levoFLOXacin (EENT) (monograafia)

levoFLOXacin (EENT) (monograafia)

sissejuhatus

LevoFLOXatsiini (EENT) kasutusalad

Bakteriaalsed silmainfektsioonid

Tundliku Staphylococcus aureus'e, S. epidermidis'e, Streptococcus pneumoniae, rühmade C, F ja G streptokokkide, viridans streptokokkide, Corynebacterium'i, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus serfluenzae, Haemophilus serfluenzae põhjustatud konjunktiviidi lokaalne ravi.

Paljud kerge ägeda bakteriaalse konjunktiviidi juhtumid taanduvad spontaanselt ilma infektsioonivastase ravita. Kuigi paiksed oftalmoloogilised infektsioonivastased ained võivad lühendada paranemiseni kuluvat aega ning vähendada tüsistuste raskust ja riski, vältige paiksete infektsioonivastaste ainete valimatut kasutamist.

Ägeda bakteriaalse konjunktiviidi ravi on üldiselt empiiriline; Tavaliselt on soovitatav kasutada laia toimespektriga paikset oftalmoloogilist antibiootikumi. In vitro värvimine ja/või sidekesta materjali kultuurid võivad olla näidustatud korduva, raske või kroonilise mädase konjunktiviidi diagnoosimiseks ja raviks või kui äge konjunktiviit ei allu esialgsele empiirilisele paiksele ravile.

levoFLOXatsiini (EENT) annustamine ja manustamine

Administreerimine

Oftalmoloogiline manustamine

Kandke silma paikselt 0,5% oftalmoloogilist lahust.

Ainult paikseks oftalmoloogiliseks kasutamiseks.

Vältige aplikaatori otsa saastumist silmade, sõrmede või muude allikatega.

annust

Pediaatrilised patsiendid

Bakteriaalsed silmainfektsioonid

Konjunktiviit

Oftalmoloogia

≥6-aastased lapsed: manustage kahjustatud silmadesse 1–2 tilka 0,5% lahust iga 2 tunni järel 1. ja 2. päeval (kuni 8 korda päevas) ja 1–2 tilka iga 4 tunni järel (kuni 4 korda päevas) ärkveloleku ajal 3.–7.

Täiskasvanu

Bakteriaalsed silmainfektsioonid

Konjunktiviit

Oftalmoloogia

1. ja 2. päeval manustage kahjustatud silma(desse) 1-2 tilka 0,5% lahust iga 2 tunni järel ärkveloleku ajal (kuni 8 korda päevas), seejärel 1-2 tilka iga 4 tunni järel ärkveloleku ajal (kuni 4 korda päevas). päevadel 3-7.

Ettevaatusabinõud levoFLOXatsiini (EENT) jaoks

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus levofloksatsiini, teiste kinoloonide või preparaadi mis tahes komponendi suhtes.

Hoiatused/ettevaatusabinõud

Tundlikkusreaktsioonid

Ülitundlikkus

Süsteemse fluorokinoloonide, sealhulgas süsteemse levofloksatsiini kasutamisel on teatatud tõsistest ja mõnikord surmaga lõppevatest ülitundlikkus- ja/või anafülaktilistest reaktsioonidest; Need reaktsioonid võivad ilmneda juba esimese annusega. Mõned süsteemsete fluorokinoloonide kasutamisel teatatud ülitundlikkusreaktsioonid on seostatud kardiovaskulaarse kollapsi, hüpotensiooni või šoki, krampide, teadvusetuse, angioödeemi (nt kõri-, neelu- ja näoturse), hingamisteede obstruktsiooni, hingelduse, urtikaaria ja sügelusega.

Nahalööbe või ülitundlikkusreaktsiooni esimeste nähtude ilmnemisel tuleb levofloksatsiini oftalmilise lahuse kasutamine koheselt katkestada.

Superinfektsioon

Pikaajaline kasutamine võib põhjustada mittetundlike organismide, sealhulgas seente ülekasvu.

Superinfektsiooni tekkimisel katkestage ravi levofloksatsiini oftalmilise lahusega ja alustage sobivat ravi.

Patsiendi jälgimine

Kui kliiniline hindamine seda nõuab, uurige patsienti, kasutades suurendust (nt pilulambi biomikroskoopia) ja vajadusel fluorestsentsvärvimist.

Kontaktläätsed

Ärge kandke kontaktläätsi, kui teil on bakteriaalse konjunktiviidi nähud või sümptomid.

Konkreetsed populatsioonid

rasedus

C-kategooria

Puuduvad andmed levofloksatsiini 0,5% oftalmilise lahuse kasutamise kohta rasedatel naistel. Kasutage ainult siis, kui potentsiaalne kasu naisele õigustab võimalikke riske lootele.

laktatsioon

Kuna ofloksatsiin eritub rinnapiima, eeldatakse, et levofloksatsiin (ofloksatsiini vasakule pöörav isomeer) eritub rinnapiima.

Imetavatel naistel kasutada ettevaatusega.

