Liletta

Liletta

Was ist Liletta?

Die Liletta-Spirale verhindert eine Schwangerschaft, indem sie den Schleim am Eingang der Gebärmutter verdickt, um das Eindringen von Spermien zu verhindern, die Gebärmutterschleimhaut dünner zu machen und die Spermien daran zu hindern, sich in der Gebärmutter zu bewegen und dort zu überleben. Liletta wirkt zur Behandlung schwerer Monatsblutungen durch die Wirkung von Levonorgestrel auf die Gebärmutter. Liletta wirkt gegen starke Regelblutungen, indem es die monatliche Entwicklung der Gebärmutterschleimhaut kontrolliert, sodass es jeden Monat weniger Blutungen gibt.

Liletta enthält Levonorgestrel, ein Gestagenhormon; es enthält kein Östrogen. Es sollte nicht zur Notfallverhütung verwendet werden und schützt Sie nicht vor sexuell übertragbaren Infektionen oder dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).

Wie lange hält die Liletta-Spirale?

Liletta kann bis zu 8 Jahre lang zur Schwangerschaftsverhütung und 5 Jahre lang bei starker Regelblutung und als Verhütungsmittel angewendet werden. Es kann zum Zeitpunkt der Entfernung durch ein neues Gerät ersetzt werden, wenn weiterhin ein empfängnisverhütender Schutz gewünscht wird. Sie können die Verwendung des IUP jederzeit beenden, indem Sie Ihren Arzt bitten, es zu entfernen.

Wann beginnt Liletta zu arbeiten?

Wenn Sie derzeit keine hormonelle oder intrauterine Empfängnisverhütung anwenden:

• Liletta IUP wirkt sofort als Verhütungsmittel, wenn es innerhalb der ersten sieben Tage Ihrer Periode oder unmittelbar nach einer Abtreibung oder Fehlgeburt im ersten Trimester eingesetzt wird. Wenn Sie sich jedoch dafür entscheiden, Liletta zu einem anderen Zeitpunkt Ihres monatlichen Zyklus einsetzen zu lassen, müssen Sie in der ersten Woche eine zusätzliche Verhütungsmethode (z. B. Kondome) anwenden, da es in dieser Phase Ihres Zyklus sieben Tage danach dauert Das Einsetzen von Liletta gewährleistet einen vollständigen Schutz vor einer Schwangerschaft.

Informationen darüber, wann Liletta bei der Umstellung von einem oralen, transdermalen, vaginalen hormonellen Kontrazeptivum oder einem injizierbaren Gestagen-Kontrazeptivum zu wirken beginnt, finden Sie unter dem Link zu den Dosierungsinformationen unten.

Wie gut funktioniert Liletta?

Liletta IUP ist sehr wirksam bei der Verhinderung einer Schwangerschaft und die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, ist gering: Weniger als eine von 100 Patientinnen wird innerhalb eines Jahres schwanger.

Liletta IUP wirkt gut bei der Reduzierung starker Menstruationsblutungen, wobei der Blutverlust bei 80 % der Patientinnen nach 6 Monaten um die Hälfte reduziert wurde.

Nebenwirkungen von Liletta

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Liletta können gehören:

• Beckenschmerzen, schmerzhafte oder unregelmäßige Menstruationsperioden, Veränderungen im Blutungsmuster oder -fluss;

• vaginale Schwellung, Juckreiz oder Infektion;

• vorübergehende Schmerzen, Blutungen oder Schwindel beim Einführen des IUP;

• Eierstockzysten (Beckenschmerzen, die innerhalb von 3 Monaten verschwinden);

• Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen;

• Kopfschmerzen, Migräne, Depression, Stimmungsschwankungen;

• Rückenschmerzen, Brustspannen oder Schmerzen;

• Gewichtszunahme, Akne, fettige Haut, Veränderungen im Haarwuchs, Verlust des Interesses an Sex; oder

• Schwellungen im Gesicht, an Händen, Knöcheln oder Füßen.

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Holen Sie sich dringend medizinische Hilfe, wenn Sie starke Schmerzen im Unterbauch oder in der Seite haben. Dies könnte ein sein Anzeichen einer Eileiterschwangerschaft.

Das IUP kann sich in der Gebärmutterwand festsetzen oder die Gebärmutter perforieren (ein Loch bilden). In diesem Fall kann das Gerät eine Schwangerschaft nicht mehr verhindern oder es kann sich außerhalb der Gebärmutter bewegen und Narben, Infektionen oder Schäden an anderen Organen verursachen. Ihr Arzt muss das Gerät möglicherweise operativ entfernen.

