左炔诺孕酮、乙炔雌二醇和双甘氨酸亚铁（口服）

左炔诺孕酮、乙炔雌二醇和双甘氨酸亚铁（口服）

左炔诺孕酮、炔雌醇和双甘氨酸亚铁（口服） 口服途径（试剂盒）

由于使用复方口服避孕药（COC），吸烟会增加严重心血管事件的风险。 这种风险随着年龄的增长（尤其是 35 岁以上的女性）以及吸烟数量的增加而增加。 因此，35 岁以上吸烟女性禁用 COC。

用于左炔诺孕酮、乙炔雌二醇和双甘氨酸亚铁

该药还含有双甘氨酸铁。 双甘氨酸铁是铁补充剂。

没有一种避孕方法是 100% 有效的。 不孕手术或禁欲等避孕方法比避孕药更有效。 与您的医生讨论您的节育选择。

该药不能预防艾滋病毒感染或其他性传播疾病。 它无助于紧急避孕，例如在无保护的性接触后。

该药必须有医生处方才能使用。

使用左炔诺孕酮、乙炔雌二醇和双甘氨酸亚铁之前

在决定是否使用某种药物时，必须权衡服用该药物的风险与其产生的益处。 这是您和您的医生将做出的决定。 使用该药应注意以下事项：

过敏

如果您曾对本药或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。 如果您有其他过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，请告诉您的医生。 对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

尚未在儿童和青少年中进行关于年龄与左炔诺孕酮、炔雌醇和双甘氨酸亚铁组合的影响的适当研究。 然而，预计不会出现限制青少年使用该药物的儿童特有问题。 该药可用于青少年女性的避孕，但不应在月经开始前使用。

老年医学

尚未在老年人群中进行关于年龄与左炔诺孕酮、炔雌醇和甘氨酸亚铁组合的作用的充分研究。 该药不适合老年女性使用。

哺乳

没有足够的研究来确定女性在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险。 在母乳喂养期间服用这种药物之前，请权衡潜在的益处和潜在的风险。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，两种不同的药物可以一起使用，尽管可能会发生相互作用。 在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量或可能需要采取其他预防措施。 如果您正在服用这种药物，您的医生知道您是否正在服用下列任何药物尤为重要。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

不建议将此药物与以下任何药物一起使用。 您的医生可能决定不使用这种药物治疗您或改变您正在服用的一些其他药物。

• Dasabuvir
• Ombitasvir
• Paritaprevir
• Ritonavir
• Tranexamsäure

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能有必要。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Amifampridin
• Amobarbital
• Amoxicillin
• Ampicillin
• Amprenavir
• Anagrelid
• Apalutamid
• Aprepitant
• Armodafinil
• Artemether
• Bacampicillin
• Baloxavir Marboxil
• Belzutifan
• Betamethason
• Bexaroten
• Bictegravir
• Boceprevir
• Bosentan
• Bupropion
• Butabarbital
• Butalbital
• Carbamazepin
• Carbenicillin
• Cefaclor
• Cefadroxil
• Cefdinir
• Cefditoren
• Cefixim
• Cefpodoxim
• Cefprozil
• Ceftazidim
• Ceftibuten
• Cefuroxim
• Cenobamat
• Ceritinib
• Clobazam
• Cloxacillin
• Cobicistat
• Colesevelam
• Cyclacillin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dexamethason
• Dicloxacillin
• Dimercaprol
• Dipyron
• Dolutegravir
• Donepezil
• Doxycyclin
• Efavirenz
• Elagolix
• Eltrombopag
• Elvitegravir
• Encorafenib
• Enzalutamid
• Eslicarbazepinacetat
• Ethinylestradiol
• Etravirin
• Felbamat
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Glecaprevir
• Grazoprevir
• Griseofulvin
• Guarkernmehl
• Indinavir
• Eisen
• Isotretinoin
• Ivosidenib
• Lesinurad
• Lixisenatid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Magnesiumsulfat
• Mavacamten
• Mephobarbital
• Meropenem
• Methohexital
• Minocyclin
• Mitapivat
• Mitotan
• Mobocertinib
• Modafinil
• Mycophenolatmofetil
• Mycophenolsäure
• Nafcillin
• Nelfinavir
• Nevirapin
• Nirmatrelvir
• Octreotid
• Oxacillin
• Oxcarbazepin
• Oxytetracyclin
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Penicillin G
• Penicillin G Procain
• Penicillin V
• Pentobarbital
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Pibrentasvir
• Piperaquin
• Pitolisant
• Prednisolon
• Prednison
• Primidon
• Raltegravir
• Rotklee
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rilpivirin
• Ritonavir
• Rufinamid
• Saquinavir
• Secobarbital
• Simeprevir
• Somatrogon-ghla
• Johanniskraut
• Sugammadex
• Sultamicillin
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telotristat Ethyl
• Tetracyclin
• Theophyllin
• Thiopental
• Thioridazin
• Ticarcillin
• Tigecyclin
• Tirzepatid
• Tizanidin
• Topiramat
• Troglitazon
• Ulipristal
• Valproinsäure
• Voxilaprevir

