لانريوتيد

لانريوتيد

لانريوتيد

ما هو لانريوتيد؟

يُطلق على السوماتوستاين أيضًا اسم الهرمون المثبط لهرمون النمو لأنه يقلل من كمية الهرمونات الأخرى التي تفرزها. كما أنه يمنع قدرة بعض الخلايا على النمو والبقاء على قيد الحياة. يُعتقد أن اللانريوتيد يعمل بمثابة السوماتوستاين الطبيعي.

يستخدم لانريوتيد لعلاج ضخامة النهايات، وهو اضطراب هرموني يسبب الإفراط في إنتاج هرمون النمو. كما أنه يستخدم لعلاج بعض أورام الغدد الصم العصبية (NETs) والمتلازمة السرطانية، والتي يمكن أن تحدث عند الأشخاص الذين يعانون من NETs. إن الـ NETs هي نوع من السرطان الذي يبدأ في نظام الغدد الصم العصبية، الذي ينتج ويطلق الهرمونات التي تتحكم في العديد من الوظائف في الجسم.

Lanreotide هو نظير السوماتوستاتين متوفر في تركيبة إطلاق مستدام للحقن تحت الجلد. وهذا يعني أنه يتم حقنه في الأنسجة الدهنية الموجودة تحت الجلد مباشرة ويتم إطلاق العنصر النشط على مدى فترة زمنية أطول.

تمت الموافقة على نسخة ذات علامة تجارية من اللانريوتيد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2007 ويتم تسويقها تحت الاسم التجاري Somatuline Depot بواسطة شركة Ipsen Biopharmacueticals. في عام 2021، حصلت شركة تدعى Cipla أيضًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على نسختها من حقن اللانريوتيد بموجب عملية تطبيق الأدوية الجديدة (NDA).

ما هي دواعي استخدام لانريوتيد؟

إصدار Somatuline Depot من اللانريوتيد هو دواء يستخدم في الحالات التالية:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

تمت الموافقة على نسخة Cipla من حقن اللانريوتيد لجميع الاستخدامات المذكورة أعلاه باستثناء متلازمة السرطانات.

من غير المعروف ما إذا كان اللانريوتيد آمنًا وفعالًا عند الأطفال.

من لا ينبغي أن يتلقى لانريوتيد؟

لا تأخذ اللانريوتيد إذا كان لديك حساسية من اللانريوتيد. وفيما يلي قائمة كاملة من المكونات.

ماذا يجب أن أخبر طبيبي قبل الحصول على اللانريوتيد؟

قبل أن تتلقى لانريوتيد، أخبر طبيبك عن جميع حالتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

كيف يجب أن أتلقى اللانريوتيد؟

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول اللانريوتيد؟

لانريوتيد يمكن أن يسبب الدوخة. إذا شعرت بالدوار، لا تقم بالقيادة أو استخدام الآلات.

معلومات الجرعة

الجرعة الموصى بها من لانريوتيد هي:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

ما هي الآثار الجانبية للانريوتيد؟

يمكن أن يسبب اللانريوتيد آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للانريوتيد لدى الأشخاص الذين يعانون من ضخامة النهايات ما يلي:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لللانريوتيد لدى الأشخاص المصابين بـ GEP-NET ما يلي:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للانريوتيد لدى الأشخاص المصابين بمتلازمة السرطانات ما يلي:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

أخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت أي علامات رد فعل تحسسي بعد تناول اللانريوتيد، بما في ذلك:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة للانريوتيد. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

التفاعلات

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

يمكن أن يتفاعل اللانريوتيد والأدوية الأخرى ويسبب آثارًا جانبية. يمكن أن يؤثر اللانريوتيد على كيفية عمل الأدوية الأخرى، ويمكن أن تؤثر الأدوية الأخرى على كيفية عمل اللانريوتيد. قد تحتاج إلى تغيير جرعتك من اللانريوتيد أو الأدوية الأخرى.

وعلى وجه الخصوص، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

الحمل والرضاعة

أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان اللانريوتيد سيؤذي طفلك الذي لم يولد بعد

أخبر طبيبك إذا كنت مرضعة أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان اللانريوتيد ينتقل إلى حليب الثدي. يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية أثناء تلقي اللانريوتيد ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة من اللانريوتيد

أخبر طبيبك إذا كان بإمكانك الحمل. قد يؤثر اللانريوتيد على الخصوبة لدى النساء ويؤثر على قدرتك على الحمل. تحدث إلى طبيبك إذا كانت هذه مشكلة بالنسبة لك.

تخزين

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

ما هي المكونات التي يحتوي عليها اللانريوتيد؟

العنصر النشط:خلات لانريوتيد

المكونات غير النشطة:ماء للحقن وحمض الأسيتيك (لتعديل الرقم الهيدروجيني)

يتم تصنيع Somatuline Depot بواسطة Ipsen Pharma Biotech، Parc d’Activities du Plateau de Signes، 83870 Signes، فرنسا.

يتم تصنيع نسخة Cipla من حقن اللانريوتيد بواسطة شركة Pharmathen International SA، Rodopi، اليونان.

مراجع

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

مزيد من المعلومات