Lanreotida

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O que é Lanreotida?

Somatostain também é chamado de hormônio inibidor do hormônio do crescimento porque reduz a quantidade de outros hormônios que você secreta. Também inibe a capacidade de algumas células crescerem e sobreviverem. Acredita-se que a lanreotida atue como uma somatostina natural.

A lanreotida é usada para tratar a acromegalia, um distúrbio hormonal que causa superprodução do hormônio do crescimento. Também é usado para tratar certos tumores neuroendócrinos (TNEs) e síndrome carcinoide, que podem ocorrer em pessoas com TNEs. Os TNEs são um tipo de câncer que começa no sistema neuroendócrino, que produz e libera hormônios que controlam muitas funções do corpo.

Lanreotida é um análogo da somatostatina disponível em formulação de liberação sustentada para injeção subcutânea. Isto significa que é injetado no tecido adiposo logo abaixo da pele e o ingrediente ativo é liberado durante um longo período de tempo.

Uma versão de marca da lanreotida foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2007 e é comercializada sob a marca Somatuline Depot pela Ipsen Biopharmacueticals. Em 2021, uma empresa chamada Cipla também recebeu a aprovação da FDA para sua versão de injeção de lanreotida no âmbito do Processo de Aplicação de Novos Medicamentos (NDA).

Para que é usada a lanreotida?

A versão Somatuline Depot da lanreotida é um medicamento prescrito usado para:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

A versão de injeção de lanreotida da Cipla é aprovada para todos os usos acima, exceto síndrome carcinoide.

Não se sabe se a lanreotida é segura e eficaz em crianças.

Quem não deve receber Lanreotida?

Não tome lanreotida se você é alérgico à lanreotida. Abaixo está uma lista completa de ingredientes.

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar lanreotida?

Antes de receber lanreotida, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Como devo receber lanreotida?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

O que devo evitar ao tomar lanreotida?

Lanreotida pode causar tonturas. Se sentir tonturas, não conduza nem utilize máquinas.

Informações sobre dosagem

A dose recomendada de lanreotida é:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Quais são os efeitos colaterais da lanreotida?

A lanreotida pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Os efeitos colaterais mais comuns da lanreotida em pessoas com acromegalia incluem:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Os efeitos colaterais mais comuns da lanreotida em pessoas com GEP-NET incluem:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Os efeitos colaterais mais comuns da lanreotida em pessoas com síndrome carcinoide incluem:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Informe imediatamente o seu médico se notar algum sinal de reação alérgica após tomar lanreotida, incluindo:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais da lanreotida. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Interações

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.

Lanreotida e outros medicamentos podem interagir e causar efeitos colaterais. A lanreotida pode afetar o modo como outros medicamentos atuam, e outros medicamentos podem afetar o modo como a lanreotida atua. Pode ser necessário alterar a sua dose de lanreotida ou de outros medicamentos.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Gravidez e amamentação

Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Não se sabe se a lanreotida irá prejudicar o feto

Informe o seu médico se estiver a amamentar ou planeia amamentar. Não se sabe se a lanreotida passa para o leite materno. Você não deve amamentar enquanto estiver recebendo lanreotida e por 6 meses após sua última dose de lanreotida

Informe o seu médico se você puder engravidar. A lanreotida pode afetar a fertilidade nas mulheres e afetar a sua capacidade de engravidar. Converse com seu médico se isso for um problema para você.

armazenar

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Quais ingredientes contém a lanreotida?

Ingrediente ativo:Acetato de Lanreotida

Ingredientes inativos:Água para preparações injetáveis ​​e ácido acético (para ajuste de pH)

Somatuline Depot é fabricado pela Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, França.

A versão de injeção de lanreotida da Cipla é fabricada pela Pharmathen International SA, Rodopi, Grécia.

Referências

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

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