Lanreotīds

Lanreotīds

Lanreotīds

Kas ir Lanreotīds?

Somatostaīnu sauc arī par augšanas hormonu inhibējošo hormonu, jo tas samazina citu izdalīto hormonu daudzumu. Tas arī kavē dažu šūnu spēju augt un izdzīvot. Tiek uzskatīts, ka Lanreotīds darbojas kā dabisks somatostains.

Lanreotīdu lieto akromegālijas, hormonālas slimības, kas izraisa augšanas hormona pārprodukciju, ārstēšanai. To lieto arī noteiktu neiroendokrīno audzēju (NET) un karcinoīdu sindroma ārstēšanai, kas var rasties cilvēkiem ar NET. NET ir vēža veids, kas sākas neiroendokrīnajā sistēmā, kas ražo un atbrīvo hormonus, kas kontrolē daudzas jūsu ķermeņa funkcijas.

Lanreotīds ir somatostatīna analogs, kas pieejams ilgstošas ​​​​darbības formā subkutānai injekcijai. Tas nozīmē, ka tas tiek ievadīts taukaudos tieši zem ādas un aktīvā viela tiek atbrīvota ilgākā laika periodā.

2007. gadā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja lanreotīda zīmola versiju, un Ipsen Biopharmacueticals to tirgo ar zīmolu Somatuline Depot. 2021. gadā uzņēmums Cipla saņēma arī FDA apstiprinājumu savai lanreotīda injekcijas versijai saskaņā ar jauno zāļu lietošanas procesu (NDA).

Kāpēc lieto lanreotīdu?

Lanreotīda Somatuline Depot versija ir recepšu zāles, ko lieto:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

Cipla lanreotīda injekcijas versija ir apstiprināta visiem iepriekš minētajiem lietojumiem, izņemot karcinoīda sindromu.

Nav zināms, vai lanreotīds ir drošs un efektīvs bērniem.

Kam nevajadzētu saņemt Lanreotīdu?

Nelietojiet lanreotīdu, ja Jums ir alerģija pret lanreotīdu. Zemāk ir pilns sastāvdaļu saraksts.

Kas man jāpastāsta savam ārstam pirms lanreotīda saņemšanas?

Pirms lanreotīda saņemšanas pastāstiet savam ārstam par visiem jūsu veselības stāvokļiem, tostarp, ja:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Kā man vajadzētu saņemt lanreotīdu?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

Ko vajadzētu izvairīties, lietojot lanreotīdu?

Lanreotīds var izraisīt reiboni. Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

Informācija par devām

Ieteicamā lanreotīda deva ir:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Kādas ir lanreotīda blakusparādības?

Lanreotīds var izraisīt nopietnas blakusparādības, tostarp:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Visbiežāk sastopamās lanreotīda blakusparādības cilvēkiem ar akromegāliju ir:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Visbiežāk sastopamās lanreotīda blakusparādības cilvēkiem ar GEP-NET ir:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Visbiežāk sastopamās lanreotīda blakusparādības cilvēkiem ar karcinoīda sindromu ir:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pēc lanreotīda lietošanas novērojat jebkādas alerģiskas reakcijas pazīmes, tostarp:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

Šīs nav visas iespējamās lanreotīda blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Mijiedarbība

Pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, tostarp recepšu un bezrecepšu medikamentiem, vitamīniem un augu piedevām.

Lanreotīds un citas zāles var mijiedarboties un izraisīt blakusparādības. Lanreotīds var ietekmēt citu zāļu darbību, un citas zāles var ietekmēt lanreotīda darbību. Iespējams, būs jāmaina lanreotīda vai citu zāļu deva.

Jo īpaši pastāstiet savam ārstam, ja lietojat:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Nav zināms, vai lanreotīds kaitēs Jūsu nedzimušajam bērnam

Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt. Nav zināms, vai lanreotīds izdalās mātes pienā. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti lanreotīda lietošanas laikā un 6 mēnešus pēc pēdējās lanreotīda devas.

Pastāstiet savam ārstam, ja Jums var iestāties grūtniecība. Lanreotīds var ietekmēt sieviešu auglību un spēju iestāties grūtniecība. Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums tā ir problēma.

uzglabāšana

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Kādas sastāvdaļas satur lanreotīds?

Aktīvā sastāvdaļa:Lanreotīda acetāts

Neaktīvās sastāvdaļas:Ūdens injekcijām un etiķskābe (pH regulēšanai)

Somatuline Depot ražo Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, Francija.

Cipla lanreotīda injekcijas versiju ražo Pharmathen International SA, Rodopi, Grieķija.

Atsauces

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

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