparaben (UNII: A2I8C7HI9T)
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:54799-507-21 1 in 1 KARTON 28.12.2018
1 5 ml in 1 FLASCHE, TROPFER; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 30.03.1989
Etikettierer – OCuSOFT, Inc. (174939207)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
OCuSOFT, Inc. 174939207 Herstellung(54799-507)

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