兰瑞肽

兰瑞肽

兰瑞肽

什么是兰瑞肽？

生长抑素也称为生长激素抑制激素，因为它会减少您分泌的其他激素的量。 它还抑制某些细胞生长和存活的能力。 兰瑞肽被认为是一种天然的生长抑素。

兰瑞肽用于治疗肢端肥大症，这是一种导致生长激素过量产生的激素紊乱。 它还用于治疗某些神经内分泌肿瘤 (NET) 和类癌综合征，这些肿瘤可能发生在 NET 患者身上。 NET 是一种始于神经内分泌系统的癌症，神经内分泌系统会产生和释放控制体内许多功能的激素。

兰瑞肽是一种生长抑素类似物，可用于皮下注射的缓释制剂。 这意味着它被注射到皮下的脂肪组织中，并且活性成分在更长的时间内释放。

兰瑞肽的品牌版本于 2007 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，并由 Ipsen Biopharmacuetics 以 Somatuline Depot 品牌进行销售。 2021年，一家名为Cipla的公司的兰瑞肽注射液也获得了FDA新药申请流程（NDA）的批准。

兰瑞肽有什么用途？

Somatuline Depot 版兰瑞肽是一种处方药，用于：

• die Langzeitbehandlung von Menschen mit Akromegalie, wenn:
  • Operation oder Strahlentherapie haben nicht gut genug gewirkt oder
  • Eine Operation oder Strahlentherapie ist ihnen nicht möglich
• die Behandlung von Erwachsenen mit einer Krebsart, die als neuroendokrine Tumoren bekannt ist und aus dem Magen-Darm-Trakt oder der Bauchspeicheldrüse stammt (GEP-NETs), die sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann
• die Behandlung von Erwachsenen mit Karzinoidsyndrom, um die Notwendigkeit der Verwendung von kurzwirksamen Somatostatin-Arzneimitteln zu verringern

Cipla 的兰瑞肽注射液被批准用于除类癌综合征之外的所有上述用途。

目前尚不清楚兰瑞肽对儿童是否安全有效。

哪些人不应该接受兰瑞肽？

如果您对兰瑞肽过敏，请勿服用兰瑞肽。 以下是完整的成分列表。

在服用兰瑞肽之前我应该​​告诉我的医生什么？

在您接受兰瑞肽之前，请告诉您的医生您的所有医疗状况，包括您是否：

• Probleme mit der Gallenblase haben
• Diabetes haben
• Herzprobleme haben
• Schilddrüsenprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• Leberprobleme haben

我应该如何接受兰瑞肽？

• Sie erhalten alle 4 Wochen in der Praxis Ihres Arztes eine Lanreotid-Injektion
• Ihr Arzt kann Ihre Lanreotid-Dosis oder den Zeitraum zwischen Ihren Injektionen ändern. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Lanreotid erhalten müssen
• Lanreotid wird tief unter die Haut des oberen äußeren Bereichs Ihres Gesäßes injiziert. Ihre Injektionsstelle sollte sich von einer Lanreotid-Injektion zur nächsten zwischen Ihrem rechten und linken Gesäß (abwechseln) ändern
• Während Ihrer Behandlung mit Lanreotid gegen Akromegalie führt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte Blutuntersuchungen durch, um festzustellen, ob Lanreotid wirkt

服用兰瑞肽时应该避免什么？

兰瑞肽可引起头晕。 如果您感到头晕，请勿驾驶或使用机器。

剂量信息

兰瑞肽的推荐剂量为：

• Akromegalie: 90 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Passen Sie die Dosis anschließend basierend auf den Wachstumshormon- und/oder Insulin-Wachstumsfaktor-1-Spiegeln (IGF-1) an. Sehen Sie sich die vollständigen Verschreibungsinformationen zum Titrationsschema an.
• GEP-NETs: 120 mg alle 4 Wochen.
• Karzinoidsyndrom: 120 mg alle 4 Wochen. Wenn Sie wegen eines GEP-NET bereits mit Lanreotid behandelt werden, sollten Sie keine zusätzliche Dosis wegen des Karzinoidsyndroms erhalten.
• Weitere Informationen zur Dosierung von Lanreotid finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

