Koate DVI (endovenoso)

Koate DVI (endovenoso)

Koate DVI (endovenoso)

Utilizzato per Koate DVI

Il fattore antiemofilico (AHF) è una proteina prodotta naturalmente nel corpo. Supporta la formazione di coaguli di sangue per arrestare il sanguinamento e impedisce che i problemi di sanguinamento si verifichino più frequentemente.

L'emofilia A, detta anche emofilia classica, è una condizione in cui l'organismo non produce abbastanza AHF. Se non hai abbastanza AHF e ti infortuni, il tuo sangue non sarà in grado di formare coaguli adeguati. Possono verificarsi sanguinamento e danni ai muscoli e alle articolazioni. Per aumentare il livello di AHF nel sangue, viene somministrata un'iniezione di AHF.

Esistono diversi tipi di AHF. Sono ottenuti da sangue umano o artificialmente utilizzando un processo artificiale (ricombinante). L'AHF ottenuto da sangue umano è stato trattato ed è improbabile che contenga virus dannosi come l'epatite B, l'epatite C o il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). I prodotti AHF prodotti artificialmente non contengono questi virus.

Questo medicinale è disponibile solo con prescrizione medica.

Prima di utilizzare Koate DVI

Quando si decide se utilizzare un medicinale, i rischi derivanti dall’assunzione del medicinale devono essere valutati rispetto ai benefici che produce. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Con questo medicinale si deve tenere presente quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto una reazione insolita o allergica a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa il tuo medico anche se hai altre allergie, come ad alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti da banco, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatria

Gli studi condotti fino ad oggi non hanno evidenziato alcun problema specifico pediatrico che limiti il ​​beneficio dell’iniezione di fattore antiemofilico nei bambini.

Non sono disponibili informazioni sulla relazione tra età e effetti di Hemofil® M nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

geriatria

Non sono stati condotti studi rilevanti sull’associazione tra età e gli effetti di Advate®, Adynovate®, Eloctate™, Kogenate® FS, Kovaltry®, Novoeight®, Xyntha® o Xyntha® Solofuse® nella popolazione geriatrica. Finora sono stati documentati problemi specifici. Tuttavia, i pazienti più anziani corrono un rischio maggiore di problemi medici legati all’età che potrebbero richiedere cautela e un aggiustamento della dose nei pazienti che ricevono questi farmaci.

Non ci sono informazioni riguardanti l'associazione dell'età con gli effetti di Hemofil® M nei pazienti geriatrici.

Allattamento al seno

Non ci sono studi sufficienti sulle donne per determinare il rischio per i bambini derivanti dall'uso di questo farmaco durante l'allattamento. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi, sebbene possano verificarsi interazioni. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informi il medico se sta assumendo altri medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione (da banco [OTC]).

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere assunti durante o vicino al cibo o al consumo di determinati alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche il consumo di alcol o tabacco con determinati farmaci può portare a interazioni. Discuti con il tuo medico dell'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

• Allergie gegen Hamster- oder Mausproteine, Vorgeschichte von oder
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Uso corretto di Koate DVI

Un medico o un altro operatore sanitario qualificato somministrerà questo medicinale a lei o a suo figlio in un ospedale o in una clinica. Questo medicinale viene somministrato attraverso un ago in una delle vene.

Questo medicinale può essere somministrato anche a domicilio ai pazienti che non necessitano di ricovero in ospedale o in clinica. Se tu o tuo figlio state usando questo medicinale a casa, il medico le insegnerà come preparare e iniettare il medicinale. Assicurati di aver compreso tutte le istruzioni prima di farti un'iniezione. La dose può cambiare a seconda di dove sanguina. Non prenda più medicinale né lo usi più spesso di quanto prescritto dal medico.

Usa solo la marca di questo farmaco che il tuo medico ti ha prescritto. Non tutte le marche sono preparate allo stesso modo e il dosaggio può variare.