将这种药物与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是最适合您的治疗方法。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Acitretin
• Amitriptylin
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Carbidopa
• Cefdinir
• Ciprofloxacin
• Clomipramin
• Delafloxacin
• Demeclocyclin
• Diazepam
• Doxepin
• Doxycyclin
• Etoricoxib
• Gatifloxacin
• Ginseng
• Grepafloxacin
• Imipramin
• Lamotrigin
• Levodopa
• Levofloxacin
• Levothyroxin
• Lakritze
• Liothyronin
• Lomefloxacin
• Lorazepam
• Methyldopa
• Minocyclin
• Moxifloxacin
• Mycophenolatmofetil
• Mycophenolsäure
• Norfloxacin
• Ofloxacin
• Omadacyclin
• Omeprazol
• Parecoxib
• Penicillamin
• Perampanel
• Roflumilast
• Selegilin
• Tacrin
• Temafloxacin
• Temazepam
• Tetracyclin
• Tipranavir
• Triazolam
• Troleandomycin
• Trovafloxacinmesylat
• Valdecoxib
• Voriconazol
• Warfarin
• Zink

与食物/烟草/酒精的相互作用

某些药物不应在食物期间或附近服用，或食用某些食物，因为可能会发生相互作用。 与某些药物一起饮酒或吸烟也会导致相互作用。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

将本药与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能是不可避免的。 如果一起使用，您的医生可能会改变这种药物的剂量或使用频率，或为您提供有关食物、酒精或烟草消费的特殊说明。

• Koffein
• Milchprodukt
• Phytinsäurehaltige Lebensmittel

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药物的使用。 如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

• Abnormale oder ungewöhnliche Vaginalblutungen oder
• Blutgerinnsel (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder Vorgeschichte von oder
• Brustkrebs, aktiv oder in der Vorgeschichte oder
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden oder
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße (z. B. koronare Herzkrankheit, Herzklappenprobleme) oder
• Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck), unkontrollierte oder
• Lebererkrankungen, einschließlich Tumoren oder Krebs oder
• Migränekopfschmerz, neu oder schlimmer oder eine neue Art von Kopfschmerzen oder
• Kreislaufprobleme oder Blutgerinnsel, jetzt oder in der Vergangenheit oder
• Schlaganfall, Vorgeschichte: Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Angioödem (Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens), vererbt oder
• Gebärmutterhalskrebs oder intraepitheliale Neoplasie oder
• Chloasma gravidarum (Hauterkrankung während der Schwangerschaft), Vorgeschichte von oder
• Cholestase (Gallenproblem) während der Schwangerschaft, Vorgeschichte von oder
• Depression, Geschichte von oder
• Diabetes bzw
• Dyslipidämie (hoher Cholesterin- oder Fettgehalt im Blut), unkontrolliert oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Durchfall bzw
• Erbrechen – Kann die Aufnahme der Kombination aus Levonorgestrel und Ethinylestradiol im Körper verringern.

