Lonapegsomatropin-tcgd (szubkután)

Lonapegsomatropin-tcgd (szubkután)

Lonapegsomatropin-tcgd (szubkután)

Lonapegsomatropin-tcgd-hez használják

Ez a gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható.

A Lonapegsomatropin-tcgd alkalmazása előtt

A gyógyszer alkalmazásának eldöntésekor mérlegelni kell a gyógyszer szedésének kockázatait és az általa termelt előnyöket. Ezt a döntést Ön és orvosa hozza meg. Ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban a következőket kell figyelembe venni:

Allergiák

Mondja el kezelőorvosának, ha valaha szokatlan vagy allergiás reakciója volt ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel szemben. Mondja el kezelőorvosának azt is, ha egyéb allergiája van, például élelmiszerekre, színezékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. A vény nélkül kapható termékek esetében figyelmesen olvassa el a címkét vagy a csomagolás összetevőit.

Gyermekgyógyászat

Az eddig elvégzett megfelelő vizsgálatok nem mutattak ki olyan gyermekgyógyászati ​​problémákat, amelyek korlátoznák a lonapegsomatropin tcgd injekció előnyeit 1 éves vagy annál idősebb, és legalább 11,5 kilogramm (kg) testtömegű gyermekeknél. A biztonságosságot és hatékonyságot azonban 1 évnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.

geriátria

Nincs információ az életkor és a lonapegsomatropin tcgd injekció hatásai közötti összefüggésről idős betegeknél.

Szoptatás

Nem végeztek elegendő vizsgálatot nőkön a csecsemőkre gyakorolt ​​kockázatok meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt használják. Mérje meg a lehetséges előnyöket a lehetséges kockázatokkal szemben, mielőtt ezt a gyógyszert szoptatás közben szedné.

Gyógyszerkölcsönhatások

Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszer együtt is alkalmazható, bár előfordulhatnak kölcsönhatások. Ezekben az esetekben kezelőorvosa módosítani szeretné az adagot, vagy egyéb óvintézkedésekre lehet szükség. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyéb vényköteles vagy vény nélkül kapható (vény nélkül kapható [OTC]) gyógyszert szed.

Kölcsönhatások élelmiszerrel/dohánnyal/alkohollal

Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy annak közelében bevenni, vagy bizonyos ételek fogyasztása közben, mert kölcsönhatás léphet fel. Alkohol vagy dohány fogyasztása bizonyos gyógyszerekkel szintén kölcsönhatásokhoz vezethet. Beszélje meg orvosával a gyógyszer étellel, alkohollal vagy dohányzással történő alkalmazását.

Egyéb egészségügyi problémák

Egyéb egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja a gyógyszer alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van, különösen:

• Krebs, aktiv oder
• Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder
• Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder
• Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder
• Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfalltrauma oder Atemstillstand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

A Lonapegsomatropin-tcgd megfelelő használata

Ezt a gyógyszert bőr alá adott injekcióban adják be a hasba, a fenékbe vagy a combba. A szomatropint néha otthon is be lehet adni azoknak a betegeknek, akiknek nincs szükségük kórházi kezelésre. Ha ezt a gyógyszert otthon használja, orvosa megtanítja Önnek, hogyan kell elkészíteni és beadni a gyógyszert. Győződjön meg arról, hogy pontosan megértette, hogyan kell elkészíteni és beadni a gyógyszert.

Ehhez a gyógyszerhez használati utasítás tartozik a beteg számára. Figyelmesen olvassa el és kövesse a betétben található utasításokat. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát.

A Skytrofa™ patront csak a Skytrofa™ automatikus befecskendezővel használja. Győződjön meg arról, hogy kezelőorvosa, ápolónője vagy gyógyszerésze eligazítja Önt ennek a gyógyszernek az elkészítéséhez és beadásához. Ezenkívül figyelmesen olvassa el az összes utasítást, hogy biztosan tudja, hogyan kell használni a készüléket.

Megjelenik a test azon területei, ahol ezt a felvételt el lehet végezni. Minden alkalommal használjon más testrészt, amikor lövést kap. Kövesse nyomon, hol ad le minden lövést, hogy biztosan váltson testrészeket. Ezzel megelőzhetők az injekciók okozta bőrproblémák.

Minden alkalommal használjon új tűt és patront, amikor beadja a gyógyszert.

Hűtve tárolva hagyja a gyógyszert 15 percig szobahőmérsékleten melegedni felhasználás előtt.

