Koselugo
Was ist Koselugo?
Koselugo ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Neurofibromatose (einer genetischen Störung, die zur Entstehung von Tumoren an den Nerven führt) bei Kindern ab 2 Jahren.
Neurofibromatose kann Tumoren im Gehirn oder Rückenmark, Lernstörungen, Tumoren auf oder unter der Haut oder Knochendeformationen verursachen. Plexiforme Neurofibrome sind große Tumoren, die aus Nerven überall im Körper wachsen und später im Leben krebsartig werden können.
Koselugo ist für Kinder mit plexiformen Neurofibromen gedacht, die nicht chirurgisch entfernt werden können.
Warnungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Aspirin, Blutverdünner oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Blutgerinnseln einnehmen. Koselugo enthält Vitamin E, das Ihr Blutungsrisiko erhöhen kann.
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Koselugo sollte Kindern unter 2 Jahren nicht verabreicht werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jemals Folgendes hatte:
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Herzprobleme;
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Sichtprobleme; oder
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Leberprobleme.
Bei einem Mädchen in der Pubertät muss vor Beginn dieser Behandlung möglicherweise ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
Selumetinib kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.
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Mädchen, die schwanger werden können, sollten während der Einnahme von Koselugo eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
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Auch Jungen mit weiblichen Sexualpartnern, die schwanger werden können, sollten während der Einnahme von Koselugo eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
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Benutzen Sie die Empfängnisverhütung noch mindestens eine Woche nach der letzten Koselugo-Dosis.
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Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn es zu einer Schwangerschaft kommt, während die Mutter oder der Vater Koselugo anwenden.
Stillen Sie nicht, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. und für mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis.
Wie soll ich Koselugo einnehmen?
Nehmen Sie Koselugo genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.
Nehmen Sie Koselugo mit einem vollen Glas Wasser auf nüchternen Magen ein, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit.
Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit, etwa alle 12 Stunden, ein. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerdrücken, kauen, brechen oder öffnen Sie sie nicht.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn das Kind, das Koselugo einnimmt, Schwierigkeiten hat, die ganze Kapsel zu schlucken.
Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Koselugo erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie bis zur nächsten geplanten Einnahme, bevor Sie das Arzneimittel erneut einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen weicher Stuhlgang auftritt. Möglicherweise erhalten Sie Medikamente gegen Durchfall. Wenden Sie dieses Arzneimittel so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Trinken Sie viel Flüssigkeit, wenn Sie Durchfall haben.
Koselugo kann dazu führen, dass Ihr Herz weniger Blut als normal pumpt. Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, muss Ihre Herzfunktion alle 3 bis 6 Monate überprüft werden.
Koselugo kann auch Augenprobleme verursachen, die zur Erblindung führen können. Sie benötigen häufige Sehtests und Ihre nächste Dosis kann sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.
Die Dosierung von Koselugo richtet sich nach der Körperoberfläche (Größe und Gewicht). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie zunehmen oder abnehmen oder wenn Sie sich noch im Wachstum befinden.
Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihren Dosierungsplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern. Bewahren Sie die Kapseln zusammen mit der Packung oder dem Kanister mit dem feuchtigkeitsabsorbierenden Konservierungsmittel in ihrem Originalbehälter auf.
Dosierungsinformationen
Übliche pädiatrische Dosis bei Fibromatose:
2 Jahre und älter:
25 mg/m2 oral 2-mal täglich (ungefähr alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität
EMPFOHLENE DOSIERUNG BASIEREND AUF DER KÖRPEROBERFLÄCHE (BSA):
-BSA unter 0,55 mg/m2: Keine Dosisempfehlung.
-BSA 0,55 bis 0,69 m2: 20 mg/m2 oral morgens und 10 mg/m2 abends
-BSA 0,7 bis 0,89 m2: 20 mg/m2 oral morgens und 20 mg/m2 abends
-BSA 0,9 bis 1,09 m2: 25 mg/m2 oral morgens und 25 mg/m2 abends
-BSA 1,1 bis 1,29 m2: 30 mg/m2 oral morgens und 30 mg/m2 abends
-BSA 1,3 bis 1,49 m2: 35 mg/m2 oral morgens und 35 mg/m2 abends
-BSA 1,5 bis 1,69 m2: 40 mg/m2 oral morgens und 40 mg/m2 abends
-BSA 1,7 bis 1,89 m2: 45 mg/m2 oral morgens und 45 mg/m2 abends
-BSA 1,9 mg/m2 oder mehr: 50 mg oral morgens und 50 mg/m2 abends
Anwendung: Behandlung von pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) und symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN).
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, lassen Sie jedoch die vergessene Dosis aus, wenn die nächste Dosis in weniger als 6 Stunden fällig ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was man vermeiden sollte
Grapefruit kann mit Selumetinib interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.
Vermeiden Sie die Einnahme eines pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels, das Johanniskraut enthält.
Nebenwirkungen von Koselugo
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Koselugo: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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schwerer oder anhaltender Durchfall;
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ein Hautausschlag mit Blasenbildung oder Abblättern oder ein Ausschlag, der einen großen Hautbereich bedeckt;
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Herzprobleme – Müdigkeit, schneller Herzschlag, Husten, pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit, Schwellung der Unterschenkel;
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Sehstörungen – Verschwommenes Sehen, Sehverlust, Sicht auf dunkle Flecken oder „Schwimmer“;
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unerklärliche Muskelschmerzen, Druckempfindlichkeit oder Schwäche (insbesondere, wenn Sie außerdem Fieber, ungewöhnliche Müdigkeit oder dunkel gefärbten Urin haben).
Durchfall ist eine häufige Nebenwirkung dieses Arzneimittels. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Koselugo zum ersten Mal Durchfall bekommen.
Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann es sein, dass Ihre Dosis verzögert oder dauerhaft abgesetzt wird.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Koselugo können gehören:
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Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen;
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Juckreiz;
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trockene Haut, Akne, Hautausschlag;
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Rötung um Ihre Fingernägel;
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sich schwach oder müde fühlen;
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Schmerzen oder Schmerzen im Mund, geschwollenes Zahnfleisch;
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Muskel- oder Knochenschmerzen;
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Kopfschmerzen; oder
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Fieber.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Koselugo?
Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.
Andere Medikamente können mit Selumetinib interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Koselugo nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.