Лонапегсоматропин-tcgd (подкожно)

Лонапегсоматропин-tcgd (подкожно)

Лонапегсоматропин-tcgd (подкожно)

Използва се за Lonapegsomatropin-tcgd

Това лекарство се отпуска само по лекарско предписание.

Преди да използвате Lonapegsomatropin-tcgd

Когато решавате дали да използвате лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се претеглят спрямо ползите, които то произвежда. Това е решение, което вие и вашият лекар ще вземете. При това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Уведомете Вашия лекар също, ако имате други алергии, като например към храни, оцветители, консерванти или животни. За продуктите без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрия

Съответните проучвания, проведени до момента, не показват никакви специфични за педиатрията проблеми, които биха ограничили ползата от инжектирането на лонапегсоматропин tcgd при деца на възраст 1 година и по-големи и с тегло най-малко 11,5 килограма (kg). Безопасността и ефективността обаче не са установени при деца под 1 година.

гериатрия

Няма информация за връзката между възрастта и ефектите от инжектирането на лонапегсоматропин tcgd при гериатрични пациенти.

Кърмене

Няма достатъчно проучвания при жени, за да се определи рискът за кърмачетата, когато се използва това лекарство по време на кърмене. Претеглете потенциалните ползи срещу потенциалните рискове, преди да приемете това лекарство по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Въпреки че определени лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи две различни лекарства могат да се използват заедно, въпреки че могат да възникнат взаимодействия. В тези случаи Вашият лекар може да пожелае да промени дозата или може да са необходими други предпазни мерки. Уведомете Вашия лекар, ако приемате други лекарства, отпускани с рецепта или без рецепта (без рецепта [OTC]).

Взаимодействия с храна/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се приемат по време на или близо до храна или консумация на определени храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Консумирането на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Обсъдете употребата на Вашето лекарство с храна, алкохол или тютюн с Вашия лекар.

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако имате други медицински проблеми, особено:

• Krebs, aktiv oder
• Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder
• Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder
• Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder
• Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfalltrauma oder Atemstillstand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

Правилна употреба на Lonapegsomatropin-tcgd

Това лекарство се прилага като инжекция под кожата в областта на корема, задните части или бедрата. Понякога соматропин може да се дава у дома на пациенти, които не се нуждаят от хоспитализация. Ако използвате това лекарство у дома, Вашият лекар ще Ви научи как да приготвите и инжектирате лекарството. Уверете се, че разбирате как точно се приготвя и инжектира лекарството.

Това лекарство се доставя с инструкции за употреба за пациента. Прочетете и следвайте внимателно инструкциите в листовката. Попитайте Вашия лекар, ако имате въпроси.

Използвайте касетата Skytrofa™ само с автоинжектора Skytrofa™. Уверете се, че Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт Ви инструктира как да приготвите и приложите това лекарство. Освен това прочетете внимателно всички инструкции, за да сте сигурни, че знаете как да използвате вашето устройство.

Ще ви бъдат показани областите на тялото, където може да се извърши този запис. Използвайте различна част от тялото всеки път, когато получите снимка. Проследявайте къде правите всеки изстрел, за да сте сигурни, че сменяте зоните на тялото. Това може да предотврати кожни проблеми, причинени от инжекциите.

Използвайте нова игла и патрон всеки път, когато инжектирате Вашето лекарство.

Ако се съхранява в хладилник, оставете лекарството да се затопли на стайна температура за 15 минути преди употреба.

Това лекарство трябва да е бистро и безцветно. Не използвайте лекарството, ако течността е мътна, обезцветена или съдържа частици.

Как да използвате автоинжектора:

• Setzen Sie die Nadel gerade auf die Patrone, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung.
• Zum Einschalten drücken Sie kurz die grüne Taste. Sie hören ein summendes Geräusch mit dem Batteriesymbol und drei weitere Symbole oben leuchten auf. Dann erlöschen alle Symbole außer dem Batteriesymbol. Der Autoinjektor ist betriebsbereit, wenn Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zu blinken beginnt.
• Drücken Sie die Patrone gerade nach unten, während die Nadelabdeckung noch aufgesetzt ist, in die blinkende grüne Oberseite. Sobald Sie ein Klickgeräusch hören, hört die grüne Oberseite auf zu blinken und das Mischsymbol leuchtet auf. Sie können Ihren Finger von der Patrone nehmen.
• Warten Sie 4 bis 8 Minuten, bis der Autoinjektor das Arzneimittel gemischt hat. Sobald Sie fertig sind, hören Sie 2 laute Pieptöne.
• Mischen Sie den Autoinjektor von Hand auf und ab, Sie hören ein tickendes Geräusch. Drehen Sie ihn 5 bis 10 Mal, bis Sie 2 laute Pieptöne hören. Halten Sie es aufrecht, bis Sie zwei weitere laute Pieptöne hören.
• Ziehen Sie die Nadelabdeckung ab, ein grünes Augensymbol leuchtet auf.
• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• Drücken Sie die grüne Oberseite 10 bis 15 Sekunden lang gegen die Injektionsstelle, bis Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zweimal blinkt. Entfernen Sie den Autoinjektor von der Haut.
• Drücken Sie die Nadelabdeckung wieder in die blinkende grüne Oberseite. Drücken Sie ihn nach unten, um die Patrone freizugeben.

дозировка

Дозата на това лекарство е различна за различните пациенти. Следвайте инструкциите на Вашия лекар или указанията на етикета. Следната информация включва само средни дози от това лекарство. Ако Вашата доза е различна, не я променяйте, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Количеството лекарство, което приемате, зависи от силата на лекарството. В допълнение, броят на дозите, които приемате всеки ден, времето между дозите и продължителността на приема на лекарството зависят от медицинския проблем, за който използвате лекарството.

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:
    • Kinder ab 1 Jahr mit einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,24 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
      • Bei einem Gewicht von 85 bis 100 kg werden 22 mg (zwei 11-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 70 bis 84,9 kg – 18,2 mg (zwei 9,1-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 60,5 bis 69,9 kg – 15,2 mg (zwei 7,6-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 51 bis 60,4 kg werden 13,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 42 bis 50,9 kg werden 11,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 35 bis 41,9 kg werden 9,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 29 bis 34,9 kg werden 7,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 24 bis 28,9 kg werden 6,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 20 bis 23,9 kg werden 5,2 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 16,5 bis 19,9 kg werden 4,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 14 bis 16,4 kg werden 3,6 mg einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 11,5 bis 13,9 kg – einmal pro Woche werden 3 mg unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Пропусната доза

Това лекарство трябва да се прилага по фиксирана схема. Ако пропуснете доза или забравите да използвате Вашето лекарство, обадете се на Вашия лекар или фармацевт за инструкции.

Ако пропуснете доза, използвайте я възможно най-бързо. Ако обаче продължи повече от 2 дни, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайната схема на дозиране. За да избегнете пропусната доза, това лекарство може да се приема 2 дни преди или 2 дни след планираната доза. Между дозите трябва да минат поне 5 дни.

съхранение

Пазете от деца.

Не съхранявайте лекарства, които са остарели или вече не са необходими.

Попитайте Вашия лекар как да изхвърляте лекарствата, които не използвате.

Да се ​​съхранява в хладилник. Да не се замразява.

Неотворен патрон: Можете да съхранявате блистерни патрони на стайна температура до 6 месеца и да съхранявате в хладилник в рамките на 6 месеца. Изхвърлете неизползваните лекарства до изтичане на срока на годност или 6 месеца след първото им изваждане от хладилника, което от двете настъпи по-рано.

Смесено лекарство: Използвайте в рамките на 4 часа. Изхвърлете смесените лекарства, които не са използвани след 4 часа.

Изхвърлете използваните игли в здрав, затворен контейнер, в който иглите не могат да проникнат. Съхранявайте този контейнер далеч от деца и домашни любимци.

Предпазни мерки при употреба на Lonapegsomatropin-tcgd

Ако приемате това лекарство дълго време, много е важно Вашият лекар да проверява напредъка на Вас и Вашето дете при редовни посещения. Може да са необходими изследвания на кръв и урина, за да се определи дали това лекарство причинява проблеми или нежелани реакции.

Това лекарство може да причини сериозни алергични реакции, включително анафилаксия и ангиоедем, които са животозастрашаващи и изискват незабавна медицинска помощ. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете получите обрив, сърбеж, подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане или болка в гърдите след приема на това лекарство.

Употребата на това лекарство може да увеличи риска от рак за Вас или Вашето дете. Говорете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно този риск.

Това лекарство може да повлияе нивата на кръвната захар. Свържете се с Вашия лекар, ако забележите промяна в резултатите от тестовете за захар в кръвта или урината на Вашето дете или на Вашето дете или ако имате някакви въпроси.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете получите намалено отделяне на урина, шумно, дрезгаво дишане, подуване на пръстите, ръцете, краката или долните крака или наддаване на тегло. Това може да са симптоми на задържане на течности (излишна вода в тялото).

Това лекарство може да причини повишено налягане в главата. Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако по време на лечението се появят главоболие, гадене, повръщане, замъглено зрение или други зрителни нарушения. Вашият лекар може да поиска да прегледате вашите очи или очите на вашето дете от офталмолог.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите потъмняване на кожата, диария, замаяност, припадък, загуба на апетит, депресия, гадене, обрив, необичайна умора или слабост или повръщане. Това може да са симптоми на заболяване на надбъбречните жлези (хипоадренализъм).

Панкреатит (възпаление на панкреаса) рядко се наблюдава при някои пациенти, получаващи лонапегсоматропин-tcgd. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете внезапно получите силна стомашна болка, втрисане, запек, гадене, повръщане, треска или замайване.

Не приемайте други лекарства, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар. Това включва както лекарства с рецепта, така и лекарства без рецепта (без рецепта [OTC]) и билкови или витаминни добавки.

Странични ефекти на лонапегсоматропин-tcgd

В допълнение към необходимите ефекти, лекарството може да има и някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички от тези нежелани реакции могат да се появят, може да се наложи медицинска помощ, ако се появят.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако се появи някоя от следните нежелани реакции:

По-често срещано

• Zahnfleischbluten
• Blut im Auge
• Prellung
• Blut husten
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Augenschmerzen
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Nasenbluten
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder dunkelbrauner Urin
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• Rötung im Weiß der Augen
• kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut
• Atembeschwerden

Инцидентът не е известен

• Blähungen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Abnahme der Urinmenge
• Depression oder Vertiefung der Haut
• Durchfall
• trockene Haut und Haare
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• frieren
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Haarausfall
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit oder heisere Stimme
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe und Steifheit
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• laufende Nase
• starke Übelkeit und Erbrechen
• Zittern
• verlangsamter Herzschlag
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Могат да се появят някои нежелани реакции, които обикновено не изискват медицинска помощ. Тези нежелани реакции може да изчезнат по време на лечението, когато тялото Ви свикне с лекарството. Вашият лекар може също така да Ви даде начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези нежелани реакции. Ако някоя от следните нежелани реакции продължава или ви притеснява, или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар:

По-често срещано

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Magenschmerzen

Някои пациенти могат да получат и други нежелани реакции, които не са изброени. Ако забележите други нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Често използвани имена на марки

В САЩ

• Skytrofa

Налични лекарствени форми:

• Pulver zur Lösung

Терапевтичен клас: Ендокринно-метаболитен агент

Фармакологичен клас: Лонапегсоматропин

Повече информация