Un foglio illustrativo per il paziente è incluso in ogni confezione del medicinale. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Per preparare il medicinale utilizzando 2 flaconi (flaconi) o contenitori:

• Nehmen Sie die Flaschen mit dem pulverförmigen Arzneimittel und der Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie auf Raumtemperatur erwärmen.
• Wischen Sie die Gummioberfläche der Flaschen mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie sie trocknen.
• Befolgen Sie bei der Vorbereitung der Injektion die spezifischen Anweisungen für Ihre Arzneimittelmarke.
• Fügen Sie die Flüssigkeit mit der speziellen Transfernadel oder dem Transfergerät, das der Packung beiliegt, zum Pulver hinzu.
• Wenn Sie die Flüssigkeit in das Trockenarzneimittel injizieren, richten Sie den Flüssigkeitsstrahl gegen die Wand des Behälters mit dem Trockenarzneimittel, um Schaumbildung zu vermeiden.
• Schwenken Sie die Flasche vorsichtig, um das Arzneimittel aufzulösen. Schütteln Sie die Flasche nicht. Durch Schütteln entsteht Schaum in der Mischung.
• Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn in der Mischung etwas Festes zu sehen ist oder wenn die Mischung trüb ist.
• Verwenden Sie eine Einwegspritze aus Kunststoff, um die Mischung aus der Flasche zu entnehmen. Verwenden Sie eine spezielle Filternadel, sofern Ihre Arzneimittelmarke eine solche bereitstellt.
• Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
• Wenn Sie für Ihre Dosis mehr als eine Flasche Arzneimittel verwenden, bereiten Sie die zweite Flasche auf die gleiche Weise vor. Geben Sie die Mischung aus der zweiten Flasche in dieselbe Spritze.

Per preparare il medicinale utilizzando una siringa preriempita a doppia camera (Xyntha® e Xyntha® Solofuse®):

• Nehmen Sie die vorgefüllte Doppelkammerspritze aus dem Kühlschrank und erwärmen Sie sie auf Raumtemperatur.
• Die Doppelkammerspritze enthält das pulverförmige Arzneimittel in einem Teil und die Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) im zweiten Teil der Spritze.
• Befestigen Sie die Kolbenstange gemäß den Anweisungen an der Spritze. Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet, um ein Auslaufen der Flüssigkeit zu verhindern.
• Entfernen Sie die weiße Dichtung und die graue Spitzenkappe aus Gummi. Setzen Sie die blaue Entlüftungskappe auf die Spritze. Berühren Sie nicht die offenen Enden der Spritze und die blaue Kappe.
• Drücken Sie langsam auf den Kolben, bis die beiden Stopfen in der Spritze zusammen sind. Dadurch wird die gesamte Flüssigkeit mit dem pulverförmigen Arzneimittel in die Kammer gedrückt.
• Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet und schwenken Sie sie vorsichtig, um die Flüssigkeit und das Pulver zu vermischen.
• Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn in der Mischung etwas Festes zu sehen ist oder wenn die Mischung trüb ist.
• Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet und drücken Sie den Kolben, bis die meiste Luft entfernt ist.
• Im Lieferumfang ist ein spezielles Infusionsset enthalten. Entfernen Sie die blaue Kappe und befestigen Sie das Infusionsset an der Spritze.
• Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
• Wenn Sie für Ihre Dosis mehr als eine Spritze mit dem Arzneimittel verwenden, bereiten Sie die zweite Doppelkammerspritze auf die gleiche Weise vor. Die Mischung aus jeder Spritze wird vor der Injektion in einer separaten Spritze zusammengeführt. Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie das geht.

Utilizzare la miscela entro 3-4 ore dalla preparazione. Potrebbe non essere salvato e utilizzato in seguito. Non mettere il composto in frigorifero.

Non riutilizzare siringhe e aghi. Riporre le siringhe e gli aghi usati in un contenitore monouso a prova di foratura o smaltirli secondo le istruzioni del medico.

Parla con il tuo medico prima di viaggiare. Quando viaggi, dovresti portare con te abbastanza farmaci per il tuo trattamento.

dosaggio

La dose di questo medicinale è diversa per i diversi pazienti. Seguire le istruzioni del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che non te lo dica il medico.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo tra le dosi e la durata dell'assunzione del medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

• Für die Injektionsdosisform (Injektion):
  • Bei Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A:
    • Erwachsene und Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und der Art der Blutungsepisode. Die Dosis muss von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Dose mancata

Chiama il tuo medico o il farmacista per istruzioni.

magazzinaggio

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Non conservare farmaci scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come eliminare i medicinali che non usi.

