Lanreotid

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Što je Lanreotid?

Somatostain se također naziva hormonom koji inhibira hormon rasta jer smanjuje količinu drugih hormona koje lučite. Također inhibira sposobnost nekih stanica da rastu i prežive. Vjeruje se da lanreotid djeluje kao prirodna somatoboja.

Lanreotid se koristi za liječenje akromegalije, hormonskog poremećaja koji uzrokuje prekomjernu proizvodnju hormona rasta. Također se koristi za liječenje određenih neuroendokrinih tumora (NET) i karcinoidnog sindroma, koji se mogu pojaviti kod osoba s NET. NET su vrsta raka koja počinje u neuroendokrinom sustavu, koji proizvodi i otpušta hormone koji kontroliraju mnoge funkcije u vašem tijelu.

Lanreotid je analog somatostatina dostupan u formulaciji s produljenim oslobađanjem za supkutanu injekciju. To znači da se ubrizgava u masno tkivo neposredno ispod kože i da se aktivni sastojak oslobađa kroz dulje vremensko razdoblje.

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) 2007. odobrila je brendiranu verziju lanreotida, a Ipsen Biopharmacueticals ga prodaje pod robnom markom Somatuline Depot. Godine 2021. tvrtka pod nazivom Cipla također je dobila odobrenje FDA za svoju verziju injekcije lanreotida prema New Drug Application Process (NDA).

Za što se koristi lanreotid?

Somatuline Depot verzija lanreotida lijek je na recept koji se koristi za:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

Ciplina verzija injekcije lanreotida odobrena je za sve gore navedene uporabe osim za karcinoidni sindrom.

Nije poznato je li lanreotid siguran i učinkovit u djece.

Tko ne bi trebao primati Lanreotid?

Nemojte uzimati lanreotid ako ste alergični na lanreotid. Ispod je potpuni popis sastojaka.

Što trebam reći svom liječniku prije nego što uzmem lanreotid?

Prije nego što primite lanreotid, obavijestite svog liječnika o svim svojim zdravstvenim stanjima, uključujući i sljedeće:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Kako trebam primati lanreotid?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

Što trebam izbjegavati dok uzimam lanreotid?

Lanreotid može uzrokovati omaglicu. Ako osjetite vrtoglavicu, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.

Podaci o doziranju

Preporučena doza lanreotida je:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Koje su nuspojave lanreotida?

Lanreotid može izazvati ozbiljne nuspojave, uključujući:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Najčešće nuspojave lanreotida kod osoba s akromegalijom uključuju:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Najčešće nuspojave lanreotida u osoba s GEP-NET uključuju:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Najčešće nuspojave lanreotida kod osoba s karcinoidnim sindromom uključuju:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve znakove alergijske reakcije nakon uzimanja lanreotida, uključujući:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

Ovo nisu sve moguće nuspojave lanreotida. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Interakcije

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta, vitamine i biljne dodatke prehrani.

Lanreotid i drugi lijekovi mogu komunicirati i uzrokovati nuspojave. Lanreotid može utjecati na djelovanje drugih lijekova, a drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lanreotida. Možda ćete morati promijeniti dozu lanreotida ili drugih lijekova.

Posebno obavijestite svog liječnika ako uzimate:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Trudnoća i dojenje

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Nije poznato hoće li lanreotid štetiti Vašem nerođenom djetetu

Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Nije poznato prelazi li lanreotid u majčino mlijeko. Ne smijete dojiti dok primate lanreotid i 6 mjeseci nakon zadnje doze lanreotida

Recite svom liječniku ako možete zatrudnjeti. Lanreotid može utjecati na plodnost žena i utjecati na Vašu sposobnost da zatrudnite. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako vam to predstavlja problem.

skladištenje

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Koje sastojke sadrži lanreotid?

Aktivni sastojak:Lanreotid acetat

Neaktivni sastojci:Voda za injekcije i octena kiselina (za podešavanje pH)

Somatuline Depot proizvodi Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, Francuska.

Ciplinu verziju injekcije lanreotida proizvodi Pharmathen International SA, Rodopi, Grčka.

Reference

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

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