Lido Site

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FDA aprova LidoSite

O sistema LidoSite foi aprovado para uso em pele normal e intacta para fornecer analgesia local à pele antes da realização de procedimentos dermatológicos superficiais, como punção venosa (coleta de sangue com uma agulha de uma veia, geralmente no antebraço), canulação intravenosa (administração de fluidos e/ou medicamentos) e ablação a laser (pulsos de laser de alta potência) de lesões superficiais da pele. O LidoSite foi aprovado para uso em pacientes com cinco anos ou mais.

O que é o LidoSite?

LidoSite usa uma tecnologia de administração transdérmica ativa chamada iontoforese, que administra o medicamento através da pele por meio de uma corrente elétrica suave. O sistema LidoSite fornece lidocaína e epineferina usando uma tecnologia patenteada de eletrotransporte que permite a administração controlada de medicamentos durante um período de tempo predeterminado, variando de minutos a dias. Cremes e adesivos anestésicos tópicos podem levar até uma hora para anestesiar a pele, enquanto o LidoSite funciona em 10 minutos. O LidoSite concluiu com sucesso os ensaios clínicos e demonstrou reduzir significativamente a dor causada por injeções de agulha e procedimentos semelhantes em adultos e crianças. Espera-se também que o Lidosite atenda a uma grande necessidade em aplicações para adultos. Espera-se que o maior impacto ocorra na população pediátrica, onde a dor associada a picadas de agulha, colheitas de sangue e vacinações é uma grande preocupação para médicos, crianças e pais.

Estudos comprovam a segurança e eficácia do LidoSite

Mais de 1.000 adultos e crianças (com idades entre 5 e 17 anos) participaram de ensaios clínicos que avaliaram a segurança e a eficácia do Sistema LidoSite no fornecimento de anestesia tópica. Dois estudos principais do LidoSite compararam o sistema (administrando lidocaína 10% e epinefrina 0,1%) com um placebo para uso antes de injeções de agulha ou inserções intravenosas (IV). Estudos adicionais examinaram a eficácia do sistema quando utilizado antes da remoção de lesões superficiais da pele (através de incisão ou tratamento a laser). Os pacientes tratados com o sistema Vyteris LidoSite tiveram significativamente menos dor associada a procedimentos com agulhas em comparação com os pacientes tratados com o sistema placebo. Como resultado, menos pacientes no grupo ativo relataram sentir dor intensa e a maioria relatou sentir pouca ou nenhuma dor, ao contrário dos pacientes do grupo placebo. Nestes estudos, os pacientes foram avaliados usando ferramentas estabelecidas de avaliação da dor, incluindo a Escala Afetiva Facial (FAS) (A = sem dor, I = dor máxima) ou a Escala Visual Analógica (VAS) (0 = sem dor, 10 = dor máxima). ) métodos. A avaliação dos efeitos colaterais foi realizada imediatamente após a remoção do adesivo LidoSite e 24 horas depois. A avaliação dos escores de dor de ambas as escalas resultou em dor estatisticamente significativamente menor naqueles que usaram o sistema LidoSite em comparação com o placebo. Nestes estudos, o efeito secundário mais comum foi um ligeiro eritema (vermelhidão da pele), que desapareceu em 24 horas na maioria dos pacientes.

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