Ennek a gyógyszernek átlátszónak és színtelennek kell lennie. Ne használja a gyógyszert, ha a folyadék zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.

Az autoinjektor használata:

• Setzen Sie die Nadel gerade auf die Patrone, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung.
• Zum Einschalten drücken Sie kurz die grüne Taste. Sie hören ein summendes Geräusch mit dem Batteriesymbol und drei weitere Symbole oben leuchten auf. Dann erlöschen alle Symbole außer dem Batteriesymbol. Der Autoinjektor ist betriebsbereit, wenn Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zu blinken beginnt.
• Drücken Sie die Patrone gerade nach unten, während die Nadelabdeckung noch aufgesetzt ist, in die blinkende grüne Oberseite. Sobald Sie ein Klickgeräusch hören, hört die grüne Oberseite auf zu blinken und das Mischsymbol leuchtet auf. Sie können Ihren Finger von der Patrone nehmen.
• Warten Sie 4 bis 8 Minuten, bis der Autoinjektor das Arzneimittel gemischt hat. Sobald Sie fertig sind, hören Sie 2 laute Pieptöne.
• Mischen Sie den Autoinjektor von Hand auf und ab, Sie hören ein tickendes Geräusch. Drehen Sie ihn 5 bis 10 Mal, bis Sie 2 laute Pieptöne hören. Halten Sie es aufrecht, bis Sie zwei weitere laute Pieptöne hören.
• Ziehen Sie die Nadelabdeckung ab, ein grünes Augensymbol leuchtet auf.
• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• Drücken Sie die grüne Oberseite 10 bis 15 Sekunden lang gegen die Injektionsstelle, bis Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zweimal blinkt. Entfernen Sie den Autoinjektor von der Haut.
• Drücken Sie die Nadelabdeckung wieder in die blinkende grüne Oberseite. Drücken Sie ihn nach unten, um die Patrone freizugeben.

adagolás

Ennek a gyógyszernek az adagja különböző betegeknél eltérő. Kövesse orvosa utasításait vagy a címkén található utasításokat. Az alábbi információk csak ennek a gyógyszernek az átlagos dózisait tartalmazzák. Ha az Ön adagja eltérő, ne változtassa meg, hacsak orvosa nem mondja.

Az Ön által szedett gyógyszer mennyisége a gyógyszer erősségétől függ. Ezenkívül a naponta bevitt adagok száma, az adagok közötti idő és a gyógyszer szedésének időtartama attól az egészségügyi problémától függ, amelyre a gyógyszert használja.

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:
    • Kinder ab 1 Jahr mit einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,24 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
      • Bei einem Gewicht von 85 bis 100 kg werden 22 mg (zwei 11-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 70 bis 84,9 kg – 18,2 mg (zwei 9,1-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 60,5 bis 69,9 kg – 15,2 mg (zwei 7,6-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 51 bis 60,4 kg werden 13,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 42 bis 50,9 kg werden 11,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 35 bis 41,9 kg werden 9,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 29 bis 34,9 kg werden 7,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 24 bis 28,9 kg werden 6,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 20 bis 23,9 kg werden 5,2 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 16,5 bis 19,9 kg werden 4,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 14 bis 16,4 kg werden 3,6 mg einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 11,5 bis 13,9 kg – einmal pro Woche werden 3 mg unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Kihagyott adag

Ezt a gyógyszert meghatározott ütemterv szerint kell beadni. Ha kihagyott egy adagot, vagy elfelejtette bevenni a gyógyszert, kérje ki kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha kihagyott egy adagot, használja fel a lehető leggyorsabban. Ha azonban 2 napnál tovább tart, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. A kihagyott adag elkerülése érdekében ezt a gyógyszert 2 nappal a tervezett adag előtt vagy 2 nappal azután is beveheti. Az adagok között legalább 5 napnak kell eltelnie.

tárolás

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Ne tartsa meg az elavult vagy már nem szükséges gyógyszereket.

Kérdezze meg orvosát, hogyan dobja ki a fel nem használt gyógyszereket.

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható.

Bontatlan patron: A buborékfóliás patronokat szobahőmérsékleten legfeljebb 6 hónapig tárolhatja, és 6 hónapon belül hűtőszekrényben tárolhatja. Dobja ki a fel nem használt gyógyszereket a lejárati dátumig vagy 6 hónappal azután, hogy először kivette őket a hűtőszekrényből, attól függően, hogy melyik következik be korábban.

Vegyes gyógyszer: 4 órán belül fel kell használni. A 4 óra elteltével fel nem használt kevert gyógyszereket dobja ki.

