Inqovi

Was ist Inqovi?

Inqovi ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit myelodysplastischen Syndromen (MDS, einschließlich chronischer myelomonozytischer Leukämie (CMML). Myelodysplastische Syndrome sind Arten von Blut- oder Knochenmarksstörungen.

Es ist nicht bekannt, ob Inqovi bei Kindern sicher oder wirksam ist.

Warnungen

Inqovi beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten, wunde Stellen im Mund oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse haben.

Geben Sie Inqovi nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Um sicherzustellen, dass Inqovi für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Nierenerkrankung; oder

  • Leber erkrankung.

Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

Cedazuridin und Decitabin können einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

  • Wenn Sie eine Frau sind, Verwenden Sie Inqovi nicht, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie wirksame Verhütungsmittel an, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel anwenden und mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis.

  • Wenn du ein Mann bist, Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Benutzen Sie die Empfängnisverhütung noch mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis.

  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn es zu einer Schwangerschaft kommt, während die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Inqovi kann die Fruchtbarkeit (Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, Verhütungsmittel zu verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da das Arzneimittel dem ungeborenen Kind schaden kann.

Sie sollten während der Anwendung von Inqovi und mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.

Inqovi ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Inqovi einnehmen?

Nehmen Sie Inqovi genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.

Inqovi wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel nur in den ersten 5 Tagen jedes Zyklus anwenden. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollen.

Nehmen Sie Inqovi auf nüchternen Magen ein, mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit.

Nehmen Sie Inqovi jeden Tag zur gleichen Zeit ein.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme eines Arzneimittels nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um Übelkeit oder Erbrechen vorzubeugen. Nehmen Sie das Medikament so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Inqovi erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie bis zur nächsten geplanten Einnahme, bevor Sie das Arzneimittel erneut einnehmen.

Inqovi beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen.

Lagern Sie Inqovi bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit und Hitze. Bewahren Sie jede Tablette in der Blisterpackung auf, bis Sie bereit sind, eine Dosis einzunehmen.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei myelodysplastischem Syndrom:

1 Tablette (enthält 100 mg Cedazuridin und 35 mg Decitabin) oral einmal täglich an den Tagen 1 bis 5 jedes 28-Tage-Zyklus für mindestens 4 Zyklen, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt; Eine vollständige oder teilweise Reaktion kann länger als 4 Zyklen dauern

Kommentare:
– Erwägen Sie die Verabreichung von Antiemetika vor jeder Dosis, um Übelkeit und Erbrechen zu minimieren.

Verwendung: Für myelodysplastische Syndrome (MDS), einschließlich vorbehandelter und unbehandelter, de novo und sekundärer MDS mit den folgenden französisch-amerikanisch-britischen Subtypen (refraktäre Anämie, refraktäre Anämie mit ringförmigen Sideroblasten, refraktäre Anämie mit überschüssigen Blasten und chronische myelomonozytäre Leukämie [CMML]) und die Gruppen Intermediate-1, Intermediate-2 und Hochrisiko nach dem International Prognostic Scoring System

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 12 Stunden zu spät zur Einnahme kommen. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Beenden Sie die Einnahme aller Tagesdosen im Behandlungszyklus, auch wenn Sie einen zusätzlichen Tag hinzufügen müssen, um die vergessene Dosis einzunehmen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was man vermeiden sollte

Essen Sie mindestens 2 Stunden vor und nach der Einnahme dieses Arzneimittels nichts.

Nebenwirkungen von Inqovi

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Inqovi: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut;

  • niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße;

  • niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden; oder

  • Anzeichen einer Lungenentzündung – Fieber, Schüttelfrost, schleimiger Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit.

Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann sich Ihre Behandlung verzögern oder dauerhaft abgebrochen werden.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Inqovi können gehören:

  • Fieber, niedrige Blutkörperchenzahl;

  • Blutergüsse oder Blutungen;

  • abnormale Leberfunktionstests;

  • Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit;

  • Schwellung in Ihren Armen oder Beinen;

  • Muskel- oder Gelenkschmerzen;

  • schmerzhafte Wunden im Mund;

  • Kurzatmigkeit, Lungeninfektion;

  • Übelkeit, Appetitlosigkeit;

  • Durchfall, Verstopfung;

  • Ausschlag; oder

  • Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Husten, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Inqovi aus?

Andere Medikamente können mit Cedazuridin und Decitabin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Inaktive Zutaten

Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, kolloidales Siliciumdioxid und Magnesiumstearat. Das Filmbeschichtungsmaterial enthält Polyvinylalkohol, Titandioxid, Polyethylenglykol, Talk und Eisenoxidrot.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Inqovi nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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