levoFLOXacin (EENT) (monográfia)

levoFLOXacin (EENT) (monográfia)

bevezetés

A LevoFLOXacin (EENT) felhasználása

Bakteriális szemfertőzések

Érzékeny Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, C-, F- és G-csoportú streptococcusok, viridans streptococcusok, Corynebacterium, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus marces vagy influenzae által okozott bakteriális kötőhártya-gyulladás helyi kezelése.

Az enyhe, akut bakteriális kötőhártya-gyulladás sok esetben spontán, fertőzésellenes kezelés nélkül megszűnik. Bár a helyi szemészeti fertőzés elleni szerek lerövidíthetik a javulás idejét, valamint csökkenthetik a szövődmények súlyosságát és kockázatát, kerülje a helyi fertőzés elleni szerek válogatás nélküli használatát.

Az akut bakteriális kötőhártya-gyulladás kezelése általában empirikus; Általában széles spektrumú helyi szemészeti antibiotikum alkalmazása javasolt. In vitro festés és/vagy kötőhártya-anyag tenyésztése indokolt lehet visszatérő, súlyos vagy krónikus gennyes kötőhártya-gyulladás diagnosztizálására és kezelésére, vagy ha az akut kötőhártya-gyulladás nem reagál a kezdeti empirikus helyi kezelésre.

A levoFLOXacin (EENT) adagolása és alkalmazása

Adminisztráció

Szemészeti beadás

Vigyen fel helyileg 0,5%-os szemészeti oldatot a szemre.

Kizárólag helyi szemészeti használatra.

Kerülje az applikátor hegyének szemből, ujjakból vagy más forrásból származó anyaggal való szennyezését.

adagolás

Gyermekgyógyászati ​​betegek

Bakteriális szemfertőzések

Kötőhártya-gyulladás

Szemészet

6 évesnél idősebb gyermekek: Adjon 1-2 csepp 0,5%-os oldatot az érintett szemekbe 2 óránként az 1. és 2. napon (legfeljebb 8-szor naponta), és 1-2 cseppet 4 óránként (maximum 4-szer naponta), miközben ébren van a 3. és 7. napon.

Felnőtt

Bakteriális szemfertőzések

Kötőhártya-gyulladás

Szemészet

Az 1. és 2. napon adjon 1-2 csepp 0,5%-os oldatot az érintett szem(ek)be ébrenlét közben 2 óránként (legfeljebb napi 8-szor), majd ébrenlétben 4 óránként 1-2 cseppet (naponta legfeljebb 4 alkalommal). a 3-7. napon.

Óvintézkedések a LevoFLOXacinnal (EENT)

Ellenjavallatok

• A levofloxacinnal, más kinolonokkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Figyelmeztetések/Óvintézkedések

Érzékenységi reakciók

Túlérzékenység

Súlyos és esetenként végzetes túlérzékenységi és/vagy anafilaxiás reakciókat jelentettek szisztémás fluorokinolonok, köztük szisztémás levofloxacin alkalmazásakor; Ezek a reakciók az első adagnál jelentkezhetnek. A szisztémás fluorokinolonokkal kapcsolatban jelentett egyes túlérzékenységi reakciókat kardiovaszkuláris összeomlással, hipotenzióval vagy sokkkal, görcsrohamokkal, eszméletvesztéssel, angioödémával (például gége-, garat- és arcödémával), légúti elzáródással, nehézlégzéssel, csalánkiütéssel és viszketéssel hozták összefüggésbe.

A bőrkiütés vagy túlérzékenységi reakció első jele esetén a levofloxacin szemészeti oldat alkalmazását azonnal fel kell függeszteni.

Szuperfertőzés

Hosszan tartó használat a nem érzékeny organizmusok túlszaporodását okozhatja, beleértve a gombákat is.

Ha felülfertőződés lép fel, hagyja abba a levofloxacin szemészeti oldatos kezelést, és kezdje meg a megfelelő kezelést.

Beteg monitorozás

Amikor a klinikai értékelés indokolja, vizsgálja meg a pácienst nagyítással (pl. réslámpás biomikroszkópia) és adott esetben fluoreszcens festéssel.

Kontaktlencsék

Ne viseljen kontaktlencsét, ha bakteriális kötőhártya-gyulladás jelei vagy tünetei vannak.

Meghatározott populációk

terhesség

C kategória

Nincsenek adatok a levofloxacin 0,5%-os szemészeti oldat terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Csak akkor alkalmazható, ha a nő számára várható előnyök igazolják a magzatot érintő lehetséges kockázatokat.

szoptatás

Mivel az ofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, feltételezhető, hogy a levofloxacin (az ofloxacin balra forgató izomerje) kiválasztódik az anyatejbe.

