Letairis

Letairis

Wat is Letairis?

Letairis wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassenen. Het verbetert uw fysieke prestaties en voorkomt dat uw toestand verslechtert.

Letairis wordt soms gebruikt in combinatie met een geneesmiddel genaamd tadalafil (Adcirca).

Voor vrouwen is Letairis alleen verkrijgbaar in een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma. U moet geregistreerd zijn in het programma en overeenkomsten ondertekenen voor anticonceptie en voor zwangerschaps- en bloedonderzoek.

Waarschuwingen

Letairis kan een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken. Niet gebruiken als u zwanger bent.U moet vóór, tijdens en na de behandeling met ambrisentan een zwangerschapstest doen.

Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u twee vormen van anticonceptie gebruikenzwangerschap voorkomentijdens uw behandeling en gedurende minimaal 1 maand nadat uw behandeling is beëindigd.

U mag Letairis niet gebruiken als u idiopathische longfibrose heeft.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag Letairis niet gebruiken als u allergisch bent voor ambrisentan of als u idiopathische longfibrose (IPF) heeft.

Gebruik Letairis niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.Dit geneesmiddel kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken. Vertel het uw arts onmiddellijk als u uw menstruatie overslaat of denkt dat u zwanger bent.

Voordat met deze behandeling wordt begonnen, moet er een negatieve zwangerschapstest aanwezig zijn. Tijdens uw behandeling wordt u elke maand getest en één maand na uw laatste dosis opnieuw.

Zelfs als u geen zwangerschap plant,U wordt geacht zwanger te kunnen worden als:

• Je hebt de puberteit bereikt (ook al is je menstruatie nog niet begonnen);

• u heeft nog nooit een hysterectomie of verwijdering van uw eierstokken ondergaan; of

• U heeft de menopauze niet achter de rug (u bent nog nooit 12 maanden achter elkaar zonder menstruatie geweest).

U moet een zeer effectieve vorm van anticonceptie of twee methoden tegelijk gebruiken terwijl u Letairis gebruikt en gedurende ten minste 30 dagen na uw laatste dosis.

Aanbevolen vormen van anticonceptie zijn onder meer:

• een afbinden van de eileiders of een koperspiraaltje (spiraaltje) of een progesteronimplantaat;

• een hormonale vorm (anticonceptiepil, huidpleister, implantaat, vaginale ring of injectie) plus 1 barrièrevorm (condoom, pessarium met zaaddodend middel of cervicale kap met zaaddodend middel);

• Samen vormen ze een condoom en een vrouwenbarrière (pessarium met zaaddodend middel of cervicale kap met zaaddodend middel); of

• Vasectomie van een partner plus 1 hormoonvorm of 1 barrièrevorm.

Letairis geeft patiënteninstructies over aanvaardbare vormen van anticonceptie tijdens het gebruik van dit medicijn. Volg deze instructies zorgvuldig. Vraag uw arts naar noodanticonceptie als u onbeschermde seks heeft gehad of denkt dat uw anticonceptie heeft gefaald.

Om er zeker van te zijn dat Letairis veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u ooit:

• leverziekte; of

• Bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen).

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van ambrisentan.

Ambrisentan kan het aantal zaadcellen van een man verlagen en de vruchtbaarheid beïnvloeden (uw vermogen om kinderen te krijgen).

Hoe moet ik Letairis innemen?

Letairis wordt gewoonlijk eenmaal daags ingenomen. Volg alle instructies op uw receptlabel. Gebruik dit geneesmiddel niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

Voordat u met de behandeling met Letairis begint, kan uw arts bloedonderzoek doen om er zeker van te zijn dat u dit geneesmiddel veilig kunt innemen. Tijdens de behandeling moet uw bloed regelmatig worden getest.

Letairis kan zonder maaltijden worden ingenomen. Neem het geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in.

De tablet niet fijnmaken, kauwen of splitsen. Slik de pil heel door.

Bewaren bij kamertemperatuur, beschermd tegen vocht en hitte. Bewaar dit geneesmiddel in de originele verpakking.

Doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor pulmonale hypertensie:

Aanvangsdosis: 5 mg oraal eenmaal daags.

Opmerkingen:
-Overweeg om de dosis te verhogen tot 10 mg oraal eenmaal daags als 5 mg wordt verdragen.
-Bij gelijktijdig gebruik met tadalafil kan de dosis van beide geneesmiddelen worden verhoogd met tussenpozen van 4 weken, indien nodig en verdragen.

Gebruikt:
– Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (WHO-groep 1) om de fysieke prestaties te verbeteren en klinische achteruitgang te vertragen.
- Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (WHO-groep 1) in combinatie met tadalafil om het risico op ziekteprogressie en ziekenhuisopname als gevolg van verergering van pulmonale arteriële hypertensie te verminderen en om de trainingsprestaties te verbeteren.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison Help-hotline op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van Letairis?

Volg de instructies van uw arts met betrekking tot eventuele beperkingen op het gebied van eten, drinken of activiteiten.

Letairis-bijwerkingen

Indien nodig, zoek medische noodhulpTekenen van een allergische reactie op Letairis:netelroos; moeite met ademhalen; Zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• ernstige kortademigheid, piepende ademhaling, hoest met schuimig slijm, pijn op de borst;

• zwelling, vermoeidheid, snelle gewichtstoename;

• laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)- bleke huid, ongewone vermoeidheid, duizeligheid of kortademigheid, koude handen en voeten; of

• Leverproblemen- Verlies van eetlust, maagpijn (rechtsboven), misselijkheid, braken, koorts, jeuk, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Vaak voorkomende bijwerkingen van Letairis kunnen zijn:

• zwelling van uw handen, benen, enkels of voeten;

• verstopte neus, sinuspijn; of

• Opvliegers, roodheid in het gezicht.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen; andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen zullen Letairis beïnvloeden?

Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt, vooral:

• Cyclosporine.

Deze lijst is niet compleet. Andere medicijnen kunnen interageren met ambrisentan, waaronder medicijnen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke geneesmiddelinteracties worden hier vermeld.

Meer informatie

Denk eraan om dit en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen te bewaren, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik Letairis alleen voor de voorgeschreven indicatie.