levoFLOXacin (EENT) (monografia)

levoFLOXacin (EENT) (monografia)

úvod

Použitie pre LevoFLOXacin (EENT)

Bakteriálne infekcie oka

Lokálna liečba bakteriálnej konjunktivitídy spôsobenej citlivým Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, streptokokmi skupiny C, F a G, streptokokmi viridans, Corynebacterium, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influratenzaeces alebo Serenc

Mnohé prípady miernej akútnej bakteriálnej konjunktivitídy spontánne vymiznú bez protiinfekčnej liečby. Aj keď topické očné antiinfekčné lieky môžu skrátiť čas na zlepšenie a znížiť závažnosť a riziko komplikácií, vyhnite sa nerozvážnemu používaniu lokálnych antiinfekčných liekov.

Liečba akútnej bakteriálnej konjunktivitídy je vo všeobecnosti empirická; Zvyčajne sa odporúča použitie širokospektrálneho topického očného antibiotika. In vitro farbenie a/alebo kultivácie spojivkového materiálu môžu byť indikované pri diagnostike a liečbe rekurentnej, ťažkej alebo chronickej purulentnej konjunktivitídy alebo keď akútna konjunktivitída nereaguje na počiatočnú empirickú lokálnu liečbu.

dávkovanie a podávanie levoFLOXacínu (EENT).

Administrácia

Oftalmologické podanie

Aplikujte 0,5% oftalmologický roztok lokálne do oka.

Len na lokálne oftalmologické použitie.

Zabráňte kontaminácii hrotu aplikátora materiálom z očí, prstov alebo iných zdrojov.

dávkovanie

Pediatrickí pacienti

Bakteriálne infekcie oka

Konjunktivitída

Oftalmológia

Deti ≥6 rokov: Podávajte 1 až 2 kvapky 0,5 % roztoku do postihnutých očí každé 2 hodiny v 1. a 2. deň (až 8-krát denne) a 1 až 2 kvapky každé 4 hodiny (až 4-krát denne) počas bdelosti 3. až 7. deň.

Dospelý

Bakteriálne infekcie oka

Konjunktivitída

Oftalmológia

V deň 1 a 2 aplikujte 1-2 kvapky 0,5% roztoku do postihnutého oka (očí) každé 2 hodiny počas bdelosti (až 8-krát denne), potom 1-2 kvapky každé 4 hodiny počas bdelosti (až 4-krát denne). v dňoch 3 až 7.

Bezpečnostné opatrenia pre LevoFLOXacin (EENT)

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na levofloxacín, iné chinolóny alebo niektorú zo zložiek prípravku.

Varovania/Preventívne opatrenia

Citlivé reakcie

Precitlivenosť

Pri systémovom používaní fluorochinolónov, vrátane systémového levofloxacínu, boli hlásené závažné a príležitostne fatálne reakcie z precitlivenosti a/alebo anafylaktické reakcie; Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť pri prvej dávke. Niektoré reakcie z precitlivenosti hlásené pri systémových fluorochinolónoch boli spojené s kardiovaskulárnym kolapsom, hypotenziou alebo šokom, záchvatmi, bezvedomím, angioedémom (napr. laryngeálnym, faryngeálnym a tvárovým edémom), obštrukciou dýchacích ciest, dyspnoe, žihľavkou a svrbením.

Pri prvom príznaku kožnej vyrážky alebo reakcie z precitlivenosti sa má používanie očného roztoku levofloxacínu okamžite prerušiť.

Superinfekcia

Dlhodobé používanie môže spôsobiť premnoženie necitlivých organizmov vrátane húb.

Ak dôjde k superinfekcii, prerušte liečbu očným roztokom levofloxacínu a začnite vhodnú liečbu.

Monitorovanie pacienta

Vždy, keď si to klinické posúdenie vyžaduje, vyšetrujte pacienta pomocou zväčšenia (napr. biomikroskopia štrbinovej lampy) a fluorescenčného farbenia, ak je to vhodné.

Kontaktné šošovky

Nenoste kontaktné šošovky, ak máte akékoľvek známky alebo príznaky bakteriálnej konjunktivitídy.

Špecifické populácie

tehotenstva

Kategória C

Neexistujú žiadne údaje o použití levofloxacínu 0,5 % očného roztoku u tehotných žien. Používajte len vtedy, ak potenciálne prínosy pre ženu odôvodňujú potenciálne riziká pre plod.

laktácie

Keďže ofloxacín sa vylučuje do materského mlieka, predpokladá sa, že levofloxacín (ľavotočivý izomér ofloxacínu) sa vylučuje do materského mlieka.

Používajte opatrne u dojčiacich žien.

Pediatrické použitie

Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 6 rokov nebola stanovená.

