Lonapegsomatropina-tcgd (sottocutanea)

Lonapegsomatropina-tcgd (sottocutanea)

Lonapegsomatropina-tcgd (sottocutanea)

Utilizzato per Lonapegsomatropin-tcgd

Questo medicinale è disponibile solo con prescrizione medica.

Prima di usare Lonapegsomatropin-tcgd

Quando si decide se utilizzare un medicinale, i rischi derivanti dall’assunzione del medicinale devono essere valutati rispetto ai benefici che produce. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Con questo medicinale si deve tenere presente quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto una reazione insolita o allergica a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa il tuo medico anche se hai altre allergie, come ad alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti da banco, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatria

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno mostrato alcun problema specifico pediatrico che limiterebbe il beneficio dell’iniezione di lonapegsomatropina tcgd nei bambini di età pari o superiore a 1 anno e con un peso di almeno 11,5 chilogrammi (kg). Tuttavia, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 1 anno.

geriatria

Non ci sono informazioni sull’associazione tra l’età e gli effetti dell’iniezione di lonapegsomatropina tcgd nei pazienti geriatrici.

Allattamento al seno

Non ci sono studi sufficienti sulle donne per determinare il rischio per i bambini derivanti dall'uso di questo farmaco durante l'allattamento. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi, sebbene possano verificarsi interazioni. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informi il medico se sta assumendo altri medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione (da banco [OTC]).

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere assunti durante o vicino al cibo o al consumo di determinati alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche il consumo di alcol o tabacco con determinati farmaci può portare a interazioni. Discuti con il tuo medico dell'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

• Krebs, aktiv oder
• Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder
• Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder
• Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder
• Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfalltrauma oder Atemstillstand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

Uso corretto di Lonapegsomatropin-tcgd

Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione sottocutanea nell'addome, nei glutei o nella zona della coscia. Talvolta la somatropina può essere somministrata a domicilio ai pazienti che non necessitano di ricovero ospedaliero. Se stai usando questo medicinale a casa, il medico ti insegnerà come preparare e iniettare il medicinale. Assicurati di comprendere esattamente come viene preparato e iniettato il medicinale.

Questo medicinale viene fornito con le istruzioni per l'uso per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni riportate nell'inserto. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Utilizzare la cartuccia Skytrofa™ solo con l'autoiniettore Skytrofa™. Assicurati che il tuo medico, infermiere o farmacista ti istruisca su come preparare e somministrare questo medicinale. Inoltre, leggi attentamente tutte le istruzioni per assicurarti di sapere come utilizzare il tuo dispositivo.

Ti verranno mostrate le zone del corpo dove è possibile effettuare questa registrazione. Usa una zona diversa del corpo ogni volta che fai un tiro. Tieni traccia di dove spari ogni colpo per assicurarti di cambiare area del corpo. Ciò può prevenire problemi alla pelle causati dalle iniezioni.

Usi un ago e una cartuccia nuovi ogni volta che inietti il ​​medicinale.

Se conservato in frigorifero, lasciare riscaldare il medicinale a temperatura ambiente per 15 minuti prima dell'uso.

Questo medicinale deve essere limpido e incolore. Non utilizzare il medicinale se il liquido è torbido, scolorito o contiene particelle.

Come utilizzare l'autoiniettore:

• Setzen Sie die Nadel gerade auf die Patrone, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung.
• Zum Einschalten drücken Sie kurz die grüne Taste. Sie hören ein summendes Geräusch mit dem Batteriesymbol und drei weitere Symbole oben leuchten auf. Dann erlöschen alle Symbole außer dem Batteriesymbol. Der Autoinjektor ist betriebsbereit, wenn Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zu blinken beginnt.
• Drücken Sie die Patrone gerade nach unten, während die Nadelabdeckung noch aufgesetzt ist, in die blinkende grüne Oberseite. Sobald Sie ein Klickgeräusch hören, hört die grüne Oberseite auf zu blinken und das Mischsymbol leuchtet auf. Sie können Ihren Finger von der Patrone nehmen.
• Warten Sie 4 bis 8 Minuten, bis der Autoinjektor das Arzneimittel gemischt hat. Sobald Sie fertig sind, hören Sie 2 laute Pieptöne.
• Mischen Sie den Autoinjektor von Hand auf und ab, Sie hören ein tickendes Geräusch. Drehen Sie ihn 5 bis 10 Mal, bis Sie 2 laute Pieptöne hören. Halten Sie es aufrecht, bis Sie zwei weitere laute Pieptöne hören.
• Ziehen Sie die Nadelabdeckung ab, ein grünes Augensymbol leuchtet auf.
• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• Drücken Sie die grüne Oberseite 10 bis 15 Sekunden lang gegen die Injektionsstelle, bis Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zweimal blinkt. Entfernen Sie den Autoinjektor von der Haut.
• Drücken Sie die Nadelabdeckung wieder in die blinkende grüne Oberseite. Drücken Sie ihn nach unten, um die Patrone freizugeben.

dosaggio

La dose di questo medicinale è diversa per i diversi pazienti. Seguire le istruzioni del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che non te lo dica il medico.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo tra le dosi e la durata dell'assunzione del medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:
    • Kinder ab 1 Jahr mit einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,24 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
      • Bei einem Gewicht von 85 bis 100 kg werden 22 mg (zwei 11-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 70 bis 84,9 kg – 18,2 mg (zwei 9,1-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 60,5 bis 69,9 kg – 15,2 mg (zwei 7,6-mg-Patronen), einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 51 bis 60,4 kg werden 13,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Bei einem Gewicht von 42 bis 50,9 kg werden 11,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 35 bis 41,9 kg werden 9,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 29 bis 34,9 kg werden 7,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 24 bis 28,9 kg werden 6,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 20 bis 23,9 kg werden 5,2 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 16,5 bis 19,9 kg werden 4,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 14 bis 16,4 kg werden 3,6 mg einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
      • Mit einem Gewicht von 11,5 bis 13,9 kg – einmal pro Woche werden 3 mg unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Dose mancata

Questo medicinale deve essere somministrato secondo un programma fisso. Se si dimentica una dose o si dimentica di usare il medicinale, chiamare il medico o il farmacista per istruzioni.

