Koate DVI (intraveneus)

Koate DVI (intraveneus)

Koate DVI (intraveneus)

Gebruikt voor Koate DVI

Antihemofiele factor (AHF) is een eiwit dat van nature in het lichaam wordt geproduceerd. Het ondersteunt de vorming van bloedstolsels om het bloeden te stoppen en voorkomt dat bloedingsproblemen vaker optreden.

Hemofilie A, ook wel klassieke hemofilie genoemd, is een aandoening waarbij het lichaam niet genoeg AHF produceert. Als u niet genoeg AHF heeft en u raakt gewond, kan uw bloed geen goede stolsels vormen. Bloedingen en schade aan spieren en gewrichten kunnen optreden. Om het niveau van AHF in het bloed te verhogen, wordt een AHF-injectie gegeven.

Er zijn verschillende soorten AHF. Ze worden gemaakt van menselijk bloed of kunstmatig met behulp van een kunstmatig proces (recombinant). AHF gemaakt van menselijk bloed is behandeld en het is onwaarschijnlijk dat het schadelijke virussen bevat, zoals hepatitis B, hepatitis C of het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) veroorzaakt. De kunstmatig geproduceerde AHF-producten bevatten deze virussen niet.

Dit geneesmiddel is alleen op doktersrecept verkrijgbaar.

Voordat u Koate DVI gebruikt

Bij de beslissing om een ​​geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen de voordelen die het oplevert. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Bij dit geneesmiddel moet op het volgende worden gelet:

allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor vrij verkrijgbare producten dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Kindergeneeskunde

Tot nu toe uitgevoerde onderzoeken hebben geen pediatrisch specifieke problemen aangetoond die het voordeel van injectie met antihemofiele factor bij kinderen zouden beperken.

Er is geen informatie over de relatie tussen leeftijd en de effecten van Hemofil® M bij pediatrische patiënten. De veiligheid en effectiviteit zijn niet vastgesteld.

geriatrie

Er zijn geen relevante onderzoeken uitgevoerd naar het verband tussen leeftijd en de effecten van Advate®, Adynovate®, Eloctate™, Kogenate® FS, Kovaltry®, Novoeight®, Xyntha® of Xyntha® Solofuse® bij de geriatrische populatie. Tot nu toe zijn specifieke problemen gedocumenteerd. Oudere patiënten lopen echter een groter risico op leeftijdsgerelateerde medische problemen die mogelijk voorzichtigheid en dosisaanpassing vereisen bij patiënten die deze geneesmiddelen krijgen.

Er is geen informatie over het verband tussen leeftijd en de effecten van Hemofil® M bij geriatrische patiënten.

Borstvoeding

Er zijn onvoldoende onderzoeken bij vrouwen om het risico voor zuigelingen te bepalen bij gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding. Weeg de mogelijke voordelen af ​​tegen de mogelijke risico’s voordat u dit medicijn gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, hoewel er interacties kunnen optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen op recept of zonder recept (over-the-counter [OTC]) gebruikt.

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens of nabij voedsel of de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen worden ingenomen, omdat er interacties kunnen optreden. Het consumeren van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook tot interacties leiden. Bespreek het gebruik van uw geneesmiddel met voedsel, alcohol of tabak met uw arts.

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• Allergie gegen Hamster- oder Mausproteine, Vorgeschichte von oder
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Correct gebruik van Koate DVI

Een arts of andere opgeleide zorgverlener zal dit geneesmiddel aan u of uw kind toedienen in een ziekenhuis of kliniek. Dit geneesmiddel wordt via een naald in een van uw aderen toegediend.

Dit geneesmiddel kan ook thuis worden gegeven aan patiënten die niet in een ziekenhuis of kliniek hoeven te verblijven. Als u of uw kind dit geneesmiddel thuis gebruikt, zal uw arts u leren hoe u het geneesmiddel moet bereiden en injecteren. Zorg ervoor dat u alle instructies begrijpt voordat u uzelf een injectie geeft. Uw dosis kan veranderen afhankelijk van waar u bloedt. Neem niet meer medicijnen en gebruik ze niet vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Gebruik alleen het merk van dit medicijn dat uw arts u heeft voorgeschreven. Niet alle merken worden op dezelfde manier bereid en de dosering kan variëren.

Bij elke medicijnverpakking wordt een patiëntenbijsluiter meegeleverd. Lees en volg de instructies zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft.