正确使用左炔诺孕酮、炔雌醇和双甘氨酸亚铁

严格按照医生的指示使用这种药物非常重要。 不要使用更多、更频繁或使用时间超过医生规定的时间。

该药物附有患者使用说明。 仔细阅读并遵循这些说明。 如果您有任何疑问，请联系您的医生或药剂师。

这种药物有泡罩包装。 每个泡罩包装包含 28 片不同颜色的药片，必须按照泡罩包装上所示的顺序服用。

当您开始使用这种药物时，您的身体将需要至少 7 天的时间进行调整才能预防怀孕。 在第一个避孕药周期的前 7 天使用第二种避孕措施（例如避孕套、杀精剂或隔膜）。

每天在同一时间服用这种药。 两次服药间隔不超过 24 小时时，避孕药效果最佳。

请勿漏服或延迟服药超过 24 小时。 如果您错过服药，您可能会怀孕。 向您的医生询问可以帮助您记住服药或使用其他避孕方法的选择。

第一次服药时，您可能会出现轻微出血或点滴出血。

您可能会感到恶心或反胃，尤其是在服用这种药物的最初几个月。 如果您的恶心持续存在且不消失，请致电您的医生。

如果您在服用此药后 3 至 4 小时内出现呕吐或腹泻，请将其视为漏服，并按照包装说明书中的说明进行操作或致电您的医生。

如果您从其他避孕方法改用 Balcoltra™：

• Transdermales Pflaster, Vaginalring oder Injektion – Beginnen Sie mit Balcoltra™ an dem Tag, an dem Sie das Arzneimittel normalerweise anwenden, einführen oder injizieren würden.
• Implantat – Beginnen Sie mit Balcoltra™ am Tag der Entfernung des Implantats.
• Intrauterinpessar (IUP) – Beginnen Sie mit Balcoltra™ am Tag der Entfernung des IUP. Verwenden Sie in den ersten 7 Tagen eine zweite Form der Empfängnisverhütung, wenn das IUP nicht am ersten Tag Ihres Menstruationszyklus entfernt wurde.

如果您在怀孕的前三个月发生过流产或流产，可以立即开始使用这种药物。 您不需要第二种避孕方式。 如果您在流产或流产后 5 天或更长时间开始服用这种药物，则应在第一个药物周期的前 7 天使用第二种非激素避孕药。 如果您在妊娠中期后经历过流产或流产，则应等待 4 周后再开始服用此药。 如果您在周日服用此药，请在第一个服药周期的前 7 天使用另一种避孕方法。

使用这种药物时不要喝柚子汁。 葡萄柚汁可能会改变体内吸收的药物量。

剂量

对于不同的患者，这种药物的剂量是不同的。 请遵循医生的指示或标签说明。 以下信息仅包括该药物的平均剂量。 如果您的剂量不同，请勿更改，除非您的医生告诉您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。 此外，您每天服用的剂量、服药之间的时间以及服用药物的时间取决于您使用该药物所针对的医疗问题。

您的医生可能会要求您在经期的第一天（第一天开始）或经期开始后的第一个星期日（星期日开始）开始服用剂量。 如果您在特定的一天开始服用，即使您错过了服药时间，也要遵守该时间表，这一点很重要。 不要自行改变你的日程安排。 如果您使用的时间表不合适，请联系您的医生进行更改。 如果您从周日开始，则前 7 天必须使用其他形式的避孕措施（例如避孕套、隔膜、杀精剂）。

• Für orale Darreichungsformen (Tabletten):
  • Zur Empfängnisverhütung (um eine Schwangerschaft zu verhindern):
    • Erwachsene und Jugendliche: Eine orangefarbene Tablette (aktiv), die an 21 aufeinanderfolgenden Tagen jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen wird, gefolgt von einer blauen (inerten) Tablette täglich an 7 Tagen pro Menstruationszyklus.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

漏服剂量

请致电您的医生或药剂师以获取指示。

• Wenn Sie in Woche 1, 2 oder 3 eine orangefarbene wirkstoffhaltige Tablette vergessen haben: Nehmen Sie die Tablette so schnell wie möglich ein und nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt ein. Nehmen Sie weiterhin täglich eine Tablette ein, bis Sie die Packung aufgebraucht haben.
• Wenn Sie in Woche 1 oder 2 zwei orangefarbene wirkstoffhaltige Tabletten vergessen haben: Nehmen Sie die beiden Tabletten so bald wie möglich und die nächsten beiden Tabletten am nächsten Tag ein. Nehmen Sie weiterhin täglich eine Tablette ein, bis Sie die Packung aufgebraucht haben. Verwenden Sie 7 Tage lang eine zweite Form der Empfängnisverhütung (z. B. Kondom, Spermizid), nachdem Sie eine Dosis vergessen haben.
• Wenn Sie in Woche 3 zwei wirkstoffhaltige Orangentabletten vergessen haben oder in Woche 1, 2 oder 3 drei oder mehr wirkstofforange Tabletten hintereinander vergessen haben:
  • Beginn am ersten Tag: Werfen Sie den Rest der Packung weg und beginnen Sie noch am selben Tag mit einer neuen Packung. Verwenden Sie 7 Tage lang eine zweite Form der Empfängnisverhütung (z. B. Kondom, Spermizid), nachdem Sie eine Dosis vergessen haben.
  • Beginn am Sonntag: Nehmen Sie bis Sonntag weiterhin eine Tablette pro Tag ein, werfen Sie dann den Rest der Packung weg und beginnen Sie am selben Tag mit der Einnahme einer neuen Packung. Um eine Schwangerschaft zu verhindern, verwenden Sie sieben Tage lang eine zweite Form der Empfängnisverhütung (z. B. Kondom, Spermizid), nachdem Sie eine Dosis vergessen haben.
• Wenn Sie die Pille nicht rechtzeitig einnehmen, kann es zu leichten Blutungen oder Schmierblutungen kommen. Je mehr Pillen Sie vergessen, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie Blutungen bekommen.
• Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt Bescheid weiß, wenn Ihre Periode zwei Monate hintereinander ausbleibt, da dies bedeuten könnte, dass Sie schwanger sind.