Geriatrické použitie

Žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti a účinnosti v porovnaní s mladšími dospelými.

Časté vedľajšie účinky

Prechodné zhoršenie zraku, dočasné pálenie očí, bolesť alebo nepríjemný pocit v očiach, pocit cudzieho telesa, fotofóbia, bolesť hlavy, horúčka, faryngitída.

Interakcie s inými liekmi

Žiadne formálne štúdie liekových interakcií s levofloxacínom 0,5 % oftalmologickým roztokom.

farmakokinetika levoFLOXacínu (EENT).

absorpcie

Biologická dostupnosť

Po lokálnej aplikácii 0,5 % očného roztoku levofloxacínu do oka sa liek absorbuje systémovo a dosiahnu sa nízke plazmatické koncentrácie levofloxacínu.

U 15 zdravých dospelých, ktorí dostávali topickú aplikáciu očného roztoku levofloxacínu počas 15 dní, bola priemerná plazmatická koncentrácia levofloxacínu 1 hodinu po podaní 0,86 ng/ml na 1. deň a 2,05 ng/ml na 15. deň.

Po 15 dňoch lokálneho očného podávania 0,5 % očného roztoku levofloxacínu boli maximálne priemerné plazmatické koncentrácie lieku > 1000-krát nižšie ako tie, ktoré sa hlásili po bežne odporúčaných perorálnych dávkach levofloxacínu.

stabilitu

skladovanie

Oftalmológia

Riešenie

20 až 25 °C.

Obsahuje benzalkóniumchlorid ako konzervačnú látku.

Akcie a spektrum

• Fluorochinolónové antiinfekčné činidlo.

• Podobne ako iné fluorochinolóny inhibuje syntézu bakteriálnej DNA u citlivých baktérií inhibíciou topoizomeráz DNA typu II (DNC gyráza, topoizomeráza IV).

• Môže byť baktericídny v koncentráciách rovnakých alebo mierne vyšších ako inhibičné koncentrácie.

• Spektrum účinku zahŕňa gram-pozitívne aeróbne baktérie a niektoré gram-negatívne aeróbne baktérie.

• Aktívne in vitro a in vivo pri infekciách spojiviek proti Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, streptokokom skupiny C, F a G, streptokokom viridans, Corynebacterium, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae a Serratia marcescens.

• Medzi levofloxacínom a inými fluorochinolónmi sa môže vyskytnúť skrížená rezistencia, ale niektoré baktérie rezistentné na iné fluorochinolóny môžu byť citlivé na levofloxacín.

Rady pre pacientov

• Informujte pacientov, aby sa vyhli kontaminácii hrotu aplikátora materiálom z oka, prstov alebo iných zdrojov.

• Informujte pacientov, aby nenosili kontaktné šošovky, ak sú prítomné známky alebo príznaky bakteriálnej konjunktivitídy.

• Informujte pacientov, aby okamžite prerušili liečbu očným roztokom levofloxacínu a aby kontaktovali poskytovateľa zdravotnej starostlivosti pri prvom príznaku vyrážky alebo reakcie z precitlivenosti.

• Je dôležité informovať lekárov o všetkých existujúcich alebo plánovaných súbežných terapiách, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, ako aj o akýchkoľvek komorbiditách.

• Je dôležité, aby ženy oznámili lekárom, či sú tehotné, plánujú otehotnieť alebo chcú dojčiť.

• Je dôležité informovať pacientov o ďalších dôležitých preventívnych informáciách. (Pozri Bezpečnostné opatrenia.)

Viac informácií

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. potvrdzuje, že informácie uvedené v sprievodnej monografii boli formulované s primeranou starostlivosťou av súlade s profesionálnymi štandardmi v danej oblasti. Upozorňujeme čitateľov, že rozhodnutia o užívaní drog sú zložité lekárske rozhodnutia, ktoré si vyžadujú nezávislé, informované rozhodnutie príslušného zdravotníckeho pracovníka, a že informácie obsiahnuté v monografii sú poskytované len na informačné účely. Podrobnejšie informácie nájdete na štítku výrobcu. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nepodporuje ani neodporúča používanie žiadneho lieku. Informácie obsiahnuté v monografii nenahrádzajú lekársku starostlivosť.

Prípravky

Pomocné látky v komerčných liekových prípravkoch môžu mať u niektorých jedincov klinicky významné účinky; Podrobnosti nájdete na etikete príslušného produktu.

Ak chcete získať informácie o nedostatku jedného alebo viacerých z týchto liekov, navštívte Stredisko zdrojov ASHP pre nedostatok liekov.

levoFLOXacín

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Vybrané zmeny 22. mája 2017. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Znovu načítajte stránku so zahrnutými referenciami