levoFLOXacin (EENT) (monografija)

levoFLOXacin (EENT) (monografija)

uvod

Upotreba za LevoFLOXacin (EENT)

Bakterijske infekcije oka

Prouzrokuje se lokalno liječenje bakterijskog konjunktivitisa uzrokovanog osjetljivim Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, streptokokom skupine C, F i G, viridans streptokokom, Corynebacterium, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae ili Serratia marcescens.

Mnogi slučajevi blagog, akutnog bakterijskog konjunktivitisa nestaju spontano bez antiinfektivne terapije. Iako lokalni oftalmološki antiinfektivi mogu skratiti vrijeme do poboljšanja i smanjiti ozbiljnost i rizik od komplikacija, izbjegavajte neselektivnu upotrebu lokalnih antiinfektiva.

Liječenje akutnog bakterijskog konjunktivitisa općenito je empirijsko; Obično se preporučuje uporaba lokalnog oftalmološkog antibiotika širokog spektra. In vitro bojenje i/ili kulture materijala konjunktive mogu biti indicirani u dijagnozi i liječenju rekurentnog, teškog ili kroničnog gnojnog konjunktivitisa ili kada akutni konjunktivitis ne reagira na početno empirijsko lokalno liječenje.

doziranje i primjena levoFLOXacina (EENT).

administracija

Oftalmološka primjena

Nanesite 0,5% oftalmološku otopinu lokalno na oko.

Samo za lokalnu oftalmološku primjenu.

Izbjegavajte kontaminaciju vrha aplikatora materijalom iz očiju, prstiju ili drugih izvora.

doziranje

Pedijatrijski pacijenti

Bakterijske infekcije oka

Konjunktivitis

Oftalmologija

Djeca ≥6 godina: Primijenite 1 do 2 kapi 0,5% otopine u zahvaćene oči svaka 2 sata 1. i 2. dana (do 8 puta dnevno) i 1 do 2 kapi svaka 4 sata (do 4 puta dnevno) dok ste budni 3. do 7. dana.

Odrasla osoba

Bakterijske infekcije oka

Konjunktivitis

Oftalmologija

Prvog i drugog dana primijenite 1-2 kapi 0,5% otopine u zahvaćeno oko (oči) svaka 2 sata dok ste budni (do 8 puta dnevno), zatim 1-2 kapi svaka 4 sata dok ste budni (do 4 puta dnevno). u danima 3 do 7.

Mjere opreza za LevoFLOXacin (EENT)

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na levofloksacin, druge kinolone ili bilo koji sastojak pripravka.

Upozorenja/mjere opreza

Reakcije osjetljivosti

Preosjetljivost

Prijavljene su ozbiljne i povremeno smrtonosne preosjetljivost i/ili anafilaktičke reakcije kod sustavne primjene fluorokinolona, ​​uključujući sistemski levofloksacin; Ove se reakcije mogu javiti s prvom dozom. Neke reakcije preosjetljivosti prijavljene sa sustavnim fluorokinolonima povezane su s kardiovaskularnim kolapsom, hipotenzijom ili šokom, napadajima, gubitkom svijesti, angioedemom (npr. edem grkljana, ždrijela i lica), opstrukcijom dišnih putova, dispnejom, urtikarijom i svrbežom.

Na prvi znak kožnog osipa ili reakcije preosjetljivosti, treba odmah prekinuti primjenu oftalmološke otopine levofloksacina.

Superinfekcija

Dugotrajna uporaba može uzrokovati prekomjerni rast neosjetljivih organizama, uključujući gljivice.

Ako dođe do superinfekcije, prekinuti liječenje oftalmičkom otopinom levofloksacina i započeti odgovarajuću terapiju.

Praćenje pacijenata

Kad god klinička procjena zahtijeva, pregledajte pacijenta uz pomoć povećanja (npr. biomikroskopija s procjepnom svjetiljkom) i fluorescentno bojenje ako je prikladno.

Kontaktne leće

Nemojte nositi kontaktne leće ako imate bilo kakve znakove ili simptome bakterijskog konjunktivitisa.

Specifične populacije

trudnoća

Kategorija C

Nema podataka o primjeni 0,5% oftalmološke otopine levofloksacina u trudnica. Koristite samo ako potencijalna korist za ženu opravdava potencijalne rizike za fetus.

dojenje

Budući da se ofloksacin izlučuje u majčino mlijeko, pretpostavlja se da se levofloksacin (levorotacijski izomer ofloksacina) izlučuje u majčino mlijeko.

Koristite s oprezom u žena koje doje.