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Liletta können gehören:

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• starke Krämpfe oder Beckenschmerzen, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr;

• extremer Schwindel oder Benommenheit;

• schwerer Migränekopfschmerz;

• starke oder anhaltende vaginale Blutungen, vaginale Wunden, wässriger, übelriechender Vaginalausfluss oder andere ungewöhnliche Symptome;

• blasse Haut, Schwäche, leichte Blutergüsse oder Blutungen, Fieber, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion;

• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen); oder

• Plötzliche Taubheit oder Schwäche (besonders auf einer Körperseite), Verwirrtheit, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Verwenden Sie Liletta nicht während der Schwangerschaft. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden

Ein IUP kann das Risiko einer schweren Unterleibsinfektion erhöhen, die Ihr Leben oder Ihre zukünftige Fähigkeit, Kinder zu bekommen, gefährden kann. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.

Sie sollten Liletta nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Levonorgestrel oder andere Materialien in diesem Gerät sind. Für eine vollständige Liste der Zutaten klicken Sie hier. Liletta-Zutaten.

Sie sollten Liletta nicht verwenden, wenn Sie Folgendes haben:

• abnormale Vaginalblutungen, die nicht von einem Arzt untersucht wurden;

• eine unbehandelte oder unkontrollierte Beckeninfektion (vaginal, zervikal, uterin);

• Endometriose oder eine schwere Beckeninfektion nach einer Schwangerschaft oder Abtreibung in den letzten 3 Monaten;

• entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID), es sei denn, Sie hatten eine normale Schwangerschaft, nachdem die Infektion behandelt und beseitigt wurde;

• Uterusmyomtumoren oder Erkrankungen, die die Form der Gebärmutter beeinträchtigen;

• früherer oder aktueller Brust-, Gebärmutterhals- oder Gebärmutterkrebs;

• Lebererkrankung oder Lebertumor (gutartig oder bösartig);

• eine Erkrankung, die Ihr Immunsystem schwächt, wie AIDS, Leukämie oder intravenöser Drogenmissbrauch;

• wenn Sie ein anderes Intrauterinpessar (IUP) haben;

• wenn Sie in den letzten 6 Wochen eine Abtreibung oder Fehlgeburt hatten; oder

• wenn Sie in den letzten 6 Wochen ein Kind zur Welt gebracht haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Bluthochdruck, Herzprobleme, Herzinfarkt oder Schlaganfall;

• Blutungsprobleme;

• Migräne Kopfschmerzen; oder

• eine vaginale Infektion, eine Beckeninfektion oder eine sexuell übertragbare Krankheit.

Schwangerschaft

Nicht während der Schwangerschaft anwenden. Wenn Liletta während der Schwangerschaft an Ort und Stelle belassen wird, kann es zu schweren Infektionen, Fehlgeburten, Frühgeburten oder dem Tod der Mutter kommen. Das Hormon Liletta kann auch bei weiblichen Neugeborenen unerwünschte Wirkungen hervorrufen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden. Wenn Sie die Schwangerschaft fortsetzen, achten Sie auf Anzeichen wie Fieber, Schüttelfrost, Krämpfe, Vaginalblutungen oder Ausfluss.

Stillen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie können Liletta während der Stillzeit anwenden, da es wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Qualität oder Menge der Muttermilch hat. Allerdings berichten einige wenige Patienten, die reine Gestagen-Antibabypillen eingenommen haben, über einen Rückgang der Milchproduktion. Außerdem besteht beim Stillen ein erhöhtes Risiko, dass sich Liletta an der Gebärmutterwand festsetzt oder diese durchdringt.

Wie wird Liletta angewendet?

Das Liletta-IUP wird von medizinischem Fachpersonal durch die Vagina eingeführt und in die Gebärmutter eingesetzt. Möglicherweise verspüren Sie beim Einführen des IUP Schmerzen oder Schwindel und es kann zu leichten Vaginalblutungen kommen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome länger als 30 Minuten anhalten.

Ihr Arzt sollte Liletta nach einigen Wochen überprüfen, um sicherzustellen, dass es noch an Ort und Stelle ist. Sie benötigen außerdem jährliche gynäkologische Untersuchungen und Pap-Abstriche.

Liletta sollte den Geschlechtsverkehr, das Tragen eines Tampons oder einer Menstruationstasse oder die Einnahme anderer Vaginalmedikamente nicht beeinträchtigen.

Das IUP kann von selbst herauskommen. Stellen Sie nach jeder Menstruation sicher, dass Sie die Entfernungsfäden an der Öffnung Ihres Gebärmutterhalses noch spüren können. Am unteren Ende des Liletta-Geräts befinden sich zwei Stufen. Dies ist der einzige Teil des Geräts, den Sie spüren können, wenn sich das IUP in Ihrer Gebärmutter befindet. Im Gegensatz zu einer Tamponschnur erstrecken sich die Fäden jedoch nicht über Ihren Körper hinaus.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie die Fäden nicht spüren oder wenn Sie glauben, dass Liletta tiefer gerutscht ist oder aus Ihrer Gebärmutter herausgekommen ist, insbesondere wenn Sie außerdem Schmerzen oder Blutungen haben. Verwenden Sie eine nicht hormonelle Verhütungsmethode (Kondom, Diaphragma, Portiokappe oder Verhütungsschwamm), um eine Schwangerschaft zu verhindern, bis Ihr Arzt das IUP ersetzen kann.

Möglicherweise haben Sie 3 bis 6 Monate lang unregelmäßige Perioden. Ihr Blutfluss kann schwächer oder stärker sein und Ihre Periode kann nach mehreren Monaten ausbleiben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie 6 Wochen lang keine Periode haben oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.

Wenn bei Ihnen eine MRT (Magnetresonanztomographie) erforderlich ist, teilen Sie Ihrem Arzt im Voraus mit, dass bei Ihnen ein IUP eingesetzt ist.

Liletta kann jederzeit entfernt werden, wenn Sie beschließen, die Empfängnisverhütung abzubrechen. Liletta muss Bei Anwendung zur Empfängnisverhütung nach Ablauf der 8-jährigen Tragedauer und bei Anwendung bei starker Regelblutung und zur Empfängnisverhütung nach 5 Jahren abzunehmen.

Wenn Sie sich für eine andere Verhütungsmethode entscheiden, müssen Sie möglicherweise eine Woche vor der Entfernung von Liletta damit beginnen.

Nur Ihr Arzt sollte das IUP entfernen. Versuchen Sie nicht, das Gerät selbst zu entfernen.

Dosierungsinformationen

Liletta enthält 52 mg Levonorgestrel, dessen Freisetzungsrate zunächst 20 µg/Tag beträgt und nach 8 Jahren auf 6,5 µg/Tag sinkt. Die durchschnittliche Freisetzungsrate von Levonorgestrel beträgt über einen Zeitraum von 8 Jahren etwa 13,5 µg/Tag. Der T-förmige Kunststoffrahmen ist 32 mm x 32 mm groß.

Liletta sollte am Ende der 8-jährigen Tragedauer bei Anwendung als Verhütungsmittel und nach 5 Jahren bei Anwendung bei starker Regelblutung und als Verhütungsmittel abgenommen werden. Es kann zum Zeitpunkt der Entfernung durch ein neues Gerät ersetzt werden, wenn weiterhin ein empfängnisverhütender Schutz gewünscht wird.

Ist eine Schwangerschaft nicht erwünscht, kann Liletta jederzeit entfernt werden; Allerdings sollte frühestens nach 7 Tagen mit einer anderen Verhütungsmethode begonnen werden Vor Entfernen des Geräts. Es besteht das Risiko einer Schwangerschaft, wenn in der Woche vor der Entfernung Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, ohne dass eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet wurde.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da das IUP kontinuierlich eine geringe Dosis Levonorgestrel freisetzt, kommt es bei dieser Form von Levonorgestrel nicht zu einer fehlenden Dosis.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Es ist sehr unwahrscheinlich, dass eine Überdosis Levonorgestrel aus dem intrauterinen System auftritt.

Was sollte ich bei der Anwendung von Liletta vermeiden?

Das IUP kann das Risiko einer schweren Unterleibsinfektion erhöhen, die häufig durch sexuell übertragbare Krankheiten verursacht wird. Liletta schützt Sie nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten, einschließlich HIV und AIDS. Die Verwendung eines Kondoms kann zum Schutz vor diesen Krankheiten beitragen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Ihr Sexualpartner an HIV oder einer sexuell übertragbaren Krankheit erkrankt oder wenn sich Ihre sexuellen Beziehungen verändert haben.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Liletta aus?

Andere Medikamente können Levonorgestrel beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Lagerung

Zwischen 20 °C und 25 °C lagern.

Zutaten

Wirkstoff Levonorgestrel

Gerät: Das Arzneimittelreservoir besteht aus einem Zylinder, der aus einer Mischung von 52 mg Levonorgestrel und Polydimethylsiloxan (PDMS) auf Silikonbasis, Tetra-n-propylsilikat und Zinnoctoat besteht. Das Medikamentenreservoir ist von einer durchscheinenden PDMS-Membran bedeckt. Das Polyethylen niedriger Dichte des T-Rahmens ist mit Bariumsulfat versetzt, was es strahlenundurchlässig macht. An einer Öse am Ende des vertikalen Stiels des T-Rahmens ist ein blauer Polypropylen-Monofilament-Entfernungsfaden befestigt. Das Polypropylen des Entfernungsfadens enthält als Farbstoff ein kupferhaltiges Pigment.

Firmeninformation

Hergestellt von Odyssea Pharma, SPRL, Belgien.

Vertrieben von: AbbVie Inc., North Chicago, Illinois 60064.

Vermarktet von: AbbVie Inc., North Chicago, Illinois 60064 und Medicines360, San Francisco, CA 94105.

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