Koate DVI (intravenózní)

Koate DVI (intravenózní)

Koate DVI (intravenózní)

Používá se pro Koate DVI

Antihemofilní faktor (AHF) je protein produkovaný přirozeně v těle. Podporuje tvorbu krevních sraženin k zastavení krvácení a zabraňuje častějšímu výskytu problémů s krvácením.

Hemofilie A, nazývaná také klasická hemofilie, je stav, kdy tělo neprodukuje dostatek AHF. Pokud nemáte dostatek AHF a zraníte se, vaše krev nebude schopna tvořit správné sraženiny. Může dojít ke krvácení a poškození svalů a kloubů. Ke zvýšení hladiny AHF v krvi se podává AHF injekce.

Existují různé typy AHF. Jsou vyrobeny z lidské krve nebo uměle pomocí umělého procesu (rekombinantní). AHF vyrobený z lidské krve byl ošetřen a je nepravděpodobné, že obsahuje škodlivé viry, jako je hepatitida B, hepatitida C nebo virus lidské imunodeficience (HIV), virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS). Uměle vyrobené AHF produkty tyto viry neobsahují.

Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Před použitím Koate DVI

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínosy. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba poznamenat následující:

Alergie

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli neobvyklou nebo alergickou reakci na tento lék nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte jiné alergie, například na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných produktů si pečlivě přečtěte etiketu nebo složení obalu.

Pediatrie

Dosud provedené studie neprokázaly žádné specifické pediatrické problémy, které by omezovaly přínos injekce antihemofilního faktoru u dětí.

Neexistují žádné informace o vztahu mezi věkem a účinky Hemofilu® M u dětské populace. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

geriatrie

Nebyly provedeny žádné relevantní studie o souvislosti mezi věkem a účinky Advate®, Adynovate®, Eloctate™, Kogenate® FS, Kovaltry®, Novoeight®, Xyntha® nebo Xyntha® Solofuse® u geriatrické populace. Dosud byly zdokumentovány konkrétní problémy. Starší pacienti jsou však vystaveni vyššímu riziku zdravotních problémů souvisejících s věkem, které mohou vyžadovat opatrnost a úpravu dávky u pacientů užívajících tyto léky.

Neexistují žádné informace o souvislosti věku s účinky Hemofilu® M u geriatrických pacientů.

Kojení

Neexistují dostatečné studie u žen ke stanovení rizika pro kojence při užívání tohoto léku během kojení. Zvažte potenciální přínosy proti potenciálním rizikům předtím, než začnete užívat tento lék během kojení.

Drogové interakce

I když by se některé léky neměly užívat společně vůbec, v jiných případech lze použít dva různé léky společně, i když se mohou objevit interakce. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Informujte svého lékaře, pokud užíváte jiné léky na předpis nebo bez předpisu (volně prodejné [OTC]).

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by se neměly užívat během jídla nebo v jeho blízkosti nebo při konzumaci určitých potravin, protože mohou nastat interakce. Konzumace alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také vést k interakcím. Prodiskutujte užívání léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem se svým lékařem.

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

• Allergie gegen Hamster- oder Mausproteine, Vorgeschichte von oder
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Správné použití Koate DVI

Lékař nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník podá tento lék vám nebo vašemu dítěti v nemocnici nebo na klinice. Tento lék se podává jehlou do jedné z vašich žil.

Tento lék lze také podávat doma pacientům, kteří nemusí být v nemocnici nebo na klinice. Pokud vy nebo vaše dítě používáte tento lék doma, váš lékař vás naučí, jak si lék připravit a aplikovat. Před podáním injekce se ujistěte, že rozumíte všem pokynům. Vaše dávka se může měnit v závislosti na místě, kde krvácíte. Neužívejte více léku ani jej nepoužívejte častěji, než Vám lékař předepsal.

Používejte pouze značku tohoto léku, kterou vám předepsal lékař. Ne všechny značky se připravují stejným způsobem a dávkování se může lišit.

