Kimmtrak

Kimmtrak

Co je Kimmtrak?

Váš lékař vás otestuje na přítomnost genu HLA-A*02:01, aby se ujistil, že Kimmtrak je pro vás to pravé. Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný u dětí.

Důležité informace

Kimmtrak může způsobit závažné nežádoucí účinky, které mohou být závažné nebo život ohrožující a obvykle se vyskytují během prvních tří infuzí. Mezi tyto nežádoucí účinky patří:

• Zytokin-Release-Syndrom (CRS). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
  • Fieber
  • Müdigkeit oder Schwäche
  • Erbrechen
  • Schüttelfrost
  • Brechreiz
  • niedriger Blutdruck
  • Schwindel und Benommenheit
  • Kopfschmerzen
  • Keuchen und Atembeschwerden
  • Ausschlag

Váš lékař bude tyto problémy během léčby kontrolovat. Pokud se u Vás objeví závažné nežádoucí účinky, může lékař Vaši léčbu dočasně nebo úplně přerušit.

Další informace o vedlejších účincích naleznete v části Vedlejší účinky Kimmtrak.

Než dostanete Kimmtrak

Než dostanete přípravek Kimmtrak, informujte svého lékaře o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Kimmtrak kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.

Pro ženy, které mohou otěhotnět:

• Ihr Arzt sollte vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen.
• Wenden Sie während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Kimmtrak in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis nicht.

Jaké další léky ovlivňují Kimmtrak?

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Jak získám Kimmtrak?

• Kimmtrak wird Ihnen 15 bis 20 Minuten lang als intravenöse (IV) Infusion in Ihre Vene verabreicht.
• Kimmtrak wird normalerweise jede Woche verabreicht.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungen Sie benötigen.
• Ihr Arzt wird Sie nach den ersten drei Behandlungen mindestens 16 Stunden lang und nach weiteren Behandlungen mindestens 30 Minuten lang beobachten.
• Ihr Arzt kann Ihre Behandlung verzögern, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.
• Ihr Arzt wird während der Behandlung möglicherweise regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen.

Informace o dávkování

Obvyklá dávka pro dospělé u uveálního melanomu

– 20 mcg intravenózně 1. den, 30 mcg intravenózně 8. den, 68 mcg intravenózně 15. den a poté 68 mcg intravenózně jednou týdně.

- Použití: Léčba HLA-A*02:01-pozitivních dospělých pacientů s neresekabilním nebo metastazujícím uveálním melanomem.

Vedlejší účinky Kimmtraku

Kimmtrak může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

• Siehe Wichtige Informationen.
• Hautreaktionen. Kimmtrak kann Hautreaktionen hervorrufen, die einer Behandlung bedürfen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Hautreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz oder Hautschwellungen bemerken, die schwerwiegend sind und nicht verschwinden.
• Abnormale Leberblutwerte. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung mit Kimmtrak und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber zu untersuchen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Leberproblemen wie Schmerzen im rechten Bauch oder Gelbfärbung der Haut oder Augen bemerken.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

• Zytokin-Release-Syndrom (CRS)
• Ausschlag
• Fieber
• Juckreiz
• Müdigkeit
• Brechreiz
• Schüttelfrost
• Magenschmerzen
• Schwellung
• Niedriger Blutdruck (Symptome können Schwindel oder Benommenheit sein)
• trockene Haut
• Kopfschmerzen
• Erbrechen
• abnormale Leberbluttests

To nejsou všechny možné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA1088.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Kimmtraku.

Někdy jsou léky předepisovány pro jiné účely, než které jsou uvedeny v příbalové informaci pro pacienty. Pokud chcete další informace, kontaktujte svého lékaře. Můžete požádat svého lékaře o další informace napsané pro zdravotnické pracovníky.

Jaké složky Kimmtrak obsahuje?

Účinná látka:tebentafusp
Neaktivní složky:Monohydrát kyseliny citronové, hydrogenfosforečnan sodný, mannitol, polysorbát 20, trehalóza a voda na injekci.

Více informací