Libtayo

Was ist Libtayo?

Libtayo wird zur Behandlung einer bestimmten Art von Hautkrebs, dem sogenannten kutanen Plattenepithelkarzinom (CSCC), angewendet, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat oder nicht durch Bestrahlung oder Operation behandelt werden kann.

Libtayo wird zur Behandlung einer Hautkrebsart namens Basalzellkarzinom (BCC) angewendet, die nicht operativ entfernt werden kann (lokal fortgeschrittenes BCC) oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiertes BCC) und Sie eine Behandlung mit einem erhalten haben Hedgehog-Signalweg-Inhibitor (HHI) oder wenn Sie keine Behandlung mit einem HHI erhalten können.

Libtayo wird auch zur Behandlung einer Lungenkrebsart, die als nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) bezeichnet wird, als Erstbehandlung angewendet, wenn sich der Krebs nicht über die Brust hinaus ausgebreitet hat (lokal fortgeschrittenes NSCLC) und eine Operation oder Chemotherapie mit Bestrahlung nicht möglich ist wenn sich der Krebs auf andere Bereiche des Körpers ausgebreitet hat (metastasierter NSCLC) und der Tumor kein abnormales „EGFR-“, „ALK“- oder „ROS1“-Gen aufweist. Es wird in Kombination mit einer Chemotherapie, die ein Platinarzneimittel enthält, oder als Einzelwirkstoff angewendet, wenn Ihr Tumor ebenfalls positiv auf einen hohen „PD-L1“-Wert getestet wird.

Libtayo kann dazu führen, dass Ihr Immunsystem normale Organe und Gewebe in jedem Bereich Ihres Körpers angreift und deren Funktionsweise beeinträchtigen kann. Diese Probleme können manchmal schwerwiegend oder lebensbedrohlich werden und zum Tod führen. Diese Probleme können jederzeit während der Behandlung oder sogar nach Beendigung Ihrer Behandlung auftreten.

Warnungen

Libtayo stärkt Ihr Immunsystem und hilft Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Krebszellen. Dies kann dazu führen, dass das Immunsystem normale gesunde Gewebe oder Organe angreift. In diesem Fall können schwerwiegende oder lebensbedrohliche medizinische Probleme auftreten.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome auftreten, wie zum Beispiel: Brustschmerzen, Husten, Atemprobleme, Schwellungen, Übelkeit, Erbrechen, Appetit- oder Gewichtsveränderungen, Magenschmerzen, leichte Blutergüsse oder Blutungen, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, starke Schwäche, Sehstörungen, Haarausfall, vermehrtes oder vermindertes Wasserlassen, Blut in Ihrem Körper Urin, dunkler Urin oder Gelbfärbung der Haut oder Augen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Um sicherzustellen, dass Libtayo für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine Störung des Immunsystems wie Lupus, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn;

• ein Problem des Nervensystems wie Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom;

• Bestrahlung Ihres Brustbereichs; oder

• eine Organtransplantation.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.

Möglicherweise muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen, bevor Sie mit Libtayo beginnen.

Cemiplimab kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Stillen Sie nicht, während Sie Libtayo anwenden. und für mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis.

Wie wird Libtayo verabreicht?

Libtayo wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann mindestens 30 Minuten dauern.

Libtayo wird normalerweise alle drei Wochen verabreicht, bis Ihr Körper nicht mehr auf das Medikament reagiert.

Sie benötigen häufige medizinische Untersuchungen.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Plattenepithelkarzinomen:

350 mg i.v. über 30 Minuten alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität

Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem kutanem Plattenepithelkarzinom (CSCC) oder lokal fortgeschrittenem CSCC, die nicht für eine kurative Operation oder kurative Bestrahlung in Frage kommen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Basalzellkarzinom:

350 mg i.v. über 30 Minuten alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität

Verwendet:
-Für lokal fortgeschrittenes Basalzellkarzinom (laBCC), das zuvor mit einem Hedgehog-Signalweg-Inhibitor behandelt wurde oder für den ein Hedgehog-Signalweg-Inhibitor nicht geeignet ist
-Für metastasiertes BCC (mBCC), das zuvor mit einem Hedgehog-Signalweg-Inhibitor behandelt wurde oder für den ein Hedgehog-Signalweg-Inhibitor nicht geeignet ist

Übliche Dosis für Erwachsene bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs:

350 mg i.v. über 30 Minuten alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität

Verwendet:
-in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie zur Erstbehandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem (bei Patienten, die nicht für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie in Frage kommen) oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ohne EGFR, ALK oder ROS1-Aberrationen
-als Einzelwirkstoff für die Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem (bei Patienten, die nicht für eine chirurgische Resektion oder endgültige Radiochemotherapie in Frage kommen) oder metastasiertem NSCLC, deren Tumoren eine hohe PD-L1-Expression aufweisen [Tumor Proportion Score (TPS) = 50%] wie durch einen von der FDA zugelassenen Test bestimmt, ohne EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Libtayo-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Da dieses Arzneimittel von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Einnahme von Libtayo vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Libtayo

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Libtayo: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Suchen Sie ärztliche Behandlung auf, wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion auftritt, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, starke Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Abblättern gehören.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer, wenn Sie Schwindel, Zittern, Benommenheit, Übelkeit, Kälte oder Fieber, Juckreiz oder Kribbeln verspüren oder einen Ausschlag, Nacken- oder Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder eine Schwellung im Gesicht haben.

Cemiplimab-rwlc stärkt Ihr Immunsystem und hilft Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Krebszellen. Dies kann dazu führen, dass das Immunsystem normale gesunde Gewebe oder Organe angreift. In diesem Fall können schwerwiegende oder lebensbedrohliche medizinische Probleme auftreten.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• neuer oder sich verschlimmernder Husten, Kurzatmigkeit;

• schmerzhafte Wunden in der Nase oder im Genitalbereich;

• Brustschmerzen, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;

• geschwollene Drüsen;

• starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Halluzinationen;

• Augenschmerzen oder -rötung, Sehstörungen (Ihre Augen sind möglicherweise lichtempfindlicher);

• starke Muskelschmerzen oder -schwäche, Nackensteifheit, Gleichgewichtsstörungen;

• starke Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, blutiger oder teeriger Stuhl;

• ungewöhnliche Blutergüsse;

• Abstoßung einer Transplantation – wunde Stellen im Mund, Magenschmerzen, Übelkeit oder Unwohlsein, Hautausschlag, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs;

• Nierenprobleme – Schwellung der Knöchel, Blut im Urin, wenig oder kein Wasserlassen;

• Leberprobleme – rechtsseitiger Oberbauchschmerz, Appetitlosigkeit, Schläfrigkeit, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

• Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Schwindel, starke Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, heisere oder tiefe Stimme, verstärkter Hunger oder Durst, vermehrtes Wasserlassen, Verstopfung, Haarausfall, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust.

Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, können sich Ihre Krebsbehandlungen verzögern oder dauerhaft abbrechen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Libtayo können gehören:

• Müdigkeit;

• Haarausfall;

• Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln oder Brennen in Ihren Händen oder Füßen;

• Muskel- oder Knochenschmerzen;

• Ausschlag; oder

• Übelkeit, Durchfall, Appetitlosigkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Libtayo aus?

Andere Medikamente können mit Cemiplimab-rwlc interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

• Welche Art von Medikament ist Libtayo?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Libtayo nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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