Kimmtrak

Kimmtrak

What is Kimmtrak?

Your doctor will test you for the presence of the HLA-A*02:01 gene to make sure Kimmtrak is right for you. It is not known whether this medicine is safe and effective in children.

Important information

Kimmtrak can cause serious side effects that can be serious or life-threatening and usually occur within the first three infusions. These side effects include:

• Zytokin-Release-Syndrom (CRS). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
  • Fieber
  • Müdigkeit oder Schwäche
  • Erbrechen
  • Schüttelfrost
  • Brechreiz
  • niedriger Blutdruck
  • Schwindel und Benommenheit
  • Kopfschmerzen
  • Keuchen und Atembeschwerden
  • Ausschlag

Your doctor will check for these problems during treatment. Your doctor may stop your treatment temporarily or completely if you experience serious side effects.

For more information about side effects, see Kimmtrak side effects.

Before you get Kimmtrak

Before you receive Kimmtrak, tell your doctor about all your medical conditions, including if you:

• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Kimmtrak kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.

For women who can become pregnant:

• Ihr Arzt sollte vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen.
• Wenden Sie während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Kimmtrak in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis nicht.

What other medications affect Kimmtrak?

Tell your doctor about all medications you take, including prescription and over-the-counter medications, vitamins, and herbal supplements.

How do I get Kimmtrak?

• Kimmtrak wird Ihnen 15 bis 20 Minuten lang als intravenöse (IV) Infusion in Ihre Vene verabreicht.
• Kimmtrak wird normalerweise jede Woche verabreicht.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungen Sie benötigen.
• Ihr Arzt wird Sie nach den ersten drei Behandlungen mindestens 16 Stunden lang und nach weiteren Behandlungen mindestens 30 Minuten lang beobachten.
• Ihr Arzt kann Ihre Behandlung verzögern, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.
• Ihr Arzt wird während der Behandlung möglicherweise regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen.

Dosage information

Usual adult dose for uveal melanoma

– 20 mcg intravenously on day 1, 30 mcg intravenously on day 8, 68 mcg intravenously on day 15 and thereafter 68 mcg intravenously once a week.

- Use: Treatment of HLA-A*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Side effects of Kimmtrak

Kimmtrak can cause serious side effects, including:

• Siehe Wichtige Informationen.
• Hautreaktionen. Kimmtrak kann Hautreaktionen hervorrufen, die einer Behandlung bedürfen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Hautreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz oder Hautschwellungen bemerken, die schwerwiegend sind und nicht verschwinden.
• Abnormale Leberblutwerte. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung mit Kimmtrak und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber zu untersuchen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Leberproblemen wie Schmerzen im rechten Bauch oder Gelbfärbung der Haut oder Augen bemerken.

The most common side effects include:

• Zytokin-Release-Syndrom (CRS)
• Ausschlag
• Fieber
• Juckreiz
• Müdigkeit
• Brechreiz
• Schüttelfrost
• Magenschmerzen
• Schwellung
• Niedriger Blutdruck (Symptome können Schwindel oder Benommenheit sein)
• trockene Haut
• Kopfschmerzen
• Erbrechen
• abnormale Leberbluttests

These are not all possible side effects. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA1088.

General information on the safe and effective use of Kimmtrak.

Sometimes medicines are prescribed for purposes other than those listed in the patient information leaflet. If you would like more information, contact your doctor. You can ask your doctor for more information written for healthcare professionals.

What ingredients does Kimmtrak contain?

Active ingredient:tebentafusp
Inactive ingredients:Citric acid monohydrate, disodium hydrogen phosphate, mannitol, polysorbate 20, trehalose and water for injections.

More information