Λανρεοτίδη

Λανρεοτίδη

Λανρεοτίδη

Τι είναι το Lanreotide;

Το Somatostain ονομάζεται επίσης ορμόνη αναστολής της αυξητικής ορμόνης επειδή μειώνει την ποσότητα άλλων ορμονών που εκκρίνετε. Επίσης, αναστέλλει την ικανότητα ορισμένων κυττάρων να αναπτύσσονται και να επιβιώνουν. Η λανρεοτίδη πιστεύεται ότι δρα ως φυσικός σωματοκηλίδα.

Η λανρεοτίδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας, μιας ορμονικής διαταραχής που προκαλεί υπερπαραγωγή αυξητικής ορμόνης. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων νευροενδοκρινών όγκων (NETs) και του καρκινοειδούς συνδρόμου, που μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα με NETs. Τα NET είναι ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στο νευροενδοκρινικό σύστημα, το οποίο παράγει και απελευθερώνει ορμόνες που ελέγχουν πολλές λειτουργίες στο σώμα σας.

Η λανρεοτίδη είναι ένα ανάλογο σωματοστατίνης που διατίθεται σε σκεύασμα παρατεταμένης αποδέσμευσης για υποδόρια ένεση. Αυτό σημαίνει ότι εγχέεται στον λιπώδη ιστό ακριβώς κάτω από το δέρμα και το δραστικό συστατικό απελευθερώνεται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.

Μια επώνυμη έκδοση της λανρεοτίδης εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) το 2007 και διατίθεται στην αγορά με την επωνυμία Somatuline Depot από την Ipsen Biopharmacueticals. Το 2021, μια εταιρεία που ονομάζεται Cipla έλαβε επίσης έγκριση από τον FDA για την έκδοση της ένεσης λανρεοτίδης στο πλαίσιο της Διαδικασίας Εφαρμογής Νέων Φαρμάκων (NDA).

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το lanreotide;

Η έκδοση Somatuline Depot της λανρεοτίδης είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

Η έκδοση Cipla για την ένεση λανρεοτίδης είναι εγκεκριμένη για όλες τις παραπάνω χρήσεις εκτός από το καρκινοειδές σύνδρομο.

Δεν είναι γνωστό εάν η λανρεοτίδη είναι ασφαλής και αποτελεσματική στα παιδιά.

Ποιος δεν πρέπει να λαμβάνει το Lanreotide;

Μην πάρετε τη λανρεοτίδη εάν είστε αλλεργικοί στη λανρεοτίδη. Παρακάτω είναι μια πλήρης λίστα συστατικών.

Τι πρέπει να πω στον γιατρό μου πριν πάρω τη λανρεοτίδη;

Πριν λάβετε τη λανρεοτίδη, ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Πώς πρέπει να λαμβάνω το lanreotide;

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω λανρεοτίδη;

Η λανρεοτίδη μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Εάν αισθάνεστε ζάλη, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές.

Πληροφορίες δοσολογίας

Η συνιστώμενη δόση λανρεοτίδης είναι:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Ποιες είναι οι παρενέργειες της λανρεοτίδης;

Η λανρεοτίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της λανρεοτίδης σε άτομα με ακρομεγαλία περιλαμβάνουν:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της λανρεοτίδης σε άτομα με GEP-NET περιλαμβάνουν:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της λανρεοτίδης σε άτομα με καρκινοειδές σύνδρομο περιλαμβάνουν:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης μετά τη λήψη της λανρεοτίδης, συμπεριλαμβανομένων:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες της λανρεοτίδης. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Αλληλεπιδράσεις

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

Η λανρεοτίδη και άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν και να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Η λανρεοτίδη μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση της λανρεοτίδης. Η δόση της λανρεοτίδης ή άλλων φαρμάκων μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει.

Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν η λανρεοτίδη θα βλάψει το αγέννητο μωρό σας

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν η λανρεοτίδη περνά στο μητρικό γάλα. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ λαμβάνετε λανρεοτίδη και για 6 μήνες μετά την τελευταία δόση της λανρεοτίδης

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος. Η λανρεοτίδη μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στις γυναίκες και να επηρεάσει την ικανότητά σας να μείνετε έγκυος. Μιλήστε με το γιατρό σας εάν αυτό είναι πρόβλημα για εσάς.

αποθήκευση

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Ποια συστατικά περιέχει η λανρεοτίδη;

Δραστικό συστατικό:Οξεική λανρεοτίδη

Ανενεργά συστατικά:Νερό για ενέσιμα και οξικό οξύ (για ρύθμιση pH)

Το Somatuline Depot κατασκευάζεται από την Ipsen Pharma Biotech, Parc d'Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, Γαλλία.

Η έκδοση Cipla του lanreotide injection κατασκευάζεται από την Pharmathen International SA, Ροδόπη, Ελλάδα.

Αναφορές

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

Περισσότερες πληροφορίες