Lanreotide

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Cos'è il Lanreotide?

La somatostatina è anche chiamata ormone che inibisce l'ormone della crescita perché riduce la quantità di altri ormoni secreti. Inoltre inibisce la capacità di alcune cellule di crescere e sopravvivere. Si ritiene che il lanreotide agisca come una somatocolorazione naturale.

Lanreotide è usato per trattare l'acromegalia, un disturbo ormonale che causa una sovrapproduzione dell'ormone della crescita. Viene anche usato per trattare alcuni tumori neuroendocrini (NET) e la sindrome carcinoide, che può verificarsi nelle persone con NET. I NET sono un tipo di cancro che inizia nel sistema neuroendocrino, che produce e rilascia ormoni che controllano molte funzioni nel corpo.

Lanreotide è un analogo della somatostatina disponibile in una formulazione a rilascio prolungato per iniezione sottocutanea. Ciò significa che viene iniettato nel tessuto adiposo appena sotto la pelle e il principio attivo viene rilasciato per un periodo di tempo più lungo.

Una versione con marchio del lanreotide è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2007 ed è commercializzata con il marchio Somatuline Depot da Ipsen Biopharmacueticals. Nel 2021, anche una società chiamata Cipla ha ricevuto l’approvazione della FDA per la sua versione di iniezione di lanreotide nell’ambito del New Drug Application Process (NDA).

A cosa serve il lanreotide?

La versione Somatuline Depot del lanreotide è un medicinale soggetto a prescrizione utilizzato per:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

La versione Cipla dell'iniezione di lanreotide è approvata per tutti gli usi sopra indicati ad eccezione della sindrome carcinoide.

Non è noto se il lanreotide sia sicuro ed efficace nei bambini.

Chi non dovrebbe ricevere Lanreotide?

Non prendere lanreotide se sei allergico al lanreotide. Di seguito è riportato un elenco completo degli ingredienti.

Cosa dovrei dire al mio medico prima di prendere lanreotide?

Prima di ricevere lanreotide, informi il medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Come dovrei ricevere il lanreotide?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di lanreotide?

Lanreotide può causare vertigini. Se avverte vertigini, non guidi o usi macchinari.

Informazioni sul dosaggio

La dose raccomandata di lanreotide è:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Quali sono gli effetti collaterali del lanreotide?

Lanreotide può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Gli effetti collaterali più comuni del lanreotide nelle persone con acromegalia includono:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Gli effetti collaterali più comuni del lanreotide nelle persone con GEP-NET includono:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Gli effetti collaterali più comuni del lanreotide nelle persone con sindrome carcinoide includono:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi segno di una reazione allergica dopo aver assunto lanreotide, tra cui:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del lanreotide. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Interazioni

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che prendi, compresi quelli da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

Lanreotide e altri medicinali possono interagire e causare effetti collaterali. Lanreotide può influenzare il funzionamento di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare il funzionamento di lanreotide. Potrebbe essere necessario modificare la dose di lanreotide o di altri medicinali.

In particolare informi il medico se sta assumendo:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Gravidanza e allattamento

Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se lanreotide possa danneggiare il feto

Informi il medico se sta allattando o ha intenzione di allattare. Non è noto se lanreotide passi nel latte materno. Non deve allattare al seno durante il trattamento con lanreotide e per 6 mesi dopo l'ultima dose di lanreotide

Informa il tuo medico se puoi rimanere incinta. Lanreotide può influenzare la fertilità nelle donne e influenzare la capacità di rimanere incinta. Parla con il tuo medico se questo è un problema per te.

magazzinaggio

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Quali ingredienti contiene lanreotide?

Principio attivo:Acetato di lanreotide

Ingredienti inattivi:Acqua per preparazioni iniettabili e acido acetico (per l'aggiustamento del pH)

Somatuline Depot è prodotto da Ipsen Pharma Biotech, Parc d'Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, Francia.

La versione Cipla dell'iniezione di lanreotide è prodotta da Pharmathen International SA, Rodopi, Grecia.

Riferimenti

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

Maggiori informazioni