Lanréotide

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Qu’est-ce que le Lanréotide ?

La somatostain est également appelée hormone inhibant l’hormone de croissance car elle réduit la quantité d’autres hormones que vous sécrètez. Cela inhibe également la capacité de certaines cellules à croître et à survivre. On pense que le lanréotide agit comme un somatostain naturel.

Lanréotide est utilisé pour traiter l'acromégalie, un trouble hormonal qui provoque une surproduction d'hormone de croissance. Il est également utilisé pour traiter certaines tumeurs neuroendocrines (TNE) et le syndrome carcinoïde, qui peuvent survenir chez les personnes atteintes de TNE. Les TNE sont un type de cancer qui débute dans le système neuroendocrinien, qui produit et libère des hormones qui contrôlent de nombreuses fonctions de votre corps.

Le lanréotide est un analogue de la somatostatine disponible dans une formulation à libération prolongée pour injection sous-cutanée. Cela signifie qu'il est injecté dans le tissu adipeux juste sous la peau et que le principe actif est libéré sur une période plus longue.

Une version de marque du lanréotide a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2007 et est commercialisée sous la marque Somatuline Depot par Ipsen Biopharmacueticals. En 2021, une société appelée Cipla a également reçu l’approbation de la FDA pour sa version injectable de lanréotide dans le cadre du processus de demande de nouveau médicament (NDA).

À quoi sert le lanréotide ?

La version Somatuline Depot du lanréotide est un médicament sur ordonnance utilisé pour :

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

La version Cipla de l'injection de lanréotide est approuvée pour toutes les utilisations ci-dessus, à l'exception du syndrome carcinoïde.

On ne sait pas si le lanréotide est sûr et efficace chez les enfants.

Qui ne devrait pas recevoir de Lanréotide ?

Ne prenez pas de lanréotide si vous êtes allergique au lanréotide. Vous trouverez ci-dessous une liste complète des ingrédients.

Que dois-je dire à mon médecin avant de recevoir du lanréotide ?

Avant de recevoir du lanréotide, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Comment dois-je recevoir le lanréotide ?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

Que dois-je éviter en prenant du lanréotide ?

Le lanréotide peut provoquer des étourdissements. Si vous vous sentez étourdi, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.

Informations posologiques

La dose recommandée de lanréotide est :

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Quels sont les effets secondaires du lanréotide ?

Le lanréotide peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Les effets secondaires les plus courants du lanréotide chez les personnes atteintes d’acromégalie comprennent :

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Les effets secondaires les plus courants du lanréotide chez les personnes atteintes de TNE-GEP comprennent :

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Les effets secondaires les plus courants du lanréotide chez les personnes atteintes du syndrome carcinoïde comprennent :

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de réaction allergique après avoir pris du lanréotide, notamment :

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du lanréotide. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Interactions

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Le lanréotide et d'autres médicaments peuvent interagir et provoquer des effets secondaires. Le lanréotide peut affecter le fonctionnement d’autres médicaments, et d’autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement du lanréotide. Votre dose de lanréotide ou d’autres médicaments devra peut-être être modifiée.

En particulier, informez votre médecin si vous prenez :

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Grossesse et allaitement

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. On ne sait pas si le lanréotide nuira à votre bébé à naître.

Informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si le lanréotide passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous recevez du lanréotide et pendant 6 mois après votre dernière dose de lanréotide.

Dites à votre médecin si vous pouvez devenir enceinte. Le lanréotide peut affecter la fertilité des femmes et affecter votre capacité à devenir enceinte. Parlez à votre médecin si cela pose un problème pour vous.

stockage

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Quels ingrédients contient le lanréotide ?

Ingrédient actif :Acétate de lanréotide

Ingrédients inactifs :Eau pour préparations injectables et acide acétique (pour ajustement du pH)

Somatuline Depot est fabriqué par Ipsen Pharma Biotech, Parc d'Activités du Plateau de Signes, 83870 Signes, France.

La version Cipla du lanréotide injectable est fabriquée par Pharmathen International SA, Rodopi, Grèce.

Références

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

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