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente o in frigorifero, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Proteggere dal gelo. Se conservato a temperatura ambiente, il medicinale scade dopo 3 mesi o dopo la data di scadenza, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Quando porti il ​​medicinale dal frigorifero a temperatura ambiente, scrivi sul contenitore la data in cui lo hai tolto dal frigorifero. Per quanto tempo il medicinale può essere conservato a temperatura ambiente dipende dalla marca utilizzata. Se hai già conservato il medicinale a temperatura ambiente, non rimetterlo in frigorifero. Se non usi il medicinale entro il tempo raccomandato dal produttore, devi distruggere il medicinale.

Precauzioni quando si utilizza Koate DVI

È molto importante che il medico controlli attentamente te o tuo figlio mentre sta ricevendo questo medicinale per assicurarsi che funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedono cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se manifesta eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà di respirazione, difficoltà a deglutire o gonfiore delle mani, del viso o della bocca dopo l'iniezione.

Si consiglia di portare con sé un documento d'identità o una lettera che attesti che sei affetto da emofilia A e che tipo di medicinale stai assumendo. Se hai domande sul tipo di documento d'identità che devi portare con te, contatta il tuo medico.

Consulta immediatamente il tuo medico se manifesti sintomi di infezione da parvovirus: febbre, brividi, sonnolenza, naso che cola, seguito da eruzione cutanea o dolori articolari.

Rivolgiti immediatamente al medico se avverti dolore o dolorabilità nella parte superiore dell'addome, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, stanchezza o debolezza insolite o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di una grave malattia del fegato.

Questo medicinale è ottenuto da sangue umano donato. Alcuni prodotti sanguigni umani hanno trasmesso determinati virus alle persone che li hanno ricevuti, sebbene il rischio sia basso. Sia i donatori umani che il sangue donato vengono testati per la presenza di virus per mantenere basso il rischio di trasmissione. Parla con il tuo medico di questo rischio se hai qualche dubbio.

Il tappo del flacone (flaconcino) contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice), che può causare una reazione allergica nelle persone sensibili al lattice. Informa il tuo medico se hai un'allergia al lattice prima di iniziare a usare questo farmaco.

Effetti collaterali di Koate DVI

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può avere anche alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, potrebbe essere necessaria l'assistenza medica se si verificano.

Consultare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

• Fieber

Meno comune o raro

• Veränderungen der Gesichtshautfarbe
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• schnelles oder unregelmäßiges Atmen
• Brechreiz
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen herum
• Gefühl von Brennen, Wärme, Hitze, Taubheit, Engegefühl oder Kribbeln
• Hautausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Incidente non noto

• Bläuliche Farbe der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Verwirrung
• Husten
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• lautes Atmen
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Il medico potrebbe anche essere in grado di darti modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso, o se hai qualsiasi domanda, contatta il tuo medico:

Più comune

• Kopfschmerzen

Meno comune

• Brennen, Stechen oder Schwellung an der Injektionsstelle
• Durchfall
• Schwindel oder Benommenheit
• trockener Mund oder schlechter Geschmack im Mund
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Nasenbluten
• Rötung des Gesichts
• Erbrechen

Raramente

• Geschmacksveränderung
• Geschmacksverlust

Incidente non noto

• Gefühl von Wärme
• vermehrtes Schwitzen
• Reizbarkeit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Rötung des Auges
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Rötung der Haut
• Magenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Sehen

Alcuni pazienti potrebbero manifestare anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti collaterali, contatta il medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Nomi di marchi comunemente usati

Negli Stati Uniti

• Advate
• Adynovat
• Afstila
• Altuviiio
• Eloktieren
• Esperokt
• Helixat FS
• Hämofil-M
• Hyate:C
• Jivi
• Koate DVI
• Obizur

Forme di dosaggio disponibili:

• Pulver zur Lösung

Classe terapeutica: agente antiemofilico

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