levoFLOXacina (EENT) (monografia)

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Veröffentlicht am 19.10.2025

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introdução

Usos para LevoFLOXacina (EENT)

Infecções oculares bacterianas

É causado o tratamento tópico da conjuntivite bacteriana causada por Staphylococcus aureus suscetível, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, estreptococos dos grupos C, F e G, estreptococos viridans, Corynebacterium, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae ou Serratia marcescens.

Muitos casos de conjuntivite bacteriana aguda e leve resolvem-se espontaneamente sem terapia anti-infecciosa. Embora os anti-infecciosos oftálmicos tópicos possam encurtar o tempo de melhora e reduzir a gravidade e o risco de complicações, evite o uso indiscriminado de anti-infecciosos tópicos.

O tratamento da conjuntivite bacteriana aguda é geralmente empírico; Geralmente é recomendado o uso de um antibiótico oftálmico tópico de amplo espectro. A coloração in vitro e/ou culturas de material conjuntival podem ser indicadas no diagnóstico e tratamento de conjuntivite purulenta recorrente, grave ou crônica ou quando a conjuntivite aguda não responde ao tratamento tópico empírico inicial.

Dosagem e administração de levoFLOXacina (EENT)

Administração

Administração oftalmológica

Aplique uma solução oftálmica a 0,5% topicamente no olho.

Apenas para uso oftalmológico tópico.

Evite contaminar a ponta do aplicador com material proveniente dos olhos, dedos ou outras fontes.

dosagem

Pacientes pediátricos

Infecções oculares bacterianas

Conjuntivite

Oftalmologia

Crianças ≥6 anos: administrar 1 a 2 gotas de uma solução a 0,5% nos olhos afetados a cada 2 horas nos dias 1 e 2 (até 8 vezes ao dia) e 1 a 2 gotas a cada 4 horas (até 4 vezes ao dia) enquanto acordado nos dias 3 a 7.

Adulto

Infecções oculares bacterianas

Conjuntivite

Oftalmologia

Nos dias 1 e 2, administre 1-2 gotas de uma solução a 0,5% no(s) olho(s) afetado(s) a cada 2 horas enquanto estiver acordado (até 8 vezes ao dia), depois 1-2 gotas a cada 4 horas enquanto estiver acordado (até 4 vezes ao dia). nos dias 3 a 7.

Precauções para LevoFLOXacina (EENT)

Contra-indicações

Hipersensibilidade à levofloxacina, outras quinolonas ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Advertências/Precauções

Reações de sensibilidade

Hipersensibilidade

Foram relatadas reações de hipersensibilidade e/ou anafiláticas graves e ocasionalmente fatais com o uso sistêmico de fluoroquinolona, incluindo levofloxacina sistêmica; Estas reações podem ocorrer com a primeira dose. Algumas reações de hipersensibilidade relatadas com fluoroquinolonas sistêmicas foram associadas a colapso cardiovascular, hipotensão ou choque, convulsões, inconsciência, angioedema (por exemplo, edema laríngeo, faríngeo e facial), obstrução das vias aéreas, dispneia, urticária e prurido.

Ao primeiro sinal de erupção cutânea ou reação de hipersensibilidade, o uso de solução oftálmica de levofloxacino deve ser interrompido imediatamente.

Superinfecção

O uso prolongado pode causar crescimento excessivo de organismos não suscetíveis, incluindo fungos.

Se ocorrer superinfecção, interrompa o tratamento com solução oftálmica de levofloxacino e inicie a terapia apropriada.

Monitoramento de pacientes

Sempre que a avaliação clínica justificar, examine o paciente usando ampliação (por exemplo, biomicroscopia com lâmpada de fenda) e coloração fluorescente, se apropriado.

Lentes de contato

Não use lentes de contato se tiver quaisquer sinais ou sintomas de conjuntivite bacteriana.

Populações específicas

gravidez

Categoria C

Não existem dados sobre o uso de solução oftálmica de levofloxacino 0,5% em mulheres grávidas. Utilize apenas se os benefícios potenciais para a mulher justificarem os riscos potenciais para o feto.

lactação

Como a ofloxacina é excretada no leite materno, presume-se que a levofloxacina (isômero levógiro da ofloxacina) seja excretada no leite materno.

