Lomitapide

Lomitapide

Lomitapide

Co je lomitapid?

Lomitapid také snižuje hladiny „špatného“ cholesterolu v krvi, jako je lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) nebo lipoprotein s nízkou hustotou (non-HDL), stejně jako protein, který přenáší špatný cholesterol v krvi.

Není známo, zda lomitapid snižuje riziko srdečních problémů.

Lomitapide je dostupný pouze v certifikované lékárně v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni do programu a rozumět rizikům a výhodám lomitapidu.

Lomitapide může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto návodu k léčbě.

Lomitapide vedlejší účinky

V případě potřeby vyhledejte lékařskou pomocPříznaky alergické reakce:kopřivka; obtížné dýchání; Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Přestaňte užívat lomitapid a informujte svého lékaře, pokud máte:

• těžký průjem;

• lehký pocit, jako byste omdleli;

• snížené močení; nebo

• Únava.

V případě potřeby okamžitě zavolejte svého lékařeZnámky problémů s játryjako například:

• Nevolnost, zvracení, bolest v horní části břicha;

• ztráta chuti k jídlu;

• otok kolem střední části;

• příznaky podobné chřipce, únava;

• tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice; nebo

• Žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky lomitapidu mohou zahrnovat:

• křeče v břiše;

• nevolnost, zvracení;

• poruchy trávení; nebo

• Průjem.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Varování

Neměli byste užívat lomitapid, pokud máte závažné onemocnění jater nebo jste v minulosti měli abnormální jaterní testy.

Nepoužívejte, pokud jste těhotná.Antikoncepční pilulky mohou být méně účinné, pokud máte zvracení nebo průjem. Zeptejte se svého lékaře na nejlepší způsob, jak zabránit těhotenství při užívání lomitapidu.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současné době užíváte, a o všech lécích, které užíváte nebo vysazujete. Mnoho léků může ovlivnit lomitapid a některé léky by se neměly užívat současně.

Lomitapid může způsobit problémy s játry. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte nevolnost, zvracení, bolest v horní části břicha, únavu, příznaky podobné chřipce, tmavou moč nebo žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očí).

Než začnete tento lék užívat

Neměli byste používat lomitapid, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• jsou těhotné;

• máte středně těžké nebo těžké onemocnění jater nebo aktivní onemocnění jater; nebo

• jestliže máte abnormální jaterní testy.

Některé léky by se neměly užívat s lomitapidem. Váš léčebný plán se může změnit, pokud také používáte:

• aprepitant;

• conivaptan;

• krizotinib, imatinib;

• nefazodon;

• antibiotikum – ciprofloxacin, klarithromycin, erythromycin, telithromycin;

• Antimykotika – flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol;

• léky na srdce nebo krevní tlak – diltiazem, verapamil;

• léky na hepatitidu C – boceprevir nebo telaprevir; nebo

• Léky proti HIV nebo AIDS - Atazanavir, darunavir, pokud jsou podávány ve stejnou dobu jako ritonavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• Problémy s játry, včetně těch, které jsou způsobeny užíváním určitých léků;

• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);

• střevní potíže nebo porucha střev;

• dědičná intolerance galaktózy, těžký nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce; nebo

• jestliže pijete velké množství alkoholu.

Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test.

Může poškodit nenarozené dítě. Nepoužívejte, pokud jste těhotná.Při užívání lomitapidu používejte účinnou antikoncepci. Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, abyste mohli sledovat účinky lomitapidu na dítě.

Antikoncepční pilulky mohou být méně účinné, pokud máte zvracení nebo průjem. Zeptejte se svého lékaře na nejlepší způsob, jak zabránit těhotenství při užívání lomitapidu.

Zeptejte se lékaře, zda je bezpečné kojit při užívání lomitapidu.

Jak mám užívat lomitapid?

Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny návody k léčbě nebo návod k použití. Váš lékař může příležitostně změnit vaši dávku. Použijte lék přesně podle pokynů.

Váš lékař Vám provede krevní testy, aby se ujistil, že je pro Vás užívání lomitapidu bezpečné.

Užívejte lomitapid nalačno, alespoň 2 hodiny po večeři.

Tobolku spolkněte celou a nedrťte, nežvýkejte, nelámejte ani nerozpouštějte. Užijte tento lék s plnou sklenicí vody.