Pedijatrijska uporaba

Sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene u djece mlađe od 6 godina.

Gerijatrijska uporaba

Nema ukupnih razlika u sigurnosti i učinkovitosti u usporedbi s mlađim odraslim osobama.

Česte nuspojave

Privremeno pogoršanje vida, privremeno pečenje očiju, bol ili nelagoda u očima, osjećaj stranog tijela, fotofobija, glavobolja, groznica, faringitis.

Interakcije s drugim lijekovima

Nema formalnih ispitivanja interakcija lijekova s ​​0,5%-tnom oftalmičkom otopinom levofloksacina.

farmakokinetika levoFLOXacina (EENT).

apsorpcija

Bioraspoloživost

Nakon lokalne primjene 0,5%-tne oftalmološke otopine levofloksacina u oko, lijek se apsorbira sustavno i postižu se niske koncentracije levofloksacina u plazmi.

U 15 zdravih odraslih osoba koje su primale topikalnu primjenu oftalmološke otopine levofloksacina tijekom 15 dana, srednja koncentracija levofloksacina u plazmi 1 sat nakon doziranja bila je 0,86 ng/mL 1. dana i 2,05 ng/mL 15. dana.

Nakon 15 dana lokalne očne primjene 0,5%-tne oftalmološke otopine levofloksacina, maksimalne srednje koncentracije lijeka u plazmi bile su >1000 puta niže od onih prijavljenih nakon uobičajeno preporučenih oralnih doza levofloksacina.

stabilnost

skladištenje

Oftalmologija

Otopina

20-25°C.

Sadrži benzalkonijev klorid kao konzervans.

Djelovanja i spektar

• Fluorokinolonski antiinfektivni lijek.

• Kao i drugi fluorokinoloni, inhibira sintezu bakterijske DNA u osjetljivih bakterija inhibiranjem DNA topoizomeraza tipa II (DNC giraza, topoizomeraza IV).

• Može djelovati baktericidno u koncentracijama jednakim ili malo višim od inhibitornih koncentracija.

• Spektar djelovanja uključuje gram-pozitivne aerobne bakterije i neke gram-negativne aerobne bakterije.

• Aktivan in vitro i in vivo kod infekcija konjunktive protiv Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, streptokoka skupine C, F i G, viridans streptokoka, Corynebacterium, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae i Serratia marcescens.

• Može se pojaviti unakrsna rezistencija između levofloksacina i drugih fluorokinolona, ​​ali neke bakterije otporne na druge fluorokinolone mogu biti osjetljive na levofloksacin.

Savjeti za pacijente

• Savjetujte pacijente da izbjegavaju kontaminaciju vrha aplikatora materijalom iz oka, prstiju ili drugih izvora.

• Savjetovati pacijente da ne nose kontaktne leće ako su prisutni znakovi ili simptomi bakterijskog konjunktivitisa.

• Savjetujte pacijente da odmah prestanu uzimati oftalmološku otopinu levofloksacina i da se jave liječniku na prvi znak osipa ili reakcije preosjetljivosti.

• Važno je obavijestiti liječnike o svim postojećim ili planiranim popratnim terapijama, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta, kao io svim komorbiditetima.

• Važno je da žene kažu liječnicima ako su trudne, planiraju trudnoću ili žele dojiti.

• Važno je obavijestiti pacijente o drugim važnim informacijama o mjerama opreza. (Pogledajte Mjere opreza.)

Više informacija

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. potvrđuje da su informacije dane u popratnoj monografiji formulirane s razumnom pažnjom iu skladu s profesionalnim standardima na tom području. Čitatelje upozoravamo da su odluke o uzimanju droga složene medicinske odluke koje zahtijevaju neovisnu, informiranu odluku odgovarajućeg zdravstvenog djelatnika te da su informacije sadržane u monografiji samo u informativne svrhe. Za detaljnije informacije potrebno je pogledati naljepnicu proizvođača. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ne podržava niti preporučuje korištenje bilo kojeg lijeka. Informacije sadržane u monografiji nisu zamjena za medicinsku skrb.

Pripreme

Pomoćne tvari u komercijalnim pripravcima lijekova mogu imati klinički značajne učinke kod nekih pojedinaca; Pojedinosti se mogu pronaći na odgovarajućoj etiketi proizvoda.

Za informacije o nestašici jednog ili više ovih lijekova, posjetite ASHP Drug Shortages Resource Center.

levoFLOXacin

AHFS DI Essentials™. © Autorsko pravo 2024, Odabrane promjene 22. svibnja 2017. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Ponovno učitaj stranicu s uključenim referencama