levoFLOXacin (EENT) (monografie)

levoFLOXacin (EENT) (monografie)

zavedení

Použití pro LevoFLOXacin (EENT)

Bakteriální oční infekce

Lokální léčba bakteriální konjunktivitidy způsobené citlivým Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, streptokoky skupiny C, F a G, streptokoky viridans, Corynebacterium, Acinetobacter lwoffii, způsobené Haemophilus influratenzaeces nebo Serreptococcus

Mnoho případů mírné akutní bakteriální konjunktivitidy spontánně odezní bez protiinfekční léčby. Ačkoli lokální oční antiinfektiva mohou zkrátit dobu do zlepšení a snížit závažnost a riziko komplikací, vyhněte se nerozlišujícímu používání lokálních antiinfektiv.

Léčba akutní bakteriální konjunktivitidy je obecně empirická; Obvykle se doporučuje použití širokospektrého topického očního antibiotika. In vitro barvení a/nebo kultivace spojivkového materiálu mohou být indikovány při diagnostice a léčbě rekurentní, těžké nebo chronické purulentní konjunktivitidy nebo když akutní konjunktivitida nereaguje na počáteční empirickou lokální léčbu.

dávkování a podávání levoFLOXacinu (EENT).

Správa

Oftalmologické podání

Aplikujte 0,5% oční roztok lokálně do oka.

Pouze pro topické oftalmologické použití.

Zabraňte kontaminaci hrotu aplikátoru materiálem z očí, prstů nebo jiných zdrojů.

dávkování

Dětští pacienti

Bakteriální oční infekce

Zánět spojivek

Oftalmologie

Děti ≥6 let: Podávejte 1 až 2 kapky 0,5% roztoku do postižených očí každé 2 hodiny ve dnech 1 a 2 (až 8krát denně) a 1 až 2 kapky každé 4 hodiny (až 4krát denně) v bdělém stavu 3. až 7. den.

Dospělý

Bakteriální oční infekce

Zánět spojivek

Oftalmologie

1. a 2. den aplikujte 1-2 kapky 0,5% roztoku do postiženého oka (očí) každé 2 hodiny v bdělém stavu (až 8krát denně), poté 1-2 kapky každé 4 hodiny během bdění (až 4krát denně). ve dnech 3 až 7.

Opatření pro LevoFLOXacin (EENT)

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na levofloxacin, jiné chinolony nebo kteroukoli složku přípravku.

Varování/Opatření

Citlivé reakce

Přecitlivělost

Při systémovém užívání fluorochinolonů, včetně systémového levofloxacinu, byly hlášeny závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní a/nebo anafylaktické reakce; Tyto reakce se mohou objevit při první dávce. Některé hypersenzitivní reakce hlášené u systémových fluorochinolonů byly spojeny s kardiovaskulárním kolapsem, hypotenzí nebo šokem, záchvaty, bezvědomím, angioedémem (např. laryngeální, faryngeální a obličejový edém), obstrukcí dýchacích cest, dušností, kopřivkou a pruritusem.

Při prvních známkách kožní vyrážky nebo reakce z přecitlivělosti by mělo být používání očního roztoku levofloxacinu okamžitě přerušeno.

Superinfekce

Dlouhodobé používání může způsobit přemnožení necitlivých organismů, včetně plísní.

Pokud dojde k superinfekci, přerušte léčbu očním roztokem levofloxacinu a zahajte vhodnou léčbu.

Monitorování pacienta

Kdykoli to vyžaduje klinické posouzení, prohlédněte pacienta pomocí zvětšení (např. biomikroskopie štěrbinové lampy) a fluorescenčního barvení, pokud je to vhodné.

Kontaktní čočky

Nenoste kontaktní čočky, pokud máte jakékoli známky nebo příznaky bakteriální konjunktivitidy.

Specifické populace

těhotenství

Kategorie C

Neexistují žádné údaje o použití 0,5% očního roztoku levofloxacinu u těhotných žen. Používejte pouze v případě, že potenciální přínosy pro ženu ospravedlňují možná rizika pro plod.

laktace

Protože se ofloxacin vylučuje do mateřského mléka, předpokládá se, že levofloxacin (levotočivý izomer ofloxacinu) je vylučován do mateřského mléka.