Om het geneesmiddel te bereiden met behulp van 2 flessen (injectieflacons) of containers:

• Nehmen Sie die Flaschen mit dem pulverförmigen Arzneimittel und der Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie auf Raumtemperatur erwärmen.
• Wischen Sie die Gummioberfläche der Flaschen mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie sie trocknen.
• Befolgen Sie bei der Vorbereitung der Injektion die spezifischen Anweisungen für Ihre Arzneimittelmarke.
• Fügen Sie die Flüssigkeit mit der speziellen Transfernadel oder dem Transfergerät, das der Packung beiliegt, zum Pulver hinzu.
• Wenn Sie die Flüssigkeit in das Trockenarzneimittel injizieren, richten Sie den Flüssigkeitsstrahl gegen die Wand des Behälters mit dem Trockenarzneimittel, um Schaumbildung zu vermeiden.
• Schwenken Sie die Flasche vorsichtig, um das Arzneimittel aufzulösen. Schütteln Sie die Flasche nicht. Durch Schütteln entsteht Schaum in der Mischung.
• Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn in der Mischung etwas Festes zu sehen ist oder wenn die Mischung trüb ist.
• Verwenden Sie eine Einwegspritze aus Kunststoff, um die Mischung aus der Flasche zu entnehmen. Verwenden Sie eine spezielle Filternadel, sofern Ihre Arzneimittelmarke eine solche bereitstellt.
• Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
• Wenn Sie für Ihre Dosis mehr als eine Flasche Arzneimittel verwenden, bereiten Sie die zweite Flasche auf die gleiche Weise vor. Geben Sie die Mischung aus der zweiten Flasche in dieselbe Spritze.

Om het geneesmiddel te bereiden met behulp van een voorgevulde spuit met dubbele kamer (Xyntha® en Xyntha® Solofuse®):

• Nehmen Sie die vorgefüllte Doppelkammerspritze aus dem Kühlschrank und erwärmen Sie sie auf Raumtemperatur.
• Die Doppelkammerspritze enthält das pulverförmige Arzneimittel in einem Teil und die Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) im zweiten Teil der Spritze.
• Befestigen Sie die Kolbenstange gemäß den Anweisungen an der Spritze. Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet, um ein Auslaufen der Flüssigkeit zu verhindern.
• Entfernen Sie die weiße Dichtung und die graue Spitzenkappe aus Gummi. Setzen Sie die blaue Entlüftungskappe auf die Spritze. Berühren Sie nicht die offenen Enden der Spritze und die blaue Kappe.
• Drücken Sie langsam auf den Kolben, bis die beiden Stopfen in der Spritze zusammen sind. Dadurch wird die gesamte Flüssigkeit mit dem pulverförmigen Arzneimittel in die Kammer gedrückt.
• Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet und schwenken Sie sie vorsichtig, um die Flüssigkeit und das Pulver zu vermischen.
• Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn in der Mischung etwas Festes zu sehen ist oder wenn die Mischung trüb ist.
• Halten Sie die Spritze nach oben gerichtet und drücken Sie den Kolben, bis die meiste Luft entfernt ist.
• Im Lieferumfang ist ein spezielles Infusionsset enthalten. Entfernen Sie die blaue Kappe und befestigen Sie das Infusionsset an der Spritze.
• Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
• Wenn Sie für Ihre Dosis mehr als eine Spritze mit dem Arzneimittel verwenden, bereiten Sie die zweite Doppelkammerspritze auf die gleiche Weise vor. Die Mischung aus jeder Spritze wird vor der Injektion in einer separaten Spritze zusammengeführt. Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie das geht.

Gebruik het mengsel binnen 3 tot 4 uur na bereiding. Het wordt mogelijk niet opgeslagen en later gebruikt. Zet het mengsel niet in de koelkast.

Gebruik spuiten en naalden niet opnieuw. Plaats gebruikte spuiten en naalden in een prikbestendige wegwerpcontainer of gooi ze weg volgens de instructies van uw arts.

Neem contact op met uw arts voordat u op reis gaat. Als u op reis gaat, dient u voldoende medicijnen mee te nemen voor uw behandeling.

dosering

De dosis van dit geneesmiddel is verschillend voor verschillende patiënten. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat uitsluitend de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis anders is, verander deze dan niet tenzij uw arts u dat zegt.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Bovendien zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de tijd tussen de doses en hoe lang u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

• Für die Injektionsdosisform (Injektion):
  • Bei Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A:
    • Erwachsene und Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und der Art der Blutungsepisode. Die Dosis muss von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Gemiste dosis

Bel uw arts of apotheker voor instructies.

opslag

Uit de buurt van kinderen houden.

Bewaar geen medicijnen die verouderd zijn of niet meer nodig zijn.

Vraag uw arts wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet gebruikt.

