Lanreotyd

Lanreotyd

Lanreotyd

Co to jest Lanreotyd?

Somatostaina jest również nazywana hormonem hamującym hormon wzrostu, ponieważ zmniejsza ilość wydzielanych innych hormonów. Hamuje także zdolność niektórych komórek do wzrostu i przeżycia. Uważa się, że lanreotyd działa jak naturalna somatostatyna.

Lanreotyd stosuje się w leczeniu akromegalii – zaburzenia hormonalnego powodującego nadprodukcję hormonu wzrostu. Jest również stosowany w leczeniu niektórych nowotworów neuroendokrynnych (NET) i zespołu rakowiaka, które mogą wystąpić u osób z NET. NET to rodzaj nowotworu, który ma swój początek w układzie neuroendokrynnym, który wytwarza i uwalnia hormony kontrolujące wiele funkcji organizmu.

Lanreotyd jest analogiem somatostatyny dostępnym w postaci o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań podskórnych. Oznacza to, że wstrzykiwany jest w tkankę tłuszczową tuż pod skórą, a substancja czynna uwalnia się przez dłuższy czas.

Markowa wersja lanreotydu została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2007 roku i jest sprzedawana pod marką Somatuline Depot przez firmę Ipsen Biopharmacueticals. W 2021 roku firma Cipla otrzymała również zgodę FDA na swoją wersję zastrzyku lanreotydu w ramach procesu stosowania nowego leku (NDA).

W jakim celu stosuje się lanreotyd?

Wersja lanreotydu Somatuline Depot jest lekiem na receptę stosowanym w:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

Wersja zastrzyku lanreotydu firmy Cipla została zatwierdzona do wszystkich powyższych zastosowań z wyjątkiem zespołu rakowiaka.

Nie wiadomo, czy lanreotyd jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

Kto nie powinien przyjmować Lanreotydu?

Nie należy stosować lanreotydu, jeśli pacjent ma uczulenie na lanreotyd. Poniżej znajduje się pełna lista składników.

Co powinienem powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem lanreotydu?

Przed zastosowaniem lanreotydu należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich stanach chorobowych, w tym o:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Jak powinienem przyjmować lanreotyd?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

Czego powinienem unikać podczas stosowania lanreotydu?

Lanreotyd może powodować zawroty głowy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Informacje o dawkowaniu

Zalecana dawka lanreotydu to:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Jakie są skutki uboczne lanreotydu?

Lanreotyd może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Najczęstsze działania niepożądane lanreotydu u osób z akromegalią obejmują:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Najczęstsze działania niepożądane lanreotydu u osób z GEP-NET obejmują:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Najczęstsze działania niepożądane lanreotydu u osób z zespołem rakowiaka obejmują:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po przyjęciu lanreotydu wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, w tym:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

To nie wszystkie możliwe działania niepożądane lanreotydu. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Interakcje

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Lanreotyd i inne leki mogą wchodzić w interakcje i powodować działania niepożądane. Lanreotyd może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie lanreotydu. Może zaistnieć konieczność zmiany dawki lanreotydu lub innych leków.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Ciąża i karmienie piersią

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy lanreotyd zaszkodzi nienarodzonemu dziecku

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Nie wiadomo, czy lanreotyd przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania lanreotydu i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki lanreotydu.

Należy powiedzieć lekarzowi, czy możesz zajść w ciążę. Lanreotyd może wpływać na płodność u kobiet i wpływać na zdolność zajścia w ciążę. Jeśli stanowi to dla Ciebie problem, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

składowanie

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Jakie składniki zawiera lanreotyd?

Substancja czynna:Octan lanreotydu

Składniki nieaktywne:Woda do wstrzykiwań i kwas octowy (do ustalenia pH)

Somatuline Depot jest produkowany przez Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, Francja.

Wersja zastrzyku lanreotydu firmy Cipla jest produkowana przez firmę Pharmathen International SA, Rodopi, Grecja.

Referencje

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

Więcej informacji