levoFLOXasiini (EENT) (monografia)

levoFLOXasiini (EENT) (monografia)

esittely

LevoFLOXasiinin (EENT) käyttötarkoitukset

Bakteerien aiheuttamat silmätulehdukset

Herkän Staphylococcus aureuksen, S. epidermidiksen, Streptococcus pneumoniaen, C-, F- ja G-ryhmän streptokokkien, viridans streptokokkien, Corynebacteriumin, Acinetobacter lwoffiin, Haemophilus serfluenzaen, Haemophilus serfluenzaen aiheuttaman sidekalvotulehduksen paikallishoito.

Monet lievän, akuutin bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen tapaukset paranevat spontaanisti ilman infektion vastaista hoitoa. Vaikka paikalliset oftalmiset infektiolääkkeet voivat lyhentää paranemiseen kuluvaa aikaa ja vähentää komplikaatioiden vakavuutta ja riskiä, ​​vältä paikallisten infektiolääkkeiden mielivaltaista käyttöä.

Akuutin bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen hoito on yleensä empiiristä; Yleensä suositellaan laajakirjoisen paikallisen oftalmisen antibiootin käyttöä. In vitro -värjäys ja/tai sidekalvomateriaalin viljelmät voivat olla aiheellisia toistuvan, vaikean tai kroonisen märkivän sidekalvotulehduksen diagnosoinnissa ja hoidossa tai kun akuutti sidekalvotulehdus ei vastaa alkuperäiseen empiiriseen paikalliseen hoitoon.

levoFLOXasiinin (EENT) annostus ja anto

Hallinto

Oftalmologinen anto

Levitä 0,5 % oftalminen liuos paikallisesti silmään.

Vain paikalliseen oftalmologiseen käyttöön.

Vältä applikaattorin kärjen saastuttamista silmistä, sormista tai muista lähteistä tulevalla materiaalilla.

annostelu

Pediatriset potilaat

Bakteerien aiheuttamat silmätulehdukset

Sidekalvotulehdus

Oftalmologia

Lapset ≥6-vuotiaat: Anna 1-2 tippaa 0,5-prosenttista liuosta sairaisiin silmiin 2 tunnin välein päivinä 1 ja 2 (enintään 8 kertaa päivässä) ja 1-2 tippaa 4 tunnin välein (enintään 4 kertaa päivässä) valveilla päivinä 3-7.

Aikuinen

Bakteerien aiheuttamat silmätulehdukset

Sidekalvotulehdus

Oftalmologia

Anna päivinä 1 ja 2 1-2 tippaa 0,5 % liuosta sairaaseen silmään 2 tunnin välein valveilla ollessa (enintään 8 kertaa päivässä), sitten 1-2 tippaa 4 tunnin välein valveilla ollessa (jopa 4 kertaa päivässä). päivinä 3-7.

LevoFLOXacinin (EENT) varotoimet

Vasta-aiheet

• Yliherkkyys levofloksasiinille, muille kinoloneille tai jollekin valmisteen aineosalle.

Varoitukset/Varotoimet

Herkkyysreaktiot

Yliherkkyys

Vakavia ja joskus kuolemaan johtaneita yliherkkyys- ja/tai anafylaktisia reaktioita on raportoitu systeemisen fluorokinolonin, mukaan lukien systeemisen levofloksasiinin, käytön yhteydessä; Näitä reaktioita voi ilmetä ensimmäisen annoksen yhteydessä. Jotkut systeemisten fluorokinolonien yhteydessä raportoidut yliherkkyysreaktiot ovat liittyneet sydän- ja verisuonihäiriöön, hypotensioon tai sokkiin, kohtauksiin, tajuttomuuteen, angioedeemaan (esim. kurkunpään, nielun ja kasvojen turvotukseen), hengitysteiden tukkeutumiseen, hengenahdistukseen, urtikariaan ja kutinaan.

Ihottuman tai yliherkkyysreaktion ensimmäisten merkkien ilmetessä levofloksasiini-silmäliuoksen käyttö on lopetettava välittömästi.

Superinfektio

Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa ei-herkkien organismien, mukaan lukien sienten, liikakasvua.

Jos superinfektio ilmenee, lopeta hoito levofloksasiini-silmäliuoksella ja aloita asianmukainen hoito.

Potilaan seuranta

Aina kun kliininen arviointi vaatii, tutki potilasta suurennuksella (esim. rakolampun biomikroskopia) ja tarvittaessa fluoresoivalla värjäyksellä.

Piilolinssit

Älä käytä piilolinssejä, jos sinulla on bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen merkkejä tai oireita.

Tietyt populaatiot

raskaus

Luokka C

Tietoja levofloksasiini 0,5 % oftalmisen liuoksen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole. Käytä vain, jos mahdolliset hyödyt naiselle oikeuttavat mahdolliset riskit sikiölle.

imetys

Koska ofloksasiini erittyy äidinmaitoon, oletetaan, että levofloksasiini (ofloksasiinin vasemmalle kiertävä isomeeri) erittyy äidinmaitoon.

