Lanreotiid

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Mis on Lanreotide?

Somatostaiini nimetatakse ka kasvuhormooni inhibeerivaks hormooniks, kuna see vähendab teie eritatavate teiste hormoonide hulka. Samuti pärsib see mõnede rakkude võimet kasvada ja ellu jääda. Arvatakse, et lanreotiid toimib loodusliku somatovärvina.

Lanreotiidi kasutatakse akromegaalia, hormonaalse häire, mis põhjustab kasvuhormooni ületootmist, raviks. Seda kasutatakse ka teatud neuroendokriinsete kasvajate (NET) ja kartsinoidsündroomi raviks, mis võivad tekkida NET-i põdevatel inimestel. NET-id on teatud tüüpi vähk, mis saab alguse neuroendokriinsüsteemist, mis toodab ja vabastab hormoone, mis kontrollivad paljusid teie keha funktsioone.

Lanreotiid on somatostatiini analoog, mis on saadaval subkutaanseks süstimiseks mõeldud toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormina. See tähendab, et see süstitakse vahetult nahaalusesse rasvkoesse ja toimeaine vabaneb pikema aja jooksul.

USA toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis lanreotiidi kaubamärgiga versiooni heaks 2007. aastal ja seda turustab Ipsen Biopharmacueticals kaubamärgi Somatuline Depot all. 2021. aastal sai ettevõte nimega Cipla ka FDA heakskiidu oma lanreotiidi süstimise versioonile uue ravimi kasutamise protsessi (NDA) raames.

Milleks lanreotiidi kasutatakse?

Lanreotiidi Somatuline Depot versioon on retseptiravim, mida kasutatakse:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

Cipla lanreotiidi süstimise versioon on heaks kiidetud kõigi ülalnimetatud kasutusviiside jaoks, välja arvatud kartsinoidsündroom.

Ei ole teada, kas lanreotiid on lastel ohutu ja efektiivne.

Kes ei peaks Lanreotiidi saama?

Ärge võtke lanreotiidi, kui olete lanreotiidi suhtes allergiline. Allpool on täielik koostisosade loetelu.

Mida peaksin enne lanreotiidi saamist oma arstile rääkima?

Enne lanreotiidi saamist rääkige oma arstile kõigist oma haigusseisunditest, sealhulgas juhul, kui:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Kuidas ma peaksin lanreotiidi saama?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

Mida tuleks lanreotiidi võtmise ajal vältida?

Lanreotiid võib põhjustada pearinglust. Kui tunnete pearinglust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Teave annustamise kohta

Lanreotiidi soovitatav annus on:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Millised on lanreotiidi kõrvaltoimed?

Lanreotiid võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Lanreotiidi kõige sagedasemad kõrvaltoimed akromegaaliaga inimestel on järgmised:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Lanreotiidi kõige sagedasemad kõrvaltoimed GEP-NET-iga inimestel on järgmised:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Lanreotiidi kõige sagedasemad kõrvaltoimed kartsinoidsündroomiga inimestel on järgmised:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Rääkige oma arstile kohe, kui märkate pärast lanreotiidi võtmist allergilise reaktsiooni märke, sealhulgas:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

Need ei ole kõik lanreotiidi võimalikud kõrvaltoimed. Helistage oma arstile, et saada meditsiinilist nõu kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest saate teatada FDA-le aadressil 1-800-FDA-1088.

Interaktsioonid

Rääkige oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, sealhulgas retsepti- ja käsimüügiravimitest, vitamiinidest ja taimsetest toidulisanditest.

Lanreotiid ja teised ravimid võivad omavahel suhelda ja põhjustada kõrvaltoimeid. Lanreotiid võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada lanreotiidi toimet. Võimalik, et teie lanreotiidi või teiste ravimite annust tuleb muuta.

Eelkõige rääkige oma arstile, kui te võtate:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Rasedus ja imetamine

Rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda. Ei ole teada, kas lanreotiid kahjustab teie sündimata last

Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete imetada. Ei ole teada, kas lanreotiid eritub rinnapiima. Lanreotiidi võtmise ajal ja 6 kuud pärast viimast lanreotiidi annust ei tohi last rinnaga toita.

Rääkige oma arstile, kui võite rasestuda. Lanreotiid võib mõjutada naiste viljakust ja teie rasestumist. Rääkige oma arstiga, kui see on teie jaoks probleem.

ladustamine

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Milliseid koostisosi lanreotiid sisaldab?

Toimeaine:Lanreotiidatsetaat

Mitteaktiivsed koostisosad:Süstevesi ja äädikhape (pH reguleerimiseks)

Somatuline Depot toodab Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, Prantsusmaa.

Cipla lanreotiidi süstimise versiooni toodab Pharmathen International SA, Rodopi, Kreeka.

Viited

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

Rohkem infot