Óvatosan alkalmazza szoptató nőknél.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

A biztonságosság és a hatásosság 6 év alatti gyermekeknél nem bizonyított.

Geriátriai használat

Nincs általános különbség a biztonság és a hatékonyság tekintetében a fiatalabb felnőttekhez képest.

Gyakori mellékhatások

Átmeneti látásromlás, átmeneti szemégés, szemfájdalom vagy kellemetlen érzés, idegentest-érzés, fényfóbia, fejfájás, láz, pharyngitis.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

Nincsenek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok a levofloxacin 0,5%-os szemészeti oldattal.

levoFLOXacin (EENT) farmakokinetikája

abszorpció

Biohasznosulás

A 0,5%-os levofloxacin szemészeti oldat szemre történő helyi alkalmazása után a gyógyszer szisztémásan felszívódik, és a levofloxacin plazmakoncentrációja alacsony.

15 egészséges felnőttnél, akik 15 napon keresztül helyileg alkalmazták a levofloxacin szemészeti oldatot, a levofloxacin átlagos plazmakoncentrációja 1 órával az adagolás után 0,86 ng/ml volt az 1. napon és 2,05 ng/ml a 15. napon.

15 napos 0,5%-os levofloxacin szemészeti oldat lokális, szemészeti alkalmazását követően a gyógyszer maximális átlagos plazmakoncentrációja >1000-szer alacsonyabb volt, mint a levofloxacin általánosan ajánlott orális adagjait követően.

stabilitás

tárolás

Szemészet

Megoldás

20-25°C.

Tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz.

Műveletek és spektrum

• Fluorokinolon fertőzésgátló.

• Más fluorokinolonokhoz hasonlóan gátolja a bakteriális DNS-szintézist az érzékeny baktériumokban azáltal, hogy gátolja a II-es típusú DNS-topoizomerázokat (DNC giráz, topoizomeráz IV).

• Baktericid hatású lehet olyan koncentrációban, amely megegyezik a gátló koncentrációkkal, vagy kissé meghaladja azt.

• A hatásspektrum Gram-pozitív aerob baktériumokat és néhány Gram-negatív aerob baktériumot tartalmaz.

• Aktív in vitro és in vivo kötőhártya-fertőzésekben Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, C, F és G streptococcusok, viridans streptococcusok, Corynebacterium, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae és Serratiae ellen.

• Keresztrezisztencia léphet fel a levofloxacin és más fluorokinolonok között, de egyes baktériumok, amelyek rezisztensek más fluorokinolonokra, érzékenyek lehetnek a levofloxacinra.

Tanácsok a betegeknek

• Javasolja a betegeknek, hogy kerüljék az applikátor hegyének szemből, ujjakból vagy más forrásból származó anyaggal való szennyeződését.

• Javasolja a betegeknek, hogy ne viseljenek kontaktlencsét, ha bakteriális kötőhártya-gyulladás jelei vagy tünetei vannak jelen.

• Javasolja a betegeknek, hogy azonnal hagyják abba a levofloxacin szemészeti oldat adását, és forduljanak egészségügyi szolgáltatóhoz a kiütés vagy túlérzékenységi reakció első jele esetén.

• Fontos, hogy tájékoztassák az orvosokat minden meglévő vagy tervezett egyidejű terápiáról, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, valamint az esetleges társbetegségekről.

• Fontos, hogy a nők közöljék orvosukkal, ha terhesek, terhességet terveznek vagy szoptatni szeretnének.

• Fontos, hogy a betegeket tájékoztassák más fontos óvintézkedésekről. (Lásd Óvintézkedések.)

További információ

Az American Society of Health-System Pharmacists, Inc. tanúsítja, hogy a mellékelt monográfiában közölt információkat ésszerű gondossággal és az adott területen érvényes szakmai szabványoknak megfelelően fogalmazták meg. Figyelmeztetjük az olvasókat, hogy a kábítószer-használattal kapcsolatos döntések olyan összetett orvosi döntések, amelyekhez megfelelő egészségügyi szakember független, megalapozott döntése szükséges, és a monográfiában szereplő információk csak tájékoztató jellegűek. Részletesebb információkért olvassa el a gyártó címkéjét. Az American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nem támogatja és nem ajánlja semmilyen gyógyszer használatát. A monográfiában található információk nem helyettesítik az orvosi ellátást.

Előkészületek

A kereskedelmi forgalomban lévő gyógyszerkészítményekben lévő segédanyagok klinikailag jelentős hatást fejthetnek ki egyes egyéneknél; A részletek az adott termék címkéjén találhatók.

Ha többet szeretne megtudni egy vagy több ilyen gyógyszer hiányáról, keresse fel az ASHP Drug Shortages Resource Centert.

levoFLOXacin

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Válogatott módosítások 2017. május 22. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Töltse be újra az oldalt a hivatkozásokkal