兰瑞肽有哪些副作用？

兰瑞肽可引起严重的副作用，包括：

• Gallensteine ​​(Cholelithiasis) und Komplikationen, die bei Gallensteinen auftreten können. Gallensteine ​​sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung bei Menschen, die Lanreotid einnehmen und an Akromegalie und GEP-NET leiden. Ihr Arzt kann Ihre Gallenblase vor und während der Behandlung mit Lanreotid untersuchen. Mögliche Komplikationen von Gallensteinen sind Entzündungen und Infektionen der Gallenblase sowie Pankreatitis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Gallensteinen auftreten, darunter:
  • Plötzliche Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen)
  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes
  • Brechreiz
  • Plötzlicher Schmerz in der rechten Schulter oder zwischen den Schulterblättern
  • Fieber mit Schüttelfrost
• Veränderungen Ihres Blutzuckers (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker). Wenn Sie an Diabetes leiden, testen Sie Ihren Blutzucker entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels ändern, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal Lanreotid erhalten oder wenn sich Ihre Lanreotid-Dosis ändert. Hoher Blutzucker ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome eines hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegels haben.
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines hohen Blutzuckers können gehören:
    • Erhöhter Durst
    • gesteigerter Appetit
    • Brechreiz
    • Schwäche oder Müdigkeit
    • häufiger als normal urinieren
    • Dein Atem riecht nach Obst
  • Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können gehören:
    • Schwindel oder Benommenheit
    • Schwitzen
    • Verwirrung
    • Kopfschmerzen
    • verschwommene Sicht
    • undeutliches Sprechen
    • Zittern
    • schneller Herzschlag
    • Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
    • Hunger
• Langsame Herzfrequenz. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt oder Sie Symptome einer langsamen Herzfrequenz haben, darunter:
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
  • Schwäche, extreme Müdigkeit
• Bluthochdruck. Hoher Blutdruck kann bei Menschen auftreten, die Lanreotid erhalten, und ist eine häufige Nebenwirkung bei Menschen mit GEP-NET.
• Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. Bei Menschen mit Akromegalie kann Lanreotid dazu führen, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produziert, die der Körper benötigt (Hypothyreose). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels haben, einschließlich:
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • ein geschwollenes Gesicht
  • ständig kalt sein
  • Verstopfung
  • trockene Haut
  • dünner werdendes, trockenes Haar
  • vermindertes Schwitzen
  • Depression

兰瑞肽对肢端肥大症患者最常见的副作用包括：

• Durchfall
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Brechreiz
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

兰瑞肽对 GEP-NET 患者最常见的副作用包括：

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Juckreiz oder ein Knoten an der Injektionsstelle

兰瑞肽对类癌综合征患者最常见的副作用包括：

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrampf

如果您在服用兰瑞肽后发现任何过敏反应迹象，请立即告诉您的医生，包括：

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge
• Atembeschwerden
• Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• Juckreiz
• Rötung oder Rötung Ihrer Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht

这些并不是兰瑞肽所有可能的副作用。 请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

互动

告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

兰瑞肽和其他药物可能会相互作用并引起副作用。 兰瑞肽可以影响其他药物的作用，而其他药物也可以影响兰瑞肽的作用。 您的兰瑞肽或其他药物的剂量可能需要改变。

特别是，如果您正在服用以下药物，请告诉您的医生：

• Insulin oder andere Diabetesmedikamente
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral oder Sandimmune)
• Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken, wie z. B. Betablocker

怀孕和哺乳

如果您已怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。 目前尚不清楚兰瑞肽是否会伤害您未出生的婴儿

如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。 目前尚不清楚兰瑞肽是否会进入母乳。 在接受兰瑞肽治疗期间以及最后一次服用兰瑞肽后 6 个月内，您不应进行母乳喂养

告诉您的医生您是否可以怀孕。 兰瑞肽可能会影响女性的生育能力并影响您的怀孕能力。 如果这对您来说是个问题，请咨询您的医生。

贮存

• Lagern Sie Lanreotid im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
• Vor Licht schützen.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

兰瑞肽含有哪些成分？

活性成分：醋酸兰瑞肽

非活性成分：注射用水和乙酸（用于调节pH）

Somatuline Depot 由 Ipsen Pharma Biotech（地址：Parc d’Activities du Plateau de Signes, 83870 Signes, France）生产。

Cipla 版本的兰瑞肽注射液由希腊罗多皮的 Pharmathen International SA 生产。

参考

1. Produktetikett der National Library of Medicine Lanreotide Acetate (Cipla USA Inc).
2. Produktetikett der National Library of Medicine Somatuline Depot

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