Käytä varoen imettäville naisille.

Pediatrian käyttö

Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 6-vuotiailla lapsilla.

Geriatrinen käyttö

Ei yleisiä eroja turvallisuudessa ja tehokkuudessa nuorempiin aikuisiin verrattuna.

Yleisiä sivuvaikutuksia

Tilapäinen näön heikkeneminen, ohimenevä silmien polttaminen, silmäkipu tai -epämukavuus, vieraan esineen tunne, valonarkuus, päänsärky, kuume, nielutulehdus.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Ei virallisia yhteisvaikutustutkimuksia levofloksasiini 0,5 % oftalmisella liuoksella.

levoFLOXasiinin (EENT) farmakokinetiikka

imeytyminen

Biologinen hyötyosuus

Kun 0,5 % levofloksasiini-silmäliuosta käytetään paikallisesti silmään, lääke imeytyy systeemisesti ja plasmassa saavutetaan alhaiset levofloksasiinipitoisuudet.

15 terveellä aikuisella, jotka saivat paikallisesti levofloksasiini-silmäliuosta 15 päivän ajan, levofloksasiinin keskimääräinen plasmapitoisuus 1 tunnin kuluttua annostelusta oli 0,86 ng/ml päivänä 1 ja 2,05 ng/ml päivänä 15.

Kun 0,5 % levofloksasiini-silmäliuosta oli annettu paikallisesti silmiin 15 päivän ajan, lääkkeen keskimääräiset plasmapitoisuudet olivat > 1000 kertaa alhaisemmat kuin yleisesti suositeltujen oraalisten levofloksasiiniannosten jälkeen raportoidut.

vakautta

varastointi

Oftalmologia

Ratkaisu

20-25 °C.

Sisältää bentsalkoniumkloridia säilöntäaineena.

Toiminnot ja spektri

• Fluorokinolonit estävät infektioita.

• Kuten muut fluorokinolonit, se estää bakteerien DNA-synteesiä herkissä bakteereissa estämällä tyypin II DNA-topoisomeraaseja (DNC-gyraasi, topoisomeraasi IV).

• Voi olla bakterisidinen pitoisuuksina, jotka ovat yhtä suuria tai hieman suurempia kuin estävät pitoisuudet.

• Vaikutusspektri sisältää grampositiivisia aerobisia bakteereja ja joitakin gramnegatiivisia aerobisia bakteereja.

• Aktiivinen in vitro ja in vivo sidekalvon infektioissa Staphylococcus aureusta, S. epidermidistä, Streptococcus pneumoniaea, ryhmän C, F ja G streptokokkeja, viridans streptokokkeja, Corynebacterium, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzaes ja Serratia vastaan.

• Levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välillä saattaa esiintyä ristiresistenssiä, mutta jotkin muille fluorokinoloneille resistentit bakteerit voivat olla herkkiä levofloksasiinille.

Neuvoja potilaille

• Neuvo potilaita välttämään applikaattorin kärjen kontaminaatiota silmästä, sormista tai muista lähteistä tulevalla materiaalilla.

• Neuvo potilaita olemaan käyttämättä piilolinssejä, jos heillä on bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen merkkejä tai oireita.

• Neuvo potilaita lopettamaan levofloksasiini-silmäliuoksen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan ihottuman tai yliherkkyysreaktion ensimmäisten merkkien yhteydessä.

• On tärkeää kertoa lääkäreille kaikista olemassa olevista tai suunnitelluista samanaikaisista hoidoista, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, sekä mahdollisista samanaikaisista sairauksista.

• On tärkeää, että naiset kertovat lääkärille, jos he ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai haluavat imettää.

• On tärkeää kertoa potilaille muista tärkeistä varotoimista. (Katso Varotoimet.)

Lisätietoja

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. vakuuttaa, että oheisessa monografiassa annetut tiedot on muotoiltu kohtuullista huolellisuutta noudattaen ja alan ammattistandardien mukaisesti. Lukijoita varoitetaan siitä, että huumeiden käyttöä koskevat päätökset ovat monimutkaisia ​​lääketieteellisiä päätöksiä, jotka edellyttävät asianmukaisen terveydenhuollon ammattilaisen riippumatonta, tietoon perustuvaa päätöstä ja että monografian sisältämät tiedot on tarkoitettu vain tiedoksi. Tarkempia tietoja saa valmistajan etiketistä. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ei tue tai suosittele minkään lääkkeen käyttöä. Monografian sisältämät tiedot eivät korvaa sairaanhoitoa.

Valmistelut

Kaupallisten lääkevalmisteiden apuaineilla voi olla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia joillakin henkilöillä; Yksityiskohdat löytyvät kunkin tuotteen etiketistä.

Lisätietoja yhden tai useamman näistä lääkkeistä on ASHP Drug Shortages Resource Centerissä.

levoFLOXasiini

AHFS DI Essentials™. © Tekijänoikeus 2024, valitut muutokset 22. toukokuuta 2017. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Lataa sivu uudelleen viitteineen