Ke každému balení léku je přiložena příbalová informace pro pacienta. Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

K přípravě léku pomocí 2 lahviček (lahviček) nebo nádob:

• Nehmen Sie die Flaschen mit dem pulverförmigen Arzneimittel und der Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie auf Raumtemperatur erwärmen.
• Wischen Sie die Gummioberfläche der Flaschen mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie sie trocknen.
• Befolgen Sie bei der Vorbereitung der Injektion die spezifischen Anweisungen für Ihre Arzneimittelmarke.
• Fügen Sie die Flüssigkeit mit der speziellen Transfernadel oder dem Transfergerät, das der Packung beiliegt, zum Pulver hinzu.
• Wenn Sie die Flüssigkeit in das Trockenarzneimittel injizieren, richten Sie den Flüssigkeitsstrahl gegen die Wand des Behälters mit dem Trockenarzneimittel, um Schaumbildung zu vermeiden.
• Schwenken Sie die Flasche vorsichtig, um das Arzneimittel aufzulösen. Schütteln Sie die Flasche nicht. Durch Schütteln entsteht Schaum in der Mischung.
• Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn in der Mischung etwas Festes zu sehen ist oder wenn die Mischung trüb ist.
• Verwenden Sie eine Einwegspritze aus Kunststoff, um die Mischung aus der Flasche zu entnehmen. Verwenden Sie eine spezielle Filternadel, sofern Ihre Arzneimittelmarke eine solche bereitstellt.
• Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
• Wenn Sie für Ihre Dosis mehr als eine Flasche Arzneimittel verwenden, bereiten Sie die zweite Flasche auf die gleiche Weise vor. Geben Sie die Mischung aus der zweiten Flasche in dieselbe Spritze.

K přípravě léku pomocí předplněné dvoukomorové injekční stříkačky (Xyntha® a Xyntha® Solofuse®):

• Nehmen Sie die vorgefüllte Doppelkammerspritze aus dem Kühlschrank und erwärmen Sie sie auf Raumtemperatur.
• Die Doppelkammerspritze enthält das pulverförmige Arzneimittel in einem Teil und die Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) im zweiten Teil der Spritze.
• Befestigen Sie die Kolbenstange gemäß den Anweisungen an der Spritze. Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet, um ein Auslaufen der Flüssigkeit zu verhindern.
• Entfernen Sie die weiße Dichtung und die graue Spitzenkappe aus Gummi. Setzen Sie die blaue Entlüftungskappe auf die Spritze. Berühren Sie nicht die offenen Enden der Spritze und die blaue Kappe.
• Drücken Sie langsam auf den Kolben, bis die beiden Stopfen in der Spritze zusammen sind. Dadurch wird die gesamte Flüssigkeit mit dem pulverförmigen Arzneimittel in die Kammer gedrückt.
• Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet und schwenken Sie sie vorsichtig, um die Flüssigkeit und das Pulver zu vermischen.
• Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn in der Mischung etwas Festes zu sehen ist oder wenn die Mischung trüb ist.
• Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet und drücken Sie den Kolben, bis die meiste Luft entfernt ist.
• Im Lieferumfang ist ein spezielles Infusionsset enthalten. Entfernen Sie die blaue Kappe und befestigen Sie das Infusionsset an der Spritze.
• Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
• Wenn Sie für Ihre Dosis mehr als eine Spritze mit dem Arzneimittel verwenden, bereiten Sie die zweite Doppelkammerspritze auf die gleiche Weise vor. Die Mischung aus jeder Spritze wird vor der Injektion in einer separaten Spritze zusammengeführt. Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie das geht.

Směs použijte do 3 až 4 hodin po přípravě. Nesmí být uložen a použit později. Směs nedávejte do lednice.

Stříkačky a jehly nepoužívejte opakovaně. Použité stříkačky a jehly vložte do jednorázové nádoby odolné proti propíchnutí nebo je zlikvidujte podle pokynů svého lékaře.

Před cestou se poraďte se svým lékařem. Při cestování byste si s sebou měli vzít dostatek léků na léčbu.

dávkování

Dávka tohoto léku se u různých pacientů liší. Postupujte podle pokynů svého lékaře nebo podle pokynů na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Kromě toho počet dávek, které denně užíváte, doba mezi dávkami a jak dlouho lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

• Für die Injektionsdosisform (Injektion):
  • Bei Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A:
    • Erwachsene und Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und der Art der Blutungsepisode. Die Dosis muss von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Vynechaná dávka

Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o pokyny.

skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Nenechávejte léky, které jsou zastaralé nebo již nepotřebné.

