Lanreotide

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What is Lanreotide?

Somatostain is also called growth hormone inhibiting hormone because it reduces the amount of other hormones you secrete. It also inhibits the ability of some cells to grow and survive. Lanreotide is believed to act as a natural somatostain.

Lanreotide is used to treat acromegaly, a hormonal disorder that causes overproduction of growth hormone. It is also used to treat certain neuroendocrine tumors (NETs) and carcinoid syndrome, which can occur in people with NETs. NETs are a type of cancer that begin in the neuroendocrine system, which produces and releases hormones that control many functions in your body.

Lanreotide is a somatostatin analog available in a sustained release formulation for subcutaneous injection. This means that it is injected into the fatty tissue just under the skin and the active ingredient is released over a longer period of time.

A branded version of lanreotide was approved by the US Food and Drug Administration (FDA) in 2007 and is marketed under the brand name Somatuline Depot by Ipsen Biopharmacueticals. In 2021, a company called Cipla also received FDA approval for its version of lanreotide injection under the New Drug Application Process (NDA).

What is lanreotide used for?

The Somatuline Depot version of lanreotide is a prescription medicine used for:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

Cipla's version of lanreotide injection is approved for all of the above uses except carcinoid syndrome.

It is not known whether lanreotide is safe and effective in children.

Who Should Not Receive Lanreotide?

Do not take lanreotide if you are allergic to lanreotide. Below is a full list of ingredients.

What should I tell my doctor before getting lanreotide?

Before you receive lanreotide, tell your doctor about all your medical conditions, including if you:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

How should I receive lanreotide?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

What should I avoid while taking lanreotide?

Lanreotide can cause dizziness. If you feel dizzy, do not drive or use machines.

Dosage information

The recommended dose of lanreotide is:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

What are the side effects of lanreotide?

Lanreotide can cause serious side effects, including:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

The most common side effects of lanreotide in people with acromegaly include:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

The most common side effects of lanreotide in people with GEP-NET include:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

The most common side effects of lanreotide in people with carcinoid syndrome include:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Tell your doctor right away if you notice any signs of an allergic reaction after taking lanreotide, including:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

These are not all of the possible side effects of lanreotide. Call your doctor for medical advice about side effects. You can report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Interactions

Tell your doctor about all medications you take, including prescription and over-the-counter medications, vitamins, and herbal supplements.

Lanreotide and other medicines can interact and cause side effects. Lanreotide can affect how other medicines work, and other medicines can affect how lanreotide works. Your dose of lanreotide or other medicines may need to be changed.

In particular, tell your doctor if you are taking:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Pregnancy and breastfeeding

Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant. It is not known whether lanreotide will harm your unborn baby

Tell your doctor if you are breast-feeding or plan to breast-feed. It is not known whether lanreotide passes into breast milk. You should not breast-feed while receiving lanreotide and for 6 months after your last dose of lanreotide

Tell your doctor if you can become pregnant. Lanreotide may affect fertility in women and affect your ability to become pregnant. Talk to your doctor if this is a problem for you.

storage

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

What ingredients does lanreotide contain?

Active ingredient:Lanreotide acetate

Inactive ingredients:Water for injections and acetic acid (for pH adjustment)

Somatuline Depot is manufactured by Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, France.

Cipla's version of lanreotide injection is manufactured by Pharmathen International SA, Rodopi, Greece.

References

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

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