贮存

将药物存放在室温下的密闭容器中，远离热源、潮湿和直射光。 防止冻结。

远离儿童。

不要保留过期或不再需要的药物。

询问您的医生如何扔掉不使用的药物。

使用左炔诺孕酮、炔雌醇和双甘氨酸亚铁时的注意事项

您的医生定期检查您的进展情况非常重要，以确保这种药物正常发挥作用。 可能需要进行血液检查来检查是否有不良反应。

尽管您使用这种药物来预防怀孕，但您应该意识到，在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。 如果您认为自己在使用这种药物时怀孕了，请立即告诉您的医生。 在开始使用此药之前，请确保您的医生知道您是否在 4 周内分娩。

请勿将此药与用于治疗丙型肝炎病毒感染的药物一起使用，包括奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦，无论是否含有达沙布韦（Technivie®、Viekira Pak®）。

使用的前三个月可能会出现轻微出血或点滴出血。 这通常是正常的，不会持续很长时间。 但是，如果您大量出血或出血连续几天以上，请致电您的医生。

如果您吸烟或年龄超过 35 岁，请勿使用此药。 如果您在使用这种药物时吸烟，您患血栓、心脏病或中风的风险就会增加。 如果您年龄超过 35 岁、患有糖尿病、高血压或高胆固醇或超重，您的风险会更高。 与您的医生讨论戒烟的方法。 控制糖尿病。 向您的医生询问有关饮食和运动的信息，以控制您的体重和血液胆固醇水平。

使用这种药物可能会增加出现凝血问题的风险。 如果您在使用这种药物时出现胸部、腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿疼痛、呼吸困难、突然严重头痛、言语不清、突然不明原因呼吸急促、突然失去协调性或视力问题，请立即联系您的医生。

如果您出现上腹部疼痛或压痛、大便苍白、尿色深、食欲不振、恶心、异常疲倦或虚弱、眼睛或皮肤发黄，请立即联系您的医生。 这些可能是严重肝脏疾病的症状。

该药可能会增加您患胆囊疾病的风险。 如果您出现胃痛、恶心和呕吐，请咨询您的医生。

该药可能会导致皮肤变色。 当你在户外时，请使用防晒霜。 避免使用日光灯和晒黑床。

确保为您治疗的任何医生或牙医都知道您正在使用这种药物。 您可能需要在手术或某些医学检查前几天停止服用这种药物。

除非您已与医生讨论过，否则请勿服用任何其他药物。 这包括处方药和非处方药（非处方药 [OTC]）以及草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。

左炔诺孕酮、炔雌醇和双甘氨酸亚铁的副作用

药物除了必要的作用外，还可能产生一些不良作用。 虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

比较常见

• Krämpfe
• Kopfschmerzen
• starkes Bluten
• Schmerz

不太常见

• Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• Brustschmerzen
• Veränderung der Farbe, Menge oder des Geruchs des Vaginalausflusses

事件未知

• Angst
• Brustschmerzen
• Husten
• Durchfall
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Gefühl von Wärme
• Fieber
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• starke nicht-menstruelle Vaginalblutung
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• längere oder stärkere Menstruationsperioden
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Gesicht, an Händen oder Füßen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• Rötung und Schmerzen der Augen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Hautausschlag
• Wunden im Mund
• Magenschmerzen
• plötzliches Schwitzen
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden
• Erbrechen

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。 随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。 您的医生也许还可以为您提供预防或减少其中一些副作用的方法。 如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您有任何疑问，请联系您的医生：

不太常见

• Akne
• Weinen
• Verfolgungswahn, Misstrauen, Misstrauen oder Kampfbereitschaft
• Entmutigung
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der Unwirklichkeit
• sich traurig oder leer fühlen
• Reizbarkeit
• Appetitlosigkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper
• Müdigkeit
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen

事件未知

• Rückenschmerzen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Kopfschmerzen
• Verletzung
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Schmerzen in den Armen, Beinen oder Gelenken
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Gewicht nahm ab

有些患者可能还会出现未列出的其他副作用。 如果您发现其他副作用，请联系您的医生。

请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

常用品牌名称

在美国

• Balcoltra

可用剂型：

• Tablette

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