Zeptejte se svého lékaře, jak zlikvidovat léky, které nepoužíváte.

Uchovávejte lék v uzavřené nádobě při pokojové teplotě nebo v chladničce, mimo teplo, vlhkost a přímé světlo. Chraňte před mrazem. Pokud je přípravek uchováván při pokojové teplotě, expiruje po 3 měsících nebo po datu použitelnosti, podle toho, co nastane dříve.

Když lék z chladničky přivedete na pokojovou teplotu, napište na nádobu datum, kdy jste jej z chladničky vyjmuli. Jak dlouho lze lék uchovávat při pokojové teplotě, závisí na značce, kterou používáte. Pokud jste již lék uchovávali při pokojové teplotě, nedávejte jej zpět do chladničky. Pokud lék nepoužijete v době doporučené výrobcem, musíte lék zničit.

Bezpečnostní opatření při používání Koate DVI

Je velmi důležité, aby váš lékař pečlivě sledoval vás nebo vaše dítě, když užíváte tento lék, aby se ujistil, že správně funguje. Mohou být vyžadovány krevní testy.

Tento lék může způsobit závažné alergické reakce, včetně anafylaxe, které mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud po injekci zaznamenáte vyrážku, svědění, chrapot, potíže s dýcháním, potíže s polykáním nebo otoky rukou, obličeje nebo úst.

Doporučuje se mít u sebe průkaz totožnosti nebo dopis o tom, že máte hemofilii A a jaký typ léku užíváte. Máte-li dotazy ohledně toho, jaký typ průkazu musíte nosit, kontaktujte svého lékaře.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte příznaky parvovirové infekce: horečka, zimnice, ospalost, rýma následovaná vyrážkou nebo bolestí kloubů.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte bolest nebo citlivost v horní části břicha, bledou stolici, tmavou moč, ztrátu chuti k jídlu, nevolnost, neobvyklou únavu nebo slabost nebo žluté oči nebo kůži. Mohou to být příznaky vážného onemocnění jater.

Tento lék je vyroben z darované lidské krve. Některé produkty lidské krve přenesly určité viry na lidi, kteří je dostali, ačkoli riziko je nízké. Lidští dárci i darovaná krev jsou testováni na viry, aby bylo riziko přenosu nízké. Pokud máte nějaké obavy, poraďte se o tomto riziku se svým lékařem.

Zátka lahvičky (lahvičky) obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může u osob citlivých na latex způsobit alergickou reakci. Informujte svého lékaře, pokud máte alergii na latex, než začnete tento lék používat.

Nežádoucí účinky Koate DVI

Kromě nezbytných účinků může mít lék také některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, může být v případě jejich výskytu vyžadována lékařská pomoc.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

Běžnější

• Fieber

Méně časté nebo vzácné

• Veränderungen der Gesichtshautfarbe
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• schnelles oder unregelmäßiges Atmen
• Brechreiz
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen herum
• Gefühl von Brennen, Wärme, Hitze, Taubheit, Engegefühl oder Kribbeln
• Hautausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Incident není znám

• Bläuliche Farbe der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Verwirrung
• Husten
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• lautes Atmen
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo na lék zvykne. Váš lékař vám také může poskytnout způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud máte nějaké otázky, kontaktujte svého lékaře:

Běžnější

• Kopfschmerzen

Méně časté

• Brennen, Stechen oder Schwellung an der Injektionsstelle
• Durchfall
• Schwindel oder Benommenheit
• trockener Mund oder schlechter Geschmack im Mund
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Nasenbluten
• Rötung des Gesichts
• Erbrechen

Zřídka

• Geschmacksveränderung
• Geschmacksverlust

Incident není znám

• Gefühl von Wärme
• vermehrtes Schwitzen
• Reizbarkeit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Rötung des Auges
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Rötung der Haut
• Magenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Sehen

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte další nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Běžně používané názvy značek

V USA

• Advate
• Adynovat
• Afstila
• Altuviiio
• Eloktieren
• Esperokt
• Helixat FS
• Hämofil-M
• Hyate:C
• Jivi
• Koate DVI
• Obizur

Dostupné lékové formy:

• Pulver zur Lösung

Terapeutická třída: Antihemofilní látka

Více informací