Ланреотид

Ланреотид

Ланреотид

Какво представлява Lanreotide?

Соматостейн се нарича още хормон, инхибиращ растежния хормон, защото намалява количеството на други хормони, които отделяте. Той също така потиска способността на някои клетки да растат и оцеляват. Смята се, че Lanreotide действа като естествено соматооцветител.

Ланреотид се използва за лечение на акромегалия, хормонално нарушение, което причинява свръхпроизводство на растежен хормон. Използва се и за лечение на някои невроендокринни тумори (НЕТ) и карциноиден синдром, които могат да възникнат при хора с НЕТ. NET са вид рак, който започва в невроендокринната система, която произвежда и освобождава хормони, които контролират много функции в тялото ви.

Lanreotide е аналог на соматостатин, наличен във формулировка с продължително освобождаване за подкожно инжектиране. Това означава, че се инжектира в мастната тъкан точно под кожата и активната съставка се освобождава за по-дълъг период от време.

Маркова версия на ланреотид беше одобрена от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през 2007 г. и се предлага на пазара под марката Somatuline Depot от Ipsen Biopharmacueticals. През 2021 г. компания, наречена Cipla, също получи одобрение от FDA за своята версия на инжектиране на ланреотид съгласно процеса за прилагане на нови лекарства (NDA).

За какво се използва ланреотид?

Версията Somatuline Depot на ланреотид е лекарство, отпускано с рецепта, използвано за:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

Версията на Cipla за инжектиране на ланреотид е одобрена за всички горепосочени употреби, с изключение на карциноиден синдром.

Не е известно дали ланреотид е безопасен и ефективен при деца.

Кой не трябва да получава Lanreotide?

Не приемайте ланреотид, ако сте алергични към ланреотид. По-долу е пълен списък на съставките.

Какво трябва да кажа на моя лекар, преди да получа ланреотид?

Преди да получите ланреотид, уведомете Вашия лекар за всички Ваши медицински състояния, включително ако:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Как трябва да получавам ланреотид?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

Какво трябва да избягвам, докато приемам ланреотид?

Ланреотид може да причини замайване. Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не работете с машини.

Информация за дозировката

Препоръчваната доза ланреотид е:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Какви са страничните ефекти на lanreotide?

Ланреотид може да причини сериозни нежелани реакции, включително:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Най-честите нежелани реакции на ланреотид при хора с акромегалия включват:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Най-честите нежелани реакции на ланреотид при хора с GEP-NET включват:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Най-честите нежелани реакции на ланреотид при хора с карциноиден синдром включват:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите признаци на алергична реакция след прием на ланреотид, включително:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

Това не са всички възможни нежелани реакции на ланреотид. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Взаимодействия

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови добавки.

Ланреотид и други лекарства могат да взаимодействат и да причинят нежелани реакции. Ланреотид може да повлияе действието на други лекарства, а други лекарства могат да повлияят действието на ланреотид. Може да се наложи промяна на дозата Ви ланреотид или други лекарства.

По-специално, уведомете Вашия лекар, ако приемате:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Бременност и кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Не е известно дали ланреотид ще увреди вашето неродено бебе

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Не е известно дали ланреотид преминава в кърмата. Не трябва да кърмите, докато приемате ланреотид и 6 месеца след последната доза ланреотид

Уведомете Вашия лекар, ако можете да забременеете. Ланреотид може да повлияе на фертилитета при жените и способността Ви да забременеете. Говорете с Вашия лекар, ако това е проблем за Вас.

съхранение

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Какви съставки съдържа lanreotide?

Активна съставка:Ланреотид ацетат

Неактивни съставки:Вода за инжекции и оцетна киселина (за корекция на pH)

Somatuline Depot се произвежда от Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, Франция.

Версията на Cipla за инжектиране на ланреотид се произвежда от Pharmathen International SA, Родопи, Гърция.

Референции

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

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