Bewaar het geneesmiddel in een gesloten verpakking op kamertemperatuur of in de koelkast, uit de buurt van hitte, vocht en direct licht. Beschermen tegen bevriezing. Bij bewaring bij kamertemperatuur vervalt het geneesmiddel na 3 maanden of de vervaldatum, afhankelijk van welke datum zich het eerst voordoet.

Wanneer u het geneesmiddel uit de koelkast op kamertemperatuur brengt, schrijft u op de verpakking de datum waarop u het uit de koelkast haalt. Hoe lang het geneesmiddel bij kamertemperatuur bewaard kan worden, hangt af van het merk dat u gebruikt. Als u het geneesmiddel al bij kamertemperatuur heeft bewaard, plaats het dan niet terug in de koelkast. Als u het geneesmiddel niet binnen de door de fabrikant aanbevolen tijd gebruikt, moet u het geneesmiddel vernietigen.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van Koate DVI

Het is heel belangrijk dat uw arts u of uw kind nauwlettend in de gaten houdt terwijl u dit geneesmiddel krijgt, om er zeker van te zijn dat het goed werkt. Bloedonderzoek kan nodig zijn.

Dit geneesmiddel kan ernstige allergische reacties veroorzaken, waaronder anafylaxie, die levensbedreigend kunnen zijn en onmiddellijke medische aandacht vereisen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u na de injectie huiduitslag, jeuk, heesheid, moeite met ademhalen, slikproblemen of zwelling van uw handen, gezicht of mond ervaart.

Het wordt aanbevolen dat u een identiteitsbewijs of een brief bij u heeft waarin staat dat u hemofilie A heeft en welk type geneesmiddel u gebruikt. Als u vragen heeft over welk type identiteitsbewijs u bij u moet hebben, neem dan contact op met uw arts.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u symptomen van een parvovirusinfectie heeft: koorts, koude rillingen, slaperigheid, loopneus, gevolgd door huiduitslag of gewrichtspijn.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u pijn of gevoeligheid in uw bovenbuik, bleke ontlasting, donkere urine, verlies van eetlust, misselijkheid, ongewone vermoeidheid of zwakte, of gele ogen of huid heeft. Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige leverziekte.

Dit geneesmiddel is gemaakt van gedoneerd menselijk bloed. Sommige menselijke bloedproducten hebben bepaalde virussen overgedragen op mensen die ze hebben gekregen, hoewel het risico laag is. Zowel menselijke donoren als gedoneerd bloed worden getest op virussen om het risico op overdracht laag te houden. Praat met uw arts over dit risico als u zich zorgen maakt.

De stop van de fles (injectieflacon) bevat droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex), dat een allergische reactie kan veroorzaken bij mensen die gevoelig zijn voor latex. Vertel het uw arts als u een latexallergie heeft voordat u dit medicijn gaat gebruiken.

Bijwerkingen van Koate DVI

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele bijwerkingen hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Vaker

• Fieber

Minder gebruikelijk of zeldzaam

• Veränderungen der Gesichtshautfarbe
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• schnelles oder unregelmäßiges Atmen
• Brechreiz
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen herum
• Gefühl von Brennen, Wärme, Hitze, Taubheit, Engegefühl oder Kribbeln
• Hautausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Voorval niet bekend

• Bläuliche Farbe der Fingernägel, Lippen, Haut, Handflächen oder Nagelbetten
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Verwirrung
• Husten
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• lautes Atmen
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge

Er kunnen enkele bijwerkingen optreden die doorgaans geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went. Uw arts kan u mogelijk ook manieren geven om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts:

Vaker

• Kopfschmerzen

Minder gebruikelijk

• Brennen, Stechen oder Schwellung an der Injektionsstelle
• Durchfall
• Schwindel oder Benommenheit
• trockener Mund oder schlechter Geschmack im Mund
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Nasenbluten
• Rötung des Gesichts
• Erbrechen

Zelden

• Geschmacksveränderung
• Geschmacksverlust

Voorval niet bekend

• Gefühl von Wärme
• vermehrtes Schwitzen
• Reizbarkeit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Rötung des Auges
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Rötung der Haut
• Magenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Sehen

Sommige patiënten kunnen ook andere bijwerkingen ervaren die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Veelgebruikte merknamen

In de VS

• Advate
• Adynovat
• Afstila
• Altuviiio
• Eloktieren
• Esperokt
• Helixat FS
• Hämofil-M
• Hyate:C
• Jivi
• Koate DVI
• Obizur

Beschikbare doseringsvormen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische klasse: antihemofiel middel

Meer informatie