LidoSite

LidoSite

LidoSite

Az FDA jóváhagyja a LidoSite-ot

A LidoSite rendszert normál, ép bőrön való használatra engedélyezték, hogy helyi fájdalomcsillapítást biztosítson a bőrön olyan felületes bőrgyógyászati ​​eljárások elvégzése előtt, mint a vénapunkció (vérvétel tűvel a vénából, általában az alkarból), intravénás kanül (folyadék és/vagy gyógyszerek beadása) és lézeres abláció (nagy teljesítményű lézeres pulzusok). A LidoSite öt éves és idősebb betegek számára engedélyezett.

Mi az a LidoSite?

A LidoSite egy iontoforézis nevű aktív transzdermális bejuttatási technológiát használ, amely enyhe elektromos áram segítségével juttatja be a gyógyszert a bőrön keresztül. A LidoSite rendszer lidokaint és epineferint juttat be szabadalmaztatott elektrotranszport technológiával, amely lehetővé teszi a gyógyszerek szabályozott leadását egy előre meghatározott időtartamon keresztül, percektől napokig. A helyi érzéstelenítő krémek és tapaszok akár egy órát is igénybe vehet, amíg elzsibbad a bőr, míg a LidoSite 10 perc alatt hat. A LidoSite sikeresen befejezte a klinikai vizsgálatokat, és azt találták, hogy jelentősen csökkenti a tű injekciók és hasonló eljárások okozta fájdalmat felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt. A Lidosit várhatóan nagy igényt elégít ki a felnőtt alkalmazásokban is. A legnagyobb hatás várhatóan a gyermekpopulációt érinti, ahol a tűszúrással, vérvétellel és védőoltással kapcsolatos fájdalom komoly gondot okoz az orvosoknak, a gyerekeknek és a szülőknek.

Tanulmányok bizonyítják a LidoSite biztonságát és hatékonyságát

Több mint 1000 felnőtt és gyermek (5 és 17 év közötti) vett részt klinikai vizsgálatokban, amelyekben értékelték a LidoSite rendszer biztonságosságát és hatékonyságát a helyi érzéstelenítésben. Két kulcsfontosságú LidoSite vizsgálat összehasonlította a rendszert (10% lidokaint és 0,1% epinefrint szállított) placebóval, tű injekciók vagy intravénás (IV) behelyezés előtt. További vizsgálatok vizsgálták a rendszer hatékonyságát a felületes bőrelváltozások eltávolítása előtt (metszéssel vagy lézeres kezeléssel). A Vyteris LidoSite rendszerrel kezelt betegek szignifikánsan kisebb fájdalmat tapasztaltak a tűszúrási eljárások során, mint a placebo rendszerrel kezelt betegek. Ennek eredményeként az aktív csoportban kevesebb beteg számolt be súlyos fájdalomról, és a legtöbben alig vagy egyáltalán nem éreztek fájdalmat, ellentétben a placebót kapó betegekkel. Ezekben a vizsgálatokban a betegeket a bevált fájdalomértékelési eszközökkel értékelték, beleértve az Arcérzékelési Skálát (FAS) (A = nincs fájdalom, I = maximális fájdalom) vagy a Visual Analogue Scale (VAS) (0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom). ) módszerek. A mellékhatások értékelése közvetlenül a LidoSite tapasz eltávolítása után és 24 órával később történt. Mindkét skála fájdalompontszámainak értékelése statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb fájdalmat eredményezett a LidoSite rendszert használóknál, mint a placebónál. Ezekben a vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás az enyhe erythema (bőrvörösség) volt, amely a legtöbb betegnél 24 órán belül megszűnt.

További információ