Lanreotid

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Kaj je Lanreotid?

Somatostain se imenuje tudi hormon, ki zavira rastni hormon, ker zmanjša količino drugih hormonov, ki jih izločate. Prav tako zavira sposobnost nekaterih celic za rast in preživetje. Verjame se, da lanreotid deluje kot naravno somatobarvilo.

Lanreotid se uporablja za zdravljenje akromegalije, hormonske motnje, ki povzroča prekomerno proizvodnjo rastnega hormona. Uporablja se tudi za zdravljenje nekaterih nevroendokrinih tumorjev (NET) in karcinoidnega sindroma, ki se lahko pojavi pri ljudeh z NET. NET so vrsta raka, ki se začne v nevroendokrinem sistemu, ki proizvaja in sprošča hormone, ki nadzorujejo številne funkcije v vašem telesu.

Lanreotid je analog somatostatina, ki je na voljo v obliki s podaljšanim sproščanjem za subkutano injiciranje. To pomeni, da se vbrizga v maščobno tkivo tik pod kožo in se učinkovina sprošča dalj časa.

Različico lanreotida z blagovno znamko je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) leta 2007 in jo Ipsen Biopharmacueticals trži pod blagovno znamko Somatuline Depot. Leta 2021 je podjetje Cipla prejelo tudi odobritev FDA za svojo različico injekcije lanreotida v skladu s postopkom uporabe novih zdravil (NDA).

Za kaj se uporablja lanreotid?

Somatuline Depot različica lanreotida je zdravilo na recept, ki se uporablja za:

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

Ciplina različica injekcije lanreotida je odobrena za vse zgoraj navedene uporabe, razen za karcinoidni sindrom.

Ni znano, ali je lanreotid varen in učinkovit pri otrocih.

Kdo ne sme prejemati lanreotida?

Ne jemljite lanreotida, če ste alergični na lanreotid. Spodaj je celoten seznam sestavin.

Kaj naj povem zdravniku, preden dobim lanreotid?

Preden prejmete lanreotid, povejte svojemu zdravniku o vseh svojih zdravstvenih težavah, tudi če:

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

Kako naj prejmem lanreotid?

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

Čemu se moram izogibati med jemanjem lanreotida?

Lanreotid lahko povzroči omotico. Če čutite omotico, ne vozite in ne upravljajte strojev.

Informacije o odmerku

Priporočeni odmerek lanreotida je:

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Kakšni so neželeni učinki lanreotida?

Lanreotid lahko povzroči resne neželene učinke, vključno z:

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

Najpogostejši neželeni učinki lanreotida pri ljudeh z akromegalijo so:

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Najpogostejši neželeni učinki lanreotida pri ljudeh z GEP-NET vključujejo:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

Najpogostejši neželeni učinki lanreotida pri ljudeh s karcinoidnim sindromom so:

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

Takoj obvestite svojega zdravnika, če po jemanju lanreotida opazite kakršnekoli znake alergijske reakcije, vključno z:

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

To niso vsi možni neželeni učinki lanreotida. Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Interakcije

Povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih jemljete, vključno z zdravili na recept in brez recepta, vitamini in zeliščnimi dodatki.

Lanreotid in druga zdravila lahko medsebojno delujejo in povzročajo neželene učinke. Lanreotid lahko vpliva na delovanje drugih zdravil, druga zdravila pa lahko vplivajo na delovanje lanreotida. Morda bo treba spremeniti odmerek lanreotida ali drugih zdravil.

Še posebej povejte svojemu zdravniku, če jemljete:

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

Nosečnost in dojenje

Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Ni znano, ali bo lanreotid škodoval vašemu nerojenemu otroku

Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Ni znano, ali lanreotid prehaja v materino mleko. Med prejemanjem lanreotida in še 6 mesecev po zadnjem odmerku lanreotida ne smete dojiti.

Povejte svojemu zdravniku, če lahko zanosite. Lanreotid lahko vpliva na plodnost žensk in vpliva na vašo sposobnost zanositve. Če je to za vas težava, se posvetujte s svojim zdravnikom.

shranjevanje

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Katere sestavine vsebuje lanreotid?

Aktivna sestavina:Lanreotid acetat

Neaktivne sestavine:Voda za injekcije in ocetna kislina (za uravnavanje pH)

Somatuline Depot izdeluje Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, Francija.

Ciplino različico injekcije lanreotida izdeluje Pharmathen International SA, Rodopi, Grčija.

Reference

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

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