Se si dimentica una dose, usarla il più rapidamente possibile. Tuttavia, se dura più di 2 giorni, salti la dose dimenticata e ritorni al normale programma di dosaggio. Per evitare una dose dimenticata, questo medicinale può essere assunto 2 giorni prima o 2 giorni dopo la dose programmata. Tra una dose e l'altra devono trascorrere almeno 5 giorni.

magazzinaggio

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Non conservare farmaci scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come eliminare i medicinali che non usi.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Cartuccia non aperta: è possibile conservare le cartucce con blister a temperatura ambiente per un massimo di 6 mesi e refrigerarle entro 6 mesi. Eliminare i medicinali non utilizzati entro la data di scadenza o entro 6 mesi dalla prima estrazione dal frigorifero, a seconda di quale evento si verifica prima.

Farmaci misti: utilizzare entro 4 ore. Eliminare i medicinali misti che non sono stati utilizzati dopo 4 ore.

Smaltire gli aghi usati in un contenitore robusto e chiuso in cui gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Precauzioni quando si utilizza Lonapegsomatropin-tcgd

Se stai assumendo questo medicinale per un lungo periodo, è molto importante che il tuo medico controlli te e i progressi di tuo figlio durante visite regolari. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per determinare se questo medicinale sta causando problemi o effetti indesiderati.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, tra cui anafilassi e angioedema, che sono pericolose per la vita e richiedono cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se tu o il tuo bambino manifestate eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o dolore al petto dopo aver preso questo medicinale.

L'uso di questo medicinale può aumentare il rischio di cancro per te o tuo figlio. Parla con il tuo medico se hai dubbi su questo rischio.

Questo medicinale può influenzare i livelli di zucchero nel sangue. Rivolgiti al tuo medico se noti un cambiamento nei risultati dei test della glicemia o nelle urine di tuo figlio o di tuo figlio o se hai qualsiasi domanda.

Rivolgiti immediatamente al medico se tu o il tuo bambino riscontrate una diminuzione della produzione di urina, un respiro rumoroso e roco, gonfiore delle dita, delle mani, dei piedi o della parte inferiore delle gambe o aumento di peso. Questi possono essere sintomi di ritenzione di liquidi (acqua in eccesso nel corpo).

Questo medicinale può causare un aumento della pressione nella testa. Consultare immediatamente il medico se durante il trattamento si verificano mal di testa, nausea, vomito, visione offuscata o altri disturbi visivi. Il medico potrebbe volere che tu faccia esaminare gli occhi tuoi o di tuo figlio da un oftalmologo.

Contatti immediatamente il medico se manifesta scurimento della pelle, diarrea, vertigini, svenimento, perdita di appetito, depressione, nausea, eruzione cutanea, stanchezza o debolezza insolite o vomito. Questi possono essere sintomi di una malattia delle ghiandole surrenali (iposurrenalismo).

La pancreatite (infiammazione del pancreas) si è verificata raramente in alcuni pazienti trattati con lonapegsomatropina-tcgd. Informi immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete improvvisamente un forte mal di stomaco, brividi, stitichezza, nausea, vomito, febbre o vertigini.

Non prenda altri medicinali a meno che non ne abbia discusso con il medico. Ciò include sia i farmaci soggetti a prescrizione che quelli senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e gli integratori a base di erbe o vitamine.

Effetti collaterali di lonapegsomatropina-tcgd

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può avere anche alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, potrebbe essere necessaria l'assistenza medica se si verificano.

Consultare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

• Zahnfleischbluten
• Blut im Auge
• Prellung
• Blut husten
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Augenschmerzen
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Nasenbluten
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder dunkelbrauner Urin
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• Rötung im Weiß der Augen
• kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut
• Atembeschwerden

Incidente non noto

• Blähungen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten
• Verdunkelung der Haut
• Abnahme der Urinmenge
• Depression oder Vertiefung der Haut
• Durchfall
• trockene Haut und Haare
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• frieren
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Haarausfall
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit oder heisere Stimme
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe und Steifheit
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• laufende Nase
• starke Übelkeit und Erbrechen
• Zittern
• verlangsamter Herzschlag
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Sehstörungen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Il medico potrebbe anche essere in grado di darti modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso, o se hai qualsiasi domanda, contatta il tuo medico:

Più comune

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Magenschmerzen

Alcuni pazienti potrebbero manifestare anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti collaterali, contatta il medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Nomi di marchi comunemente usati

Negli Stati Uniti

• Skytrofa

Forme di dosaggio disponibili:

• Pulver zur Lösung

Classe terapeutica: agente endocrino-metabolico

Classe farmacologica: lonapegsomatropina

Maggiori informazioni