Use com cautela em mulheres que amamentam.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças menores de 6 anos de idade.

Uso geriátrico

Não há diferenças gerais na segurança e eficácia em comparação com adultos mais jovens.

Efeitos colaterais comuns

Piora temporária da visão, queimação temporária nos olhos, dor ou desconforto ocular, sensação de corpo estranho, fotofobia, dor de cabeça, febre, faringite.

Interações com outros medicamentos

Não há estudos formais de interação medicamentosa com solução oftálmica de levofloxacino a 0,5%.

Farmacocinética da levoFLOXacina (EENT)

absorção

Biodisponibilidade

Após a aplicação tópica de solução oftálmica de levofloxacino a 0,5% no olho, o medicamento é absorvido sistemicamente e são alcançadas baixas concentrações plasmáticas de levofloxacino.

Em 15 adultos saudáveis que receberam aplicação tópica de solução oftálmica de levofloxacina durante 15 dias, a concentração plasmática média de levofloxacina 1 hora após a administração foi de 0,86 ng/mL no dia 1 e 2,05 ng/mL no dia 15.

Após 15 dias de administração ocular tópica de solução oftálmica de levofloxacina a 0,5%, as concentrações plasmáticas médias máximas do medicamento foram> 1000 vezes inferiores às relatadas após doses orais comumente recomendadas de levofloxacina.

estabilidade

armazenar

Oftalmologia

Solução

20-25°C.

Contém cloreto de benzalcônio como conservante.

Ações e espectro

Antiinfeccioso Fluoroquinolona.
Como outras fluoroquinolonas, inibe a síntese de DNA bacteriano em bactérias suscetíveis, inibindo as topoisomerases de DNA tipo II (DNC girase, topoisomerase IV).
Pode ser bactericida em concentrações iguais ou ligeiramente acima das concentrações inibitórias.
O espectro de ação inclui bactérias aeróbias gram-positivas e algumas bactérias aeróbias gram-negativas.
Ativo in vitro e in vivo em infecções conjuntivais contra Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, estreptococos dos grupos C, F e G, estreptococos viridans, Corynebacterium, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae e Serratia marcescens.
Pode ocorrer resistência cruzada entre a levofloxacina e outras fluoroquinolonas, mas algumas bactérias resistentes a outras fluoroquinolonas podem ser suscetíveis à levofloxacina.

Conselhos para pacientes

Aconselhe os pacientes a evitar a contaminação da ponta do aplicador com material proveniente dos olhos, dedos ou outras fontes.
Aconselhe os pacientes a não usar lentes de contato se houver sinais ou sintomas de conjuntivite bacteriana.
Aconselhe os pacientes a descontinuar imediatamente a solução oftálmica de levofloxacina e a entrar em contato com um médico ao primeiro sinal de erupção cutânea ou reação de hipersensibilidade.
É importante informar os médicos sobre quaisquer terapias concomitantes existentes ou planejadas, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, bem como quaisquer comorbidades.
É importante que as mulheres informem os médicos se estão grávidas, planeiam engravidar ou desejam amamentar.
É importante informar os pacientes sobre outras informações importantes de precaução. (Veja Precauções.)

Mais informações

A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, Inc. certifica que as informações fornecidas na monografia anexa foram formuladas com cuidado razoável e de acordo com os padrões profissionais da área. Os leitores são alertados de que as decisões sobre o uso de drogas são decisões médicas complexas que exigem uma decisão independente e informada de um profissional de saúde apropriado e que as informações contidas na monografia são fornecidas apenas para fins informativos. Para informações mais detalhadas, deve-se consultar o rótulo do fabricante. A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, Inc. não endossa nem recomenda o uso de qualquer medicamento. As informações contidas na monografia não substituem o atendimento médico.

Preparativos

Os excipientes em preparações de medicamentos comerciais podem ter efeitos clinicamente significativos em alguns indivíduos; Detalhes podem ser encontrados na respectiva rotulagem do produto.

Para obter informações sobre a escassez de um ou mais desses medicamentos, visite o ASHP Drug Shortages Resource Center.

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