A használt tűket egy erős, zárt tartályba dobja, amelybe a tűk nem tudnak áthatolni. Tartsa távol ezt a tartályt gyermekektől és háziállatoktól.

Óvintézkedések a Lonapegsomatropin-tcgd alkalmazásakor

Ha Ön hosszú ideig szedi ezt a gyógyszert, nagyon fontos, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizze Önt és gyermeke előrehaladását. Vér- és vizeletvizsgálatra lehet szükség annak megállapítására, hogy ez a gyógyszer okoz-e problémákat vagy nemkívánatos hatásokat.

Ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxiát és az angioödémát, amelyek életveszélyesek és azonnali orvosi ellátást igényelnek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke bőrkiütést, viszketést, arc-, nyelv- vagy torokduzzanatot, légzési nehézséget vagy mellkasi fájdalmat tapasztal a gyógyszer bevétele után.

Ennek a gyógyszernek a használata növelheti a rák kockázatát Ön vagy gyermeke esetében. Beszéljen orvosával, ha aggályai vannak ezzel a kockázattal kapcsolatban.

Ez a gyógyszer befolyásolhatja a vércukorszintet. Forduljon kezelőorvosához, ha változást észlel saját vagy gyermeke vér- vagy vizeletcukor-vizsgálati eredményeiben, vagy ha bármilyen kérdése van.

Azonnal forduljon orvosához, ha Ön vagy gyermeke csökkent vizeletkibocsátást, hangos, reszelős légzést, az ujjak, kezek, lábak vagy alsó lábak duzzadását vagy súlygyarapodást tapasztal. Ezek a folyadék-visszatartás (a szervezetben a túlzott vízmennyiség) tünetei lehetnek.

Ez a gyógyszer fokozott nyomást okozhat a fejben. Azonnal forduljon orvosához, ha a kezelés során fejfájás, hányinger, hányás, homályos látás vagy egyéb látászavar lép fel. Kezelőorvosa azt kívánhatja, hogy szemorvossal vizsgáltassák meg Ön vagy gyermeke szemét.

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a bőr sötétedését, hasmenést, szédülést, ájulást, étvágytalanságot, depressziót, hányingert, bőrkiütést, szokatlan fáradtságot vagy gyengeséget vagy hányást tapasztal. Ezek a mellékvese-betegség (hipoadrenalizmus) tünetei lehetnek.

Hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) ritkán fordult elő néhány lonapegsomatropin-tcgd-t kapó betegnél. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke hirtelen súlyos gyomorfájdalmat, hidegrázást, székrekedést, hányingert, hányást, lázat vagy szédülést tapasztal.

Ne szedjen más gyógyszert, hacsak nem beszélte meg ezt kezelőorvosával. Ez magában foglalja a vényköteles és nem vényköteles (recept nélkül kapható [OTC]) gyógyszereket és a gyógynövény- vagy vitamin-kiegészítőket is.

A lonapegsomatropin-tcgd mellékhatásai

A szükséges hatások mellett a gyógyszernek lehetnek nemkívánatos hatásai is. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, előfordulásuk esetén orvosi segítségre lehet szükség.

Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:

Gyakoribb

• Zahnfleischbluten
• Blut im Auge
• Prellung
• Blut husten
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Augenschmerzen
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Nasenbluten
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder dunkelbrauner Urin
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• Rötung im Weiß der Augen
• kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut
• Atembeschwerden

Az esemény nem ismert

• Blähungen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Abnahme der Urinmenge
• Depression oder Vertiefung der Haut
• Durchfall
• trockene Haut und Haare
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• frieren
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Haarausfall
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit oder heisere Stimme
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe und Steifheit
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• laufende Nase
• starke Übelkeit und Erbrechen
• Zittern
• verlangsamter Herzschlag
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Előfordulhatnak olyan mellékhatások, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során megszűnhetnek, ahogy szervezete hozzászokik a gyógyszerhez. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módszereket tud adni Önnek ezen mellékhatások némelyikének megelőzésére vagy csökkentésére. Ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához:

Gyakoribb

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Magenschmerzen

Egyes betegek a felsorolásban nem szereplő egyéb mellékhatásokat is tapasztalhatnak. Ha egyéb mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához.

Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Gyakran használt márkanevek

Az USA-ban

• Skytrofa

Elérhető adagolási formák:

• Pulver zur Lösung

Terápiás osztály: Endokrin-metabolikus szer

Farmakológiai osztály: Lonapegsomatropin

További információ