Používejte opatrně u kojících žen.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dětí mladších 6 let.

Geriatrické použití

Žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti ve srovnání s mladšími dospělými.

Časté nežádoucí účinky

Dočasné zhoršení zraku, dočasné pálení očí, bolest nebo nepohodlí oka, pocit cizího tělesa, fotofobie, bolest hlavy, horečka, faryngitida.

Interakce s jinými léky

Žádné formální studie lékových interakcí s 0,5% očním roztokem levofloxacinu.

farmakokinetika levoFLOXacinu (EENT).

vstřebávání

Biologická dostupnost

Po lokální aplikaci 0,5% očního roztoku levofloxacinu do oka je lék systémově absorbován a je dosaženo nízkých plazmatických koncentrací levofloxacinu.

U 15 zdravých dospělých, kteří dostávali topickou aplikaci očního roztoku levofloxacinu po dobu 15 dnů, byla průměrná plazmatická koncentrace levofloxacinu 1 hodinu po podání 0,86 ng/ml v den 1 a 2,05 ng/ml v den 15.

Po 15 dnech topického očního podávání 0,5% očního roztoku levofloxacinu byly maximální průměrné plazmatické koncentrace léku >1000krát nižší než ty, které byly hlášeny po běžně doporučovaných perorálních dávkách levofloxacinu.

stabilita

skladování

Oftalmologie

Řešení

20-25 °C.

Obsahuje benzalkoniumchlorid jako konzervační látku.

Akce a spektrum

• Fluorochinolon protiinfekční.

• Stejně jako ostatní fluorochinolony inhibuje syntézu bakteriální DNA u citlivých bakterií inhibicí topoizomeráz DNA typu II (DNC gyráza, topoizomeráza IV).

• Může být baktericidní v koncentracích stejných nebo mírně nad inhibičními koncentracemi.

• Spektrum účinku zahrnuje grampozitivní aerobní bakterie a některé gramnegativní aerobní bakterie.

• Aktivní in vitro a in vivo při infekcích spojivek proti Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, streptokokům skupiny C, F a G, streptokokům viridans, Corynebacterium, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae a Serratia marcescens.

• Mezi levofloxacinem a jinými fluorochinolony se může objevit zkřížená rezistence, ale některé bakterie rezistentní na jiné fluorochinolony mohou být citlivé na levofloxacinu.

Rady pro pacienty

• Poučte pacienty, aby zabránili kontaminaci hrotu aplikátoru materiálem z oka, prstů nebo jiných zdrojů.

• Informujte pacienty, aby nenosili kontaktní čočky, pokud jsou přítomny známky nebo příznaky bakteriální konjunktivitidy.

• Informujte pacienty, aby okamžitě vysadili oční roztok levofloxacinu a aby kontaktovali poskytovatele zdravotní péče při prvních známkách vyrážky nebo reakce z přecitlivělosti.

• Je důležité informovat lékaře o všech existujících nebo plánovaných souběžných terapiích, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, stejně jako o všech komorbiditách.

• Je důležité, aby ženy informovaly lékaře, zda jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo chtějí kojit.

• Je důležité informovat pacienty o dalších důležitých preventivních informacích. (Viz Bezpečnostní opatření.)

Více informací

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. potvrzuje, že informace uvedené v doprovodné monografii byly formulovány s přiměřenou péčí a v souladu s odbornými standardy v oboru. Upozorňujeme čtenáře, že rozhodnutí o užívání drog jsou složitá lékařská rozhodnutí, která vyžadují nezávislé, informované rozhodnutí příslušného zdravotnického pracovníka, a že informace obsažené v monografii jsou poskytovány pouze pro informační účely. Pro podrobnější informace je třeba konzultovat štítek výrobce. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nepodporuje ani nedoporučuje užívání žádné drogy. Informace obsažené v monografii nenahrazují lékařskou péči.

Přípravy

Pomocné látky v komerčních léčivých přípravcích mohou mít u některých jedinců klinicky významné účinky; Podrobnosti naleznete na etiketě příslušného produktu.

Informace o nedostatku jednoho nebo více těchto léků naleznete v centru zdrojů pro nedostatek léků ASHP.

levoFLOXacin

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Vybrané změny 22. května 2017. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Znovu načtěte stránku se zahrnutými referencemi