Lanreotidi

Lanreotidi

Lanreotidi

Mikä on Lanreotide?

Somatostaiinia kutsutaan myös kasvuhormonia estäväksi hormoniksi, koska se vähentää muiden erittämiesi hormonien määrää. Se myös estää joidenkin solujen kykyä kasvaa ja selviytyä. Lanreotidin uskotaan toimivan luonnollisena somatovärinä.

Lanreotidia käytetään akromegalian, hormonaalisen häiriön, joka aiheuttaa kasvuhormonin ylituotantoa, hoitoon. Sitä käytetään myös tiettyjen neuroendokriinisten kasvainten (NET) ja karsinoidioireyhtymän hoitoon, joita voi esiintyä ihmisillä, joilla on NET. NETit ovat eräänlainen syöpä, joka alkaa neuroendokriinisesta järjestelmästä, joka tuottaa ja vapauttaa hormoneja, jotka hallitsevat monia kehosi toimintoja.

Lanreotidi on somatostatiinianalogi, joka on saatavilla ihonalaiseen injektioon tarkoitetun hitaasti vapauttavana formulaationa. Tämä tarkoittaa, että se ruiskutetaan ihon alle olevaan rasvakudokseen ja vaikuttava aine vapautuu pidemmän ajan kuluessa.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi lanreotidin merkkiversion vuonna 2007, ja Ipsen Biopharmacueticals markkinoi sitä tuotenimellä Somatuline Depot. Vuonna 2021 Cipla-niminen yritys sai myös FDA:n hyväksynnän lanreotidi-injektioversiolleen New Drug Application Processin (NDA) mukaisesti.

Mihin lanreotidia käytetään?

Lanreotidin Somatuline Depot -versio on reseptilääke, jota käytetään:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

Ciplan lanreotidi-injektioversio on hyväksytty kaikkiin yllä oleviin käyttötarkoituksiin karsinoidioireyhtymää lukuun ottamatta.

Ei tiedetä, onko lanreotidi turvallinen ja tehokas lapsille.

Kenen ei pitäisi saada Lanreotidia?

Älä käytä lanreotidia, jos olet allerginen lanreotidille. Alla on täydellinen luettelo ainesosista.

Mitä minun pitäisi kertoa lääkärilleni ennen kuin saan lanreotidia?

Ennen kuin saat lanreotidia, kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi, mukaan lukien jos:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Miten minun pitäisi saada lanreotidia?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

Mitä minun pitäisi välttää lanreotidin käytön aikana?

Lanreotidi voi aiheuttaa huimausta. Jos tunnet huimausta, älä aja tai käytä koneita.

Annostustiedot

Lanreotidin suositeltu annos on:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Mitkä ovat lanreotidin sivuvaikutukset?

Lanreotidi voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Lanreotidin yleisimmät sivuvaikutukset ihmisillä, joilla on akromegalia, ovat:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Lanreotidin yleisimmät sivuvaikutukset GEP-NET-potilailla ovat:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Lanreotidin yleisimmät sivuvaikutukset ihmisillä, joilla on karsinoidioireyhtymä, ovat:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Kerro heti lääkärillesi, jos huomaat merkkejä allergisesta reaktiosta lanreotidin ottamisen jälkeen, mukaan lukien:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

Nämä eivät ole kaikkia lanreotidin mahdollisia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Vuorovaikutuksia

Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja yrttilisät.

Lanreotidi ja muut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa ja aiheuttaa sivuvaikutuksia. Lanreotidi voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa lanreotidin toimintaan. Lanreotidin tai muiden lääkkeiden annostasi on ehkä muutettava.

Kerro lääkärillesi erityisesti, jos käytät:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Raskaus ja imetys

Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Ei tiedetä, vahingoittaako lanreotidi sikiötäsi

Kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Ei tiedetä, erittyykö lanreotidi äidinmaitoon. Älä imetä lanreotidihoidon aikana ja 6 kuukauteen viimeisen lanreotidiannoksesi jälkeen

Kerro lääkärillesi, jos voit tulla raskaaksi. Lanreotidi voi vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen ja kykyysi tulla raskaaksi. Keskustele lääkärisi kanssa, jos tämä on sinulle ongelma.

varastointi

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Mitä ainesosia lanreotidi sisältää?

Vaikuttava ainesosa:Lanreotidiasetaatti

Ei-aktiiviset ainesosat:Injektionesteisiin käytettävä vesi ja etikkahappo (pH:n säätöön)

Somatuline Depotin valmistaa Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, Ranska.

Ciplan version lanreotidi-injektiosta valmistaa Pharmathen International SA, Rodopi, Kreikka.

Viitteet

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

Lisätietoja