Váš lékař vám může nařídit, abyste během užívání lomitapidu užívali vitamin E nebo doplňky esenciálních mastných kyselin. Užívejte pouze takový druh a množství vitamínů nebo doplňků, které vám předepsal lékař.

Lomitapide je jen součástí léčebného programu, který může také zahrnovat cvičení a kontrolu hmotnosti. Velmi pečlivě dodržujte pokyny lékaře k dávkování.

Skladujte při pokojové teplotě, chraňte před vlhkostí a teplem. Uchovávejte lahvičku těsně uzavřenou, když ji nepoužíváte.

Informace o dávkování lomitapidu

Obvyklá dávka pro dospělé při hyperlipidémii:

Počáteční dávka: 5 mg perorálně jednou denně
Udržovací dávka: 5 až 60 mg perorálně jednou denně (je třeba upravit individuálně s ohledem na terapeutický cíl a odpověď na léčbu)
Maximální dávka: 60 mg perorálně jednou denně

komentáře:
– Dávku je třeba zvyšovat postupně v závislosti na reakci, bezpečnosti a snášenlivosti. Dávku lze zvyšovat podle následujícího postupného schématu: 5 mg perorálně jednou denně po dobu nejméně 2 týdnů, poté 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg perorálně jednou denně po nejméně 4 týdenních intervalech mezi každým zvýšením dávky.
-Lomitapid by se měl užívat nalačno a zapít plnou sklenicí vody alespoň 2 hodiny po večeři.

Obvyklá dávka pro dospělé pro homozygotní familiární hypercholesterolemii:

Počáteční dávka: 5 mg perorálně jednou denně
Udržovací dávka: 5 až 60 mg perorálně jednou denně (je třeba upravit individuálně s ohledem na terapeutický cíl a odpověď na léčbu)
Maximální dávka: 60 mg perorálně jednou denně

komentáře:
– Dávku je třeba zvyšovat postupně v závislosti na reakci, bezpečnosti a snášenlivosti. Dávku lze zvyšovat podle následujícího postupného schématu: 5 mg perorálně jednou denně po dobu nejméně 2 týdnů, poté 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg perorálně jednou denně po nejméně 4 týdenních intervalech mezi každým zvýšením dávky.
-Lomitapid by se měl užívat nalačno a zapít plnou sklenicí vody alespoň 2 hodiny po večeři.

Co se stane, když vynechám dávku?

Vynechejte vynechanou dávku a vezměte si další dávku v obvyklou dobu. Nepoužívejte dvě dávky současně. Pokud přestanete užívat lomitapid na více než týden, poraďte se se svým lékařem.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na horkou linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při užívání lomitapidu?

Vyvarujte se konzumace potravin s vysokým obsahem tuku nebo cholesterolu, jinak nebude lomitapid tak účinný a může způsobit nevolnost, zvracení a bolesti žaludku.

Grapefruit může interagovat s lomitapidem a způsobit nežádoucí účinky. Vyhněte se konzumaci grapefruitových produktů.

Nepijte více než 1 alkoholický nápoj denně. Pití alkoholu může zvýšit riziko poškození jater.

Jaké další léky ovlivňují lomitapid?

Některé léky mohou významně ovlivnit účinnost lomitapidu, pokud se užívají ve stejnou dobu. Pokud užíváte cholestyramin nebo kolesevelam, vezměte si dávku lomitapidu 4 hodiny před nebo 4 hodiny po užití jiného léku.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současné době užíváte. Mnoho léků může ovlivnit lomitapid, zejména:

• paracetamol, isotretinoin, methotrexát nebo tamoxifen;

• antidepresivum;

• antivirotika k léčbě hepatitidy C nebo HIV;

• léky na srdce nebo krevní tlak;

• antikoncepční pilulky;

• antibiotikum – demeklocyklin, doxycyklin, minocyklin, eravacyklin, omadacyklin, sarecyklin, tetracyklin;

• lék na ředění krve – warfarin, Coumadin, Jantoven; nebo

• Léky na cholesterol – atorvastatin nebo simvastatin.

Tento seznam není vyčerpávající a mnoho dalších léků může ovlivnit lomitapid. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Více informací

Nezapomeňte uchovávat tento a všechny ostatní léky mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.