Lanreotida

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¿Qué es la lanreotida?

La somatostain también se llama hormona inhibidora de la hormona del crecimiento porque reduce la cantidad de otras hormonas que se secretan. También inhibe la capacidad de algunas células para crecer y sobrevivir. Se cree que la lanreotida actúa como una somatostain natural.

La lanreotida se usa para tratar la acromegalia, un trastorno hormonal que provoca una producción excesiva de la hormona del crecimiento. También se usa para tratar ciertos tumores neuroendocrinos (NET) y el síndrome carcinoide, que pueden ocurrir en personas con NET. Los NET son un tipo de cáncer que comienza en el sistema neuroendocrino, que produce y libera hormonas que controlan muchas funciones del cuerpo.

La lanreotida es un análogo de la somatostatina disponible en una formulación de liberación sostenida para inyección subcutánea. Esto significa que se inyecta en el tejido adiposo justo debajo de la piel y el ingrediente activo se libera durante un período de tiempo más largo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó una versión de marca de lanreotida en 2007 y Ipsen Biopharmacueticals la comercializa con el nombre de Somatuline Depot. En 2021, una empresa llamada Cipla también recibió la aprobación de la FDA para su versión de inyección de lanreotida según el Proceso de solicitud de nuevo medicamento (NDA).

¿Para qué se utiliza la lanreotida?

La versión Somatuline Depot de lanreotida es un medicamento recetado que se usa para:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

La versión de Cipla de la inyección de lanreotida está aprobada para todos los usos anteriores excepto el síndrome carcinoide.

No se sabe si lanreotida es segura y eficaz en niños.

¿Quién no debería recibir lanreotida?

No tome lanreotida si es alérgico a la lanreotida. A continuación se muestra una lista completa de ingredientes.

¿Qué debo decirle a mi médico antes de recibir lanreotida?

Antes de recibir lanreotida, informe a su médico acerca de todas sus afecciones médicas, incluso si:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

¿Cómo debo recibir lanreotida?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

¿Qué debo evitar mientras tomo lanreotida?

La lanreotida puede causar mareos. Si se siente mareado, no conduzca ni utilice máquinas.

Información de dosificación

La dosis recomendada de lanreotida es:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la lanreotida?

La lanreotida puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Los efectos secundarios más comunes de lanreotida en personas con acromegalia incluyen:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Los efectos secundarios más comunes de lanreotida en personas con GEP-NET incluyen:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Los efectos secundarios más comunes de lanreotida en personas con síndrome carcinoide incluyen:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Informe a su médico de inmediato si nota algún signo de reacción alérgica después de tomar lanreotida, que incluye:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la lanreotida. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Interacciones

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

La lanreotida y otros medicamentos pueden interactuar y causar efectos secundarios. La lanreotida puede afectar el funcionamiento de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de la lanreotida. Es posible que sea necesario cambiar su dosis de lanreotida u otros medicamentos.

En particular, informe a su médico si está tomando:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si lanreotida dañará al feto.

Informe a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se sabe si lanreotida pasa a la leche materna. No debe amamantar mientras esté recibiendo lanreotida y durante 6 meses después de su última dosis de lanreotida.

Informe a su médico si puede quedar embarazada. La lanreotida puede afectar la fertilidad en las mujeres y afectar su capacidad para quedar embarazada. Hable con su médico si esto es un problema para usted.

almacenamiento

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

¿Qué ingredientes contiene lanreotida?

Ingrediente activo:acetato de lanreotida

Ingredientes inactivos:Agua para inyectables y ácido acético (para ajustar el pH)

Somatuline Depot es fabricado por Ipsen Pharma Biotech, Parc d'Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, Francia.

La versión de Cipla de lanreotida inyectable es fabricada por Pharmathen International SA, Rodopi, Grecia.

Referencias

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

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