Laviv (intradermal)
Laviv (intradermal)
Verwendungsmöglichkeiten für Laviv
Dieses Arzneimittel darf nur von einem Arzt verabreicht werden, der ein von Fibrocell genehmigtes Schulungsprogramm abgeschlossen hat.
Vor der Anwendung von Laviv
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Azficel-T bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Obwohl keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Azficel-T in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt wurden, wurden bisher keine geriatrischen spezifischen Probleme dokumentiert.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Achondroplasie (genetische Störung) oder
- Ataxia-Teleangiektasie (genetische Störung) oder
- Ehlers-Danlos-Syndrom (genetische Störung) oder
- Epidermolysis bullosa (genetische Störung) oder
- Hypertrophe Narbenbildung, Vorgeschichte von oder
- Keloidbildung, Geschichte von oder
- Marfan-Syndrom (genetische Störung) oder
- Osteogenesis imperfecta (genetische Störung) oder
- Hautkrebs, Vorgeschichte – Die Anwendung von Laviv® wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.
- Allergie gegen bestimmte Antibiotika (z. B. Gentamicin, Amphotericin), Dimethylsulfoxid (DMSO) oder andere Produkte von Rindern (Rinder) oder
- Hautinfektionen im Gesicht – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.
- Geschwächtes Immunsystem – Aufgrund eines erhöhten Risikos für Infektionen und Heilungsprobleme mit Vorsicht anwenden.
- Blutungsprobleme bzw
- Herpes labialis (Fieberbläschen) oder
- Leukozytoklastische Vaskulitis (Blutgefäßstörung) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
Richtige Verwendung von Laviv
Ein ausgebildeter Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine kleine Nadel verabreicht, die in die Falten Ihrer Nasolabialfalte eingeführt wird.
Ihr Arzt entnimmt drei kleine Hautproben (sogenannte Biopsien) hinter Ihren Ohren und sendet sie an den Hersteller. Aus diesen Proben werden bestimmte Zellen 3 bis 6 Monate lang gezüchtet.
Die verarbeiteten Zellen (Laviv®) werden vom Hersteller an Ihren Arzt zurückgeschickt. Ihr Arzt wird prüfen und bestätigen, ob es von Ihrer eigenen Haut stammt. Anschließend injiziert Ihr Arzt Ihr Arzneimittel in die Falten der Nasolabialfalte.
Dieses Arzneimittel wird normalerweise in 3 Dosen im Abstand von 3 bis 6 Wochen verabreicht.
Nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel:
- Legen Sie bei Bedarf jeweils 2 bis 3 Minuten lang eine kalte Kompresse auf, um Schwellungen oder Beschwerden zu lindern. Tragen Sie Eis nicht direkt auf das Gesicht auf.
- Waschen Sie die Injektionsstelle mindestens 24 Stunden lang nicht.
- Reiben, schrubben oder massieren Sie die Injektionsstelle mindestens 72 Stunden lang nicht.
- Tragen Sie 72 Stunden lang keine kosmetischen Produkte (z. B. Make-up, Gesichtscremes oder Sonnenschutzmittel) auf den Behandlungsbereich auf.
Es ist sehr wichtig, dass Sie alle Dosen dieses Arzneimittels erhalten. Versuchen Sie, alle vereinbarten Termine einzuhalten. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, ist Ihr Arzneimittel nicht mehr verwendbar. Ihr Arzt wird mit Ihnen zusammenarbeiten, um einen neuen Termin für die Hautentnahme oder Biopsie zu vereinbaren. Möglicherweise erhalten Sie auch einen neuen Termin für Ihre Injektion.
Diesem Arzneimittel liegt in der Regel eine Packungsbeilage bei. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und stellen Sie sicher, dass Sie sie verstanden haben, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Laviv
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass Azficel-T richtig wirkt, und um nach unerwünschten Wirkungen zu suchen.
Laviv® wird speziell für Sie aus Ihren eigenen Hautzellen hergestellt. Verwenden Sie nicht die Hautzellen einer anderen Person, da dies zu schwerwiegenden Reaktionen führen kann. Erlauben Sie niemandem, Ihr Arzneimittel anzuwenden.
Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Eine Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen Ausschlag haben. Juckreiz; Heiserkeit; Schwierigkeiten beim Atmen; Schluckbeschwerden; oder eine Schwellung Ihrer Hände, Ihres Gesichts oder Ihres Mundes, während Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Dieses Arzneimittel kann das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen an der Injektionsstelle erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut haben. oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse nach der Einnahme von Laviv®. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie Aspirin, Schmerz- oder Arthritismedikamente, sogenannte NSAIDs (wie Celecoxib, Ibuprofen, Naproxen, Rofecoxib, Valdecoxib, Advil®, Aleve®, Bextra®, Celebrex®, Motrin® oder Vioxx®), einnehmen. oder ein Blutverdünner (wie Warfarin, Coumadin®).
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.
Nebenwirkungen von Laviv
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Blutergüsse, Schwellungen oder Schmerzen an der Injektionsstelle
- Rötung der Haut an der Injektionsstelle
Seltener
- Blasenbildung, Krustenbildung, Reizung oder Juckreiz an der Injektionsstelle
Selten
- Verdunkelung der Haut an der Injektionsstelle
- vermindertes Hautgefühl an der Injektionsstelle
- Fieber
- schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen auf den Lippen
- Wunden, Quaddeln oder Blasen
- Schwellung oder Schwellung der Augenlider oder des Gesichts
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Selten
- Hautunreinheiten
- Kopfschmerzen
- Kieferschmerzen
- Pickel
- Zahnschmerzen
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Laviv
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