موقع ليدو

موقع ليدو

موقع ليدو

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على LidoSite

تمت الموافقة على استخدام نظام LidoSite على الجلد الطبيعي السليم لتوفير تسكين موضعي للجلد قبل إجراء إجراءات جلدية سطحية مثل بزل الوريد (أخذ الدم بإبرة من الوريد، عادةً في الساعد)، وإدخال القنية في الوريد (إعطاء السوائل و/أو الأدوية)، والاستئصال بالليزر (نبضات ليزر عالية الطاقة) للآفات الجلدية السطحية. تمت الموافقة على استخدام LidoSite للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين خمس سنوات فما فوق.

ما هو ليدو سايت؟

يستخدم LidoSite تقنية توصيل نشطة عبر الجلد تسمى الرحلان الأيوني، والتي تقوم بتوصيل الدواء عبر الجلد عبر تيار كهربائي خفيف. يوفر نظام LidoSite الليدوكائين والإبينفرين باستخدام تقنية النقل الكهربائي الحاصلة على براءة اختراع والتي تسمح بالتوصيل المتحكم للدواء خلال فترة زمنية محددة مسبقًا تتراوح من دقائق إلى أيام. يمكن أن تستغرق كريمات ولصقات التخدير الموضعي ما يصل إلى ساعة لتخدير الجلد، بينما يعمل LidoSite خلال 10 دقائق. أكمل LidoSite التجارب السريرية بنجاح، وقد وجد أنه يقلل بشكل كبير الألم الناتج عن حقن الإبرة والإجراءات المماثلة لدى البالغين والأطفال. ومن المتوقع أيضًا أن يلبي Lidosite حاجة قوية في تطبيقات البالغين. ومن المتوقع أن يكون التأثير الأكبر في فئة الأطفال، حيث يشكل الألم المرتبط بوخز الإبر وسحب الدم والتطعيمات مصدر قلق كبير للأطباء والأطفال والآباء.

تثبت الدراسات سلامة وفعالية LidoSite

شارك أكثر من 1000 شخص بالغ وطفل (تتراوح أعمارهم بين 5 و17 عامًا) في تجارب سريرية لتقييم سلامة وفعالية نظام LidoSite في توفير التخدير الموضعي. قامت دراستان محوريتان من LidoSite بمقارنة النظام (تقديم الليدوكائين 10% والإبينفرين 0.1%) مع الدواء الوهمي للاستخدام قبل حقن الإبرة أو الإدخال في الوريد (IV). درست دراسات إضافية فعالية النظام عند استخدامه قبل إزالة الآفات الجلدية السطحية (عن طريق الشق أو العلاج بالليزر). كان المرضى الذين عولجوا بنظام Vyteris LidoSite يعانون من آلام أقل بكثير مرتبطة بإجراءات الوخز بالإبر مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بنظام الدواء الوهمي. As a result, fewer patients in the active group reported feeling severe pain and most reported feeling little or no pain, unlike patients in the placebo group. في هذه الدراسات، تم تقييم المرضى باستخدام أدوات تقييم الألم المعمول بها، بما في ذلك مقياس الوجه العاطفي (FAS) (A = لا يوجد ألم، I = الحد الأقصى للألم) أو المقياس التناظري البصري (VAS) (0 = لا يوجد ألم، 10 = الحد الأقصى للألم). ) طُرق. تم إجراء تقييم الآثار الجانبية مباشرة بعد إزالة تصحيح LidoSite وبعد 24 ساعة. أدى تقييم درجات الألم من كلا المقياسين إلى انخفاض الألم بشكل ملحوظ إحصائيًا لدى أولئك الذين استخدموا نظام LidoSite مقارنة بالعلاج الوهمي. في هذه الدراسات، كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو الحمامي الخفيفة (احمرار الجلد)، والتي اختفت خلال 24 ساعة لدى معظم المرضى.

مزيد من المعلومات