Pediaatriline kasutamine

Ohutus ja efektiivsus pole alla 6-aastastel lastel kindlaks tehtud.

Geriaatriline kasutamine

Üldised erinevused ohutuses ja tõhususes võrreldes nooremate täiskasvanutega puuduvad.

Sagedased kõrvaltoimed

Ajutine nägemise halvenemine, ajutine põletustunne silmades, valu või ebamugavustunne silmas, võõrkeha tunne, valguskartus, peavalu, palavik, farüngiit.

Koostoimed teiste ravimitega

Ametlikke ravimite koostoimeuuringuid levofloksatsiini 0,5% oftalmilise lahusega ei ole tehtud.

levoFLOXatsiini (EENT) farmakokineetika

imendumine

Biosaadavus

Pärast 0,5% levofloksatsiini oftalmilise lahuse paikset manustamist silma imendub ravim süsteemselt ja levofloksatsiini plasmakontsentratsioon saavutatakse madal.

15 tervel täiskasvanul, kellele manustati paikselt levofloksatsiini oftalmoloogilist lahust 15 päeva jooksul, oli levofloksatsiini keskmine plasmakontsentratsioon 1 tund pärast annustamist 1. päeval 0,86 ng/ml ja 15. päeval 2,05 ng/ml.

Pärast 0,5% levofloksatsiini oftalmilise lahuse paikset silma manustamist 15 päeva jooksul olid ravimi maksimaalsed keskmised plasmakontsentratsioonid >1000 korda madalamad kui levofloksatsiini tavaliselt soovitatavate suukaudsete annuste manustamise korral.

stabiilsus

ladustamine

Oftalmoloogia

Lahendus

20-25°C.

Sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi.

Toimingud ja spekter

• Infektsioonivastane fluorokinoloon.

• Nagu teised fluorokinoloonid, inhibeerib see bakteriaalse DNA sünteesi tundlikes bakterites, inhibeerides II tüüpi DNA topoisomeraase (DNC güraas, topoisomeraas IV).

• Võib olla bakteritsiidne kontsentratsioonidel, mis on võrdsed inhibeerivate kontsentratsioonidega või veidi kõrgemad.

• Toimespekter hõlmab grampositiivseid aeroobseid baktereid ja mõningaid gramnegatiivseid aeroobseid baktereid.

• Aktiivne in vitro ja in vivo sidekesta infektsioonide korral Staphylococcus aureus'e, S. epidermidis'e, Streptococcus pneumoniae, rühma C, F ja G streptokokkide, viridans streptokokkide, Corynebacterium'i, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzaes ja Serratiti.

• Levofloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide vahel võib tekkida ristresistentsus, kuid mõned teiste fluorokinoloonide suhtes resistentsed bakterid võivad olla levofloksatsiini suhtes tundlikud.

Nõuanded patsientidele

• Soovitage patsientidel vältida aplikaatori otsa saastumist silmast, sõrmedest või muudest allikatest pärineva materjaliga.

• Soovitage patsientidel mitte kanda kontaktläätsi, kui esinevad bakteriaalse konjunktiviidi nähud või sümptomid.

• Soovitage patsientidel koheselt lõpetada levofloksatsiini oftalmoloogiline lahus ja võtta ühendust tervishoiuteenuse osutajaga, kui ilmnevad esimesed lööbe või ülitundlikkusreaktsiooni tunnused.

• Oluline on teavitada arste kõigist olemasolevatest või kavandatavatest samaaegsetest ravimeetoditest, sealhulgas retsepti- ja käsimüügiravimitest, samuti kõigist kaasuvatest haigustest.

• Naistel on oluline öelda arstidele, kui nad on rasedad, plaanivad rasestuda või soovivad imetada.

• Oluline on teavitada patsiente muust olulisest ettevaatusabinõust. (Vt ettevaatusabinõud.)

Rohkem infot

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. kinnitab, et kaasasolevas monograafias esitatud teave on koostatud mõistliku hoolega ja kooskõlas valdkonna kutsestandarditega. Lugejaid hoiatatakse, et uimastite kasutamise otsused on keerulised meditsiinilised otsused, mis nõuavad vastava tervishoiutöötaja sõltumatut ja teadlikku otsust ning et monograafias sisalduv teave on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil. Täpsema teabe saamiseks tuleks tutvuda tootja etiketiga. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ei toeta ega soovita ühegi ravimi kasutamist. Monograafias sisalduv teave ei asenda arstiabi.

Ettevalmistused

Kaubanduslike ravimpreparaatide abiainetel võib mõnel inimesel olla kliiniliselt oluline toime; Üksikasjad leiate vastava toote märgistuselt.

Teabe saamiseks ühe või mitme sellise ravimi puuduse kohta külastage ASHP ravimipuuduse ressursikeskust.

levoFLOXatsiin

AHFS DI Essentials™. © Autoriõigus 2024, valitud muudatused 22. mai 2017. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Laadige leht uuesti koos lisatud viidetega