Lanreotidă

Lanreotidă

Lanreotidă

Ce este Lanreotide?

Somatostainul este numit și hormon de inhibare a hormonului de creștere, deoarece reduce cantitatea de alți hormoni pe care îi secretați. De asemenea, inhibă capacitatea unor celule de a crește și de a supraviețui. Se crede că lanreotida acționează ca un somatostain natural.

Lanreotida este utilizată pentru a trata acromegalia, o tulburare hormonală care provoacă supraproducția de hormon de creștere. De asemenea, este utilizat pentru a trata anumite tumori neuroendocrine (NET) și sindromul carcinoid, care pot apărea la persoanele cu NET. NET-urile sunt un tip de cancer care debutează în sistemul neuroendocrin, care produce și eliberează hormoni care controlează multe funcții din organism.

Lanreotida este un analog de somatostatina disponibil într-o formulare cu eliberare prelungită pentru injectare subcutanată. Aceasta înseamnă că este injectat în țesutul adipos chiar sub piele și ingredientul activ este eliberat pe o perioadă mai lungă de timp.

O versiune de marcă a lanreotidei a fost aprobată de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 2007 și este comercializată sub numele de marcă Somatuline Depot de către Ipsen Biopharmacueticals. În 2021, o companie numită Cipla a primit, de asemenea, aprobarea FDA pentru versiunea sa de injectare cu lanreotidă în cadrul Procesului de aplicare a noilor medicamente (NDA).

Pentru ce se utilizează lanreotida?

Versiunea Somatuline Depot a lanreotidei este un medicament pe bază de rețetă utilizat pentru:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

Versiunea Cipla a injectării cu lanreotidă este aprobată pentru toate utilizările de mai sus, cu excepția sindromului carcinoid.

Nu se știe dacă lanreotida este sigură și eficientă la copii.

Cine nu ar trebui să primească Lanreotide?

Nu luați lanreotidă dacă sunteți alergic la lanreotidă. Mai jos este o listă completă de ingrediente.

Ce ar trebui să-i spun medicului meu înainte de a lua lanreotidă?

Înainte de a primi lanreotidă, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Cum ar trebui să primesc lanreotidă?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

Ce ar trebui să evit în timp ce iau lanreotidă?

Lanreotida poate provoca amețeli. Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Informații despre dozare

Doza recomandată de lanreotidă este:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Care sunt efectele secundare ale lanreotidei?

Lanreotida poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Cele mai frecvente efecte secundare ale lanreotidei la persoanele cu acromegalie includ:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Cele mai frecvente efecte secundare ale lanreotidei la persoanele cu GEP-NET includ:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Cele mai frecvente efecte secundare ale lanreotidei la persoanele cu sindrom carcinoid includ:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice semne de reacție alergică după administrarea de lanreotidă, inclusiv:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale lanreotidei. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Interacțiuni

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

Lanreotide and other medicines can interact and cause side effects. Lanreotida poate afecta modul în care acționează alte medicamente, iar alte medicamente pot afecta modul în care acționează lanreotida. Poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de lanreotidă sau a altor medicamente.

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu se știe dacă lanreotida va dăuna copilului dumneavoastră nenăscut

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. It is not known whether lanreotide passes into breast milk. Nu trebuie să alăptați în timp ce primiți lanreotidă și timp de 6 luni după ultima doză de lanreotidă.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă puteți rămâne gravidă. Lanreotida poate afecta fertilitatea la femei și poate afecta capacitatea dumneavoastră de a rămâne gravidă. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aceasta este o problemă pentru dumneavoastră.

depozitare

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Ce ingrediente conține lanreotida?

Ingredient activ:Acetat de lanreotidă

Ingrediente inactive:Apă pentru preparate injectabile și acid acetic (pentru ajustarea pH-ului)

Somatuline Depot este produs de Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, Franța.

Versiunea Cipla de lanreotidă injectabilă este produsă de Pharmathen International SA, Rodopi, Grecia.

Referințe

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

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