Livmarli

Livmarli

Cos'è Livmarli?

• Alagille-Syndrom (ALGS) bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten
• Progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC) bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren.

Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace per:

• Kinder mit ALGS unter 3 Monaten
• Kinder mit PFIC unter 5 Jahren
• Erwachsene mit ALGS oder PFIC im Alter von 65 Jahren und älter.

Si ritiene che Livmrali (maralixibat) agisca bloccando il trasportatore degli acidi biliari ileali, che è fondamentale per il riassorbimento degli acidi biliari dall'ileo terminale (l'ultima parte dell'intestino tenue). Ciò porta ad una riduzione della quantità di sali biliari nel sangue e ad una riduzione del prurito cutaneo.

Livmarli non è raccomandato per i pazienti con PFIC di tipo 2 con varianti genetiche specifiche che determinano una proteina della pompa di esportazione dei sali biliari (BSEP) non funzionante o assente.

Livmarli è stato approvato dalla FDA il 29 settembre 2021.

Prima di prendere Livmarli

Prima di iniziare il trattamento, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

• Leberprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Livmarli Ihrem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Livmarli in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Livmarli einnehmen.

Quali altri farmaci influenzeranno Livmarli?

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che prendi, compresi quelli da prescrizione e da banco, le vitamine e gli integratori a base di erbe. Informati sui farmaci che stai assumendo. Conserva un elenco di questi da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale. Livmarli può influenzare il modo in cui funzionano alcuni altri medicinali e alcuni altri medicinali possono influenzare il modo in cui funziona Livmarli.

In particolare informi il medico se sta assumendo:

• bestimmte Arzneimittel gegen hohe Cholesterinwerte – Cholestyramin, Colesevelam oder Colestipol. Diese Arzneimittel sollten mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Livmarli eingenommen werden.

Come dovrei prendere Livmarli?

Leggi le istruzioni per l'uso incluse con Livmarli per informazioni su come preparare e assumere correttamente Livmarli.

• Bevor Sie Livmarli zum ersten Mal einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, wie Sie Ihre verschriebene Dosis abmessen.
• Nehmen Sie Livmarli genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise zunächst eine niedrige Dosis verabreichen und dann die Dosis erhöhen, insbesondere wenn Sie Livmarli nicht eingenommen haben.
• Ändern Sie Ihre Dosis nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
• Livmarli wird einmal täglich 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit des Tages oral eingenommen.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und Folgendes auftritt:
  • Nehmen Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich ein, spätestens 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit von Livmarli. Nehmen Sie dann Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
  • Wenn mehr als 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit von Livmarli vergangen ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme.
• Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das den Cholesterinspiegel senkt, indem es Gallensäuren bindet, wie z. B. Cholestyramin, Colesevelam oder Colestipol, nehmen Sie es mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Livmarli ein. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Arzneimittel einnehmen.

Informazioni sul dosaggio

Dose abituale per gli adulti e dose abituale pediatrica per il prurito colestatico nei pazienti con sindrome di Alagille:

– 380 mcg/kg una volta al giorno, da assumere 30 minuti prima del primo pasto della giornata. La dose iniziale è di 190 µg/kg per via orale una volta al giorno e, se tollerata, deve essere aumentata a 380 µg/kg una volta al giorno dopo una settimana.

Applicazione: prurito colestatico in pazienti con sindrome di Alagille (ALGS) a partire da un anno di età.

Effetti collaterali di Livmarli

Livmarli può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

• Veränderungen der Leberwerte. Veränderungen in bestimmten Leberwerten kommen bei Patienten mit Alagille-Syndrom häufig vor, können sich jedoch während der Behandlung verschlimmern. Diese Veränderungen können ein Zeichen einer Leberschädigung sein und schwerwiegend sein. Ihr Arzt sollte vor Beginn und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome von Leberproblemen bemerken, einschließlich:
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Ihre Haut oder der weiße Teil Ihres Auges wird gelb
  • dunkler oder brauner Urin
  • Schmerzen auf der rechten Seite Ihres Magens (Bauch)
  • Appetitverlust
• Magen- und Darmprobleme. Livmarli kann während der Behandlung Magen- und Darmprobleme verursachen, einschließlich Durchfall, Magenschmerzen und Erbrechen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome häufiger oder schwerwiegender als normal auftritt.
• Eine Erkrankung, die als Mangel an fettlöslichen Vitaminen (FSV) bezeichnet wird verursacht durch niedrige Mengen bestimmter Vitamine (Vitamin A, D, E und K), die im Körperfett gespeichert sind. Ein FSV-Mangel kommt bei Patienten mit Alagille-Syndrom häufig vor, kann sich jedoch während der Behandlung verschlimmern. Ihr Arzt sollte vor Beginn und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen.
• Weitere häufige Nebenwirkungen, über die während der Behandlung berichtet wurde, waren Knochenbrüche und Magen-Darm-Blutungen.

Il medico può modificare la dose o interrompere il trattamento temporaneamente o permanentemente se si verificano determinati effetti collaterali. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come devo conservare Livmarli?

• Lagern Sie Livmarli bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.
• Bewahren Sie Livmarli immer mit dem Verschluss auf der Flasche auf.
• Entsorgen Sie verbleibendes Livmarli 45 Tage nach dem ersten Öffnen der Flasche wie unten beschrieben.
  • Mischen Sie das Arzneimittel mit einer unansehnlichen Substanz wie Schmutz, Katzenstreu oder gebrauchtem Kaffeesatz.
  • Geben Sie die Mischung in einen Behälter, z. B. eine versiegelte Plastiktüte.
  • Werfen Sie den Behälter zu Hause in den Müll; Und
  • Löschen Sie alle persönlichen Daten auf dem Rezeptetikett der leeren Arzneimittelflasche und werfen Sie die leere Flasche dann weg oder recyceln Sie sie.

Tenere tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Da quali ingredienti è composto Livmarli?

Ingredienti efficaci:Cloruro di maralixibato
Ingredienti inattivi:Sodico edetato, aroma di uva, glicole propilenico, acqua depurata e sucralosio.

Produttore

Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Riferimenti

1. Produktetikett

Maggiori informazioni