Lonapegsomatropiin-tcgd (subkutaanne)

Lonapegsomatropiin-tcgd (subkutaanne)

Lonapegsomatropiin-tcgd (subkutaanne)

Kasutatakse Lonapegsomatropin-tcgd jaoks

See ravim on saadaval ainult arsti retsepti alusel.

Enne Lonapegsomatropin-tcgd kasutamist

Ravimi kasutamise üle otsustamisel tuleb kaaluda ravimi võtmisega kaasnevaid riske ja sellest saadavat kasu. Selle otsuse teete teie ja teie arst. Selle ravimiga seoses tuleb märkida järgmist:

Allergia

Rääkige oma arstile, kui teil on selle ravimi või mõne muu ravimi suhtes kunagi olnud ebatavaline või allergiline reaktsioon. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on muid allergiaid, näiteks toiduainete, värvainete, säilitusainete või loomade suhtes. Käsimüügitoodete puhul lugege hoolikalt etiketti või pakendi koostisosi.

Pediaatria

Seni läbi viidud asjakohased uuringud ei ole näidanud mingeid pediaatriaspetsiifilisi probleeme, mis piiraksid lonapegsomatropiini tcgd süstimise kasulikkust 1-aastastel ja vanematel lastel, kes kaaluvad vähemalt 11,5 kilogrammi (kg). Siiski ei ole alla 1-aastastel lastel ohutust ja efektiivsust tõestatud.

geriaatria

Puudub teave seose kohta vanuse ja lonapegsomatropiini tcgd süstimise mõju kohta geriaatrilistele patsientidele.

Rinnaga toitmine

Naistega ei ole tehtud piisavalt uuringuid, et määrata kindlaks risk imikutele selle ravimi kasutamisel rinnaga toitmise ajal. Enne selle ravimi võtmist rinnaga toitmise ajal kaaluge võimalikku kasu ja võimalikke riske.

Ravimite koostoimed

Kuigi teatud ravimeid ei tohiks üldse koos kasutada, võib teistel juhtudel kasutada kahte erinevat ravimit koos, kuigi võib esineda koostoimeid. Nendel juhtudel võib teie arst soovida annust muuta või olla vaja muid ettevaatusabinõusid. Rääkige oma arstile, kui te võtate muid retsepti- või retseptita (börsiväliste käsimüügiravimite) ravimeid.

Koostoimed toidu/tubaka/alkoholiga

Teatud ravimeid ei tohi võtta toidu või teatud toitude tarbimise ajal või selle läheduses, kuna võivad tekkida koostoimed. Alkoholi või tubaka tarbimine koos teatud ravimitega võib samuti põhjustada koostoimeid. Arutage oma arstiga ravimi kasutamist koos toidu, alkoholi või tubakaga.

Muud meditsiinilised probleemid

Muude meditsiiniliste probleemide esinemine võib mõjutada selle ravimi kasutamist. Rääkige kindlasti oma arstile, kui teil on muid meditsiinilisi probleeme, eriti:

• Krebs, aktiv oder
• Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder
• Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder
• Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder
• Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfalltrauma oder Atemstillstand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

Lonapegsomatropin-tcgd õige kasutamine

Seda ravimit manustatakse nahaaluse süstena kõhu-, tuhara- või reiepiirkonda. Somatropiini võib mõnikord manustada kodus patsientidele, kes ei vaja haiglaravi. Kui kasutate seda ravimit kodus, õpetab arst teile, kuidas ravimit ette valmistada ja süstida. Veenduge, et mõistate täpselt, kuidas ravimit valmistatakse ja süstitakse.

Selle ravimiga on kaasas patsiendile mõeldud kasutusjuhised. Lugege ja järgige tähelepanelikult infolehes olevaid juhiseid. Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi.

Kasutage Skytrofa™ kassetti ainult Skytrofa™ automaatpihustiga. Veenduge, et teie arst, õde või apteeker juhendaks teid selle ravimi valmistamise ja manustamise kohta. Samuti lugege hoolikalt kõiki juhiseid, veendumaks, et teate, kuidas oma seadet kasutada.

Teile näidatakse kehapiirkondi, kus seda salvestamist saab teha. Kasutage iga kord, kui pildistate, erinevat kehapiirkonda. Jälgige, kus iga lasu sooritate, et veenduda, et vahetate kehapiirkondi. See võib ennetada süstidest põhjustatud nahaprobleeme.

Kasutage iga kord, kui ravimit süstite, uut nõela ja kolbampulli.

Kui seda hoitakse külmkapis, laske ravimil enne kasutamist 15 minutit toatemperatuuril soojeneda.

See ravim peab olema selge ja värvitu. Ärge kasutage ravimit, kui vedelik on hägune, värvi muutnud või sisaldab osakesi.

Autoinjektori kasutamine:

• Setzen Sie die Nadel gerade auf die Patrone, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung.
• Zum Einschalten drücken Sie kurz die grüne Taste. Sie hören ein summendes Geräusch mit dem Batteriesymbol und drei weitere Symbole oben leuchten auf. Dann erlöschen alle Symbole außer dem Batteriesymbol. Der Autoinjektor ist betriebsbereit, wenn Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zu blinken beginnt.
• Drücken Sie die Patrone gerade nach unten, während die Nadelabdeckung noch aufgesetzt ist, in die blinkende grüne Oberseite. Sobald Sie ein Klickgeräusch hören, hört die grüne Oberseite auf zu blinken und das Mischsymbol leuchtet auf. Sie können Ihren Finger von der Patrone nehmen.
• Warten Sie 4 bis 8 Minuten, bis der Autoinjektor das Arzneimittel gemischt hat. Sobald Sie fertig sind, hören Sie 2 laute Pieptöne.
• Mischen Sie den Autoinjektor von Hand auf und ab, Sie hören ein tickendes Geräusch. Drehen Sie ihn 5 bis 10 Mal, bis Sie 2 laute Pieptöne hören. Halten Sie es aufrecht, bis Sie zwei weitere laute Pieptöne hören.
• Ziehen Sie die Nadelabdeckung ab, ein grünes Augensymbol leuchtet auf.
• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• Drücken Sie die grüne Oberseite 10 bis 15 Sekunden lang gegen die Injektionsstelle, bis Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zweimal blinkt. Entfernen Sie den Autoinjektor von der Haut.
• Drücken Sie die Nadelabdeckung wieder in die blinkende grüne Oberseite. Drücken Sie ihn nach unten, um die Patrone freizugeben.

annust

Selle ravimi annus on erinevatel patsientidel erinev. Järgige oma arsti juhiseid või etiketil olevaid juhiseid. Järgmine teave hõlmab ainult selle ravimi keskmisi annuseid. Kui teie annus on erinev, ärge muutke seda, välja arvatud juhul, kui arst on teile seda öelnud.

Teie võetava ravimi kogus sõltub ravimi tugevusest. Lisaks sõltub iga päev manustatavate annuste arv, annuste vaheline aeg ja ravimi võtmise kestus meditsiinilisest probleemist, mille jaoks ravimit kasutate.

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:
    • Kinder ab 1 Jahr mit einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,24 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
      • Bei einem Gewicht von 85 bis 100 kg werden 22 mg (zwei 11-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 70 bis 84,9 kg – 18,2 mg (zwei 9,1-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 60,5 bis 69,9 kg – 15,2 mg (zwei 7,6-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 51 bis 60,4 kg werden 13,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 42 bis 50,9 kg werden 11,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 35 bis 41,9 kg werden 9,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 29 bis 34,9 kg werden 7,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 24 bis 28,9 kg werden 6,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 20 bis 23,9 kg werden 5,2 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 16,5 bis 19,9 kg werden 4,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 14 bis 16,4 kg werden 3,6 mg einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 11,5 bis 13,9 kg – einmal pro Woche werden 3 mg unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Unustatud annus

Seda ravimit tuleb manustada kindla ajakava järgi. Kui unustate annuse võtmata või unustate ravimit kasutada, pöörduge juhiste saamiseks oma arsti või apteekri poole.

Kui te unustate annuse võtmata, kasutage seda nii kiiresti kui võimalik. Kui see aga kestab kauem kui 2 päeva, jätke vahelejäänud annus vahele ja naaske tavapärase annustamisskeemi juurde. Annuse vahelejäämise vältimiseks võib seda ravimit võtta 2 päeva enne või 2 päeva pärast ettenähtud annust. Annuste vahele peab jääma vähemalt 5 päeva.

ladustamine

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ärge hoidke ravimeid, mis on aegunud või mida enam ei vajata.

Küsige oma arstilt, kuidas visata ära ravimid, mida te ei kasuta.

Hoida külmkapis. Mitte hoida sügavkülmas.

Avamata kolbampull: blisterkassette võite hoida toatemperatuuril kuni 6 kuud ja külmkapis 6 kuu jooksul. Visake kasutamata ravimid ära kõlblikkusaja lõppedes või 6 kuud pärast nende esmakordset külmkapist väljavõtmist, olenevalt sellest, kumb on varasem.

Segaravimid: kasutada ära 4 tunni jooksul. Visake ära segatud ravimid, mida ei ole 4 tunni pärast kasutatud.

Visake kasutatud nõelad tugevasse suletud anumasse, millest nõelad läbi ei tungi. Hoidke seda mahutit lastest ja lemmikloomadest eemal.

Ettevaatusabinõud Lonapegsomatropin-tcgd kasutamisel

Kui te võtate seda ravimit pikka aega, on väga oluline, et teie arst kontrolliks regulaarselt teie ja teie lapse arengut. Võib osutuda vajalikuks vere- ja uriinianalüüsid, et teha kindlaks, kas see ravim põhjustab probleeme või soovimatuid toimeid.

See ravim võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksia ja angioödeem, mis on eluohtlikud ja nõuavad viivitamatut arstiabi. Rääkige oma arstile kohe, kui teil või teie lapsel tekib pärast selle ravimi võtmist lööve, sügelus, näo, keele või kõri turse, hingamisraskused või valu rinnus.

Selle ravimi kasutamine võib suurendada teie või teie lapse vähiriski. Rääkige oma arstiga, kui tunnete selle riski pärast muret.

See ravim võib mõjutada veresuhkru taset. Võtke ühendust oma arstiga, kui märkate muutusi enda või oma lapse vere- või uriinisuhkru analüüsi tulemustes või kui teil on küsimusi.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil või teie lapsel tekib uriinierituse vähenemine, valjuhäälne hingamine, sõrmede, käte, jalgade või sääre turse või kehakaalu tõus. Need võivad olla vedelikupeetuse sümptomid (liigne vesi kehas).

See ravim võib põhjustada peas rõhu suurenemist. Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui ravi ajal tekib peavalu, iiveldus, oksendamine, ähmane nägemine või muud nägemishäired. Arst võib soovida, et teie või teie lapse silmad kontrolliksid silmaarsti juures.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib naha tumenemine, kõhulahtisus, pearinglus, minestamine, isutus, depressioon, iiveldus, lööve, ebatavaline väsimus või nõrkus või oksendamine. Need võivad olla neerupealiste haiguse (hüpoadrenalismi) sümptomid.

Mõnedel lonapegsomatropiin-tcgd-d saanud patsientidel on harva esinenud pankreatiiti (kõhunäärmepõletikku). Rääkige kohe oma arstile, kui teil või teie lapsel tekib äkki tugev kõhuvalu, külmavärinad, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, palavik või pearinglus.

Ärge võtke muid ravimeid, kui te pole seda oma arstiga arutanud. See hõlmab nii retsepti- kui ka retseptita (käsimüügiravimeid [OTC]) ravimeid ning taimseid või vitamiinilisandeid.

Lonapegsomatropiin-tcgd kõrvaltoimed

Lisaks vajalikele toimetele võib ravimil olla ka mõningaid kõrvaltoimeid. Kuigi kõik need kõrvaltoimed ei pruugi ilmneda, võib nende ilmnemisel olla vajalik arstiabi.

Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui ilmneb mõni järgmistest kõrvaltoimetest:

Levinum

• Zahnfleischbluten
• Blut im Auge
• Prellung
• Blut husten
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Augenschmerzen
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Nasenbluten
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder dunkelbrauner Urin
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• Rötung im Weiß der Augen
• kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut
• Atembeschwerden

Juhtum pole teada

• Blähungen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Abnahme der Urinmenge
• Depression oder Vertiefung der Haut
• Durchfall
• trockene Haut und Haare
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• frieren
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Haarausfall
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit oder heisere Stimme
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe und Steifheit
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• laufende Nase
• starke Übelkeit und Erbrechen
• Zittern
• verlangsamter Herzschlag
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Võib esineda mõningaid kõrvaltoimeid, mis tavaliselt ei vaja arstiabi. Need kõrvaltoimed võivad ravi ajal kaduda, kui teie keha harjub ravimiga. Teie arst võib teile anda ka viise, kuidas mõnda neist kõrvaltoimetest ära hoida või vähendada. Kui mõni järgmistest kõrvaltoimetest püsib või on häiriv või kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arstiga:

Levinum

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Magenschmerzen

Mõnedel patsientidel võib esineda ka muid kõrvaltoimeid, mida pole loetletud. Kui märkate muid kõrvaltoimeid, võtke ühendust oma arstiga.

Helistage oma arstile, et saada meditsiinilist nõu kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest võite teatada FDA-le numbril 1-800-FDA-1088.

Tavaliselt kasutatavad kaubamärgid

USA-s

• Skytrofa

Saadaolevad ravimvormid:

• Pulver zur Lösung

Terapeutiline klass: endokriinne metaboolne aine

Farmakoloogiline klass: lonapegsomatropiin

Rohkem infot