Kimmtrak

Kimmtrak

Čo je Kimmtrak?

Váš lekár vás otestuje na prítomnosť génu HLA-A*02:01, aby sa uistil, že Kimmtrak je pre vás to pravé. Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný u detí.

Dôležité informácie

Kimmtrak môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ktoré môžu byť závažné alebo život ohrozujúce a zvyčajne sa vyskytujú počas prvých troch infúzií. Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:

• Zytokin-Release-Syndrom (CRS). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
  • Fieber
  • Müdigkeit oder Schwäche
  • Erbrechen
  • Schüttelfrost
  • Brechreiz
  • niedriger Blutdruck
  • Schwindel und Benommenheit
  • Kopfschmerzen
  • Keuchen und Atembeschwerden
  • Ausschlag

Váš lekár bude počas liečby kontrolovať tieto problémy. Váš lekár môže dočasne alebo úplne zastaviť vašu liečbu, ak sa u vás vyskytnú závažné vedľajšie účinky.

Ďalšie informácie o vedľajších účinkoch nájdete v časti Vedľajšie účinky Kimmtrak.

Predtým, ako dostanete Kimmtrak

Predtým, ako dostanete Kimmtrak, povedzte svojmu lekárovi o všetkých vašich zdravotných problémoch, vrátane toho, ak:

• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Kimmtrak kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.

Pre ženy, ktoré môžu otehotnieť:

• Ihr Arzt sollte vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen.
• Wenden Sie während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Kimmtrak in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis nicht.

Aké ďalšie lieky ovplyvňujú Kimmtrak?

Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a bylinných doplnkov.

Ako získam Kimmtrak?

• Kimmtrak wird Ihnen 15 bis 20 Minuten lang als intravenöse (IV) Infusion in Ihre Vene verabreicht.
• Kimmtrak wird normalerweise jede Woche verabreicht.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungen Sie benötigen.
• Ihr Arzt wird Sie nach den ersten drei Behandlungen mindestens 16 Stunden lang und nach weiteren Behandlungen mindestens 30 Minuten lang beobachten.
• Ihr Arzt kann Ihre Behandlung verzögern, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.
• Ihr Arzt wird während der Behandlung möglicherweise regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen.

Informácie o dávkovaní

Zvyčajná dávka pre dospelých pri uveálnom melanóme

– 20 mcg intravenózne 1. deň, 30 mcg intravenózne 8. deň, 68 mcg intravenózne 15. deň a potom 68 mcg intravenózne raz týždenne.

- Použitie: Liečba HLA-A*02:01-pozitívnych dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým uveálnym melanómom.

Vedľajšie účinky Kimmtraku

Kimmtrak môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky vrátane:

• Siehe Wichtige Informationen.
• Hautreaktionen. Kimmtrak kann Hautreaktionen hervorrufen, die einer Behandlung bedürfen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Hautreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz oder Hautschwellungen bemerken, die schwerwiegend sind und nicht verschwinden.
• Abnormale Leberblutwerte. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung mit Kimmtrak und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber zu untersuchen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Leberproblemen wie Schmerzen im rechten Bauch oder Gelbfärbung der Haut oder Augen bemerken.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patria:

• Zytokin-Release-Syndrom (CRS)
• Ausschlag
• Fieber
• Juckreiz
• Müdigkeit
• Brechreiz
• Schüttelfrost
• Magenschmerzen
• Schwellung
• Niedriger Blutdruck (Symptome können Schwindel oder Benommenheit sein)
• trockene Haut
• Kopfschmerzen
• Erbrechen
• abnormale Leberbluttests

Toto nie sú všetky možné vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť FDA na čísle 1-800-FDA1088.

Všeobecné informácie o bezpečnom a účinnom používaní Kimmtraku.

Niekedy sa lieky predpisujú na iné účely, ako sú tie, ktoré sú uvedené v príbalovom letáku. Ak potrebujete ďalšie informácie, kontaktujte svojho lekára. Môžete požiadať svojho lekára o ďalšie informácie napísané pre zdravotníckych pracovníkov.

Aké zložky obsahuje Kimmtrak?

Účinná látka:tebeantafusp
Neaktívne zložky:Monohydrát kyseliny citrónovej, hydrogénfosforečnan sodný, manitol, polysorbát 20, trehalóza